Propylthiouracil

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Propylthiouracil
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Propylthiouracil: Resistance to thyroid hormone due to a mutation in thyroid hormone receptor beta
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة عامة سريعة
    5. هل هذا التنبؤ معقول؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة: التنبؤان الآخران
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Propylthiouracil: Resistance to thyroid hormone due to a mutation in thyroid hormone receptor beta

ملخص في جملة واحدة

بروبيل ثيويوراسيل دواء مضاد للغدة الدرقية يُستخدم أساسًا لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية ومرض غريفز والتسمم الدرقي والعاصفة الدرقية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في مقاومة هرمون الغدة الدرقية الناجمة عن طفرة في المستقبِل بيتا، لكن الأدلة الداعمة محدودة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، و4 منشورات فقط، وهي دراسات حيوانية وتقارير حالات. كما أن الأساس الآلي لهذا التنبؤ ضعيف وقد يكون ضارًا.

نظرة عامة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به Resistance to thyroid hormone due to a mutation in thyroid hormone receptor beta
درجة تنبؤ TxGNN 0.9966
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

هل هذا التنبؤ معقول؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل في المصادر المجمعة. استنادًا إلى المعروف، يثبّط بروبيل ثيويوراسيل إنزيم بيروكسيداز الغدة الدرقية فيقلل تصنيع هرمونات الغدة الدرقية، كما يثبّط التحول المحيطي من T4 إلى T3.

في مقاومة هرمون الغدة الدرقية من النوع بيتا تكون استجابة الأنسجة لهرمون T3 ضعيفة، ويرتفع الهرمون في الدم ويرتفع معه TSH. وخفض مستوى الهرمون بمضاد درقي قد يرفع TSH أكثر، ويزيد خطر تضخم الغدة (الدراق) وأعراض قصور الدرقية في الأنسجة المقاومة. لذلك يُعد الأساس الآلي ضعيفًا وربما معاكسًا للهدف العلاجي.

يرجَّح أن الدرجة العالية (0.9966) تعكس تقارب الجينات والأنماط الظاهرية في الرسم المعرفي ضمن مسار هرمون الدرقية، لا فائدة علاجية فعلية. وتُستخدم مضادات الدرقية في هذه الحالة غالبًا لعلاج فرط نشاط مصاحب أو في سياقات خاصة مثل التسمم الدرقي الوليدي في حمل مصاب بالمقاومة، لا لعلاج المقاومة نفسها. ويدعم ذلك أن حالتين في الأدبيات عولجتا خطأً بالدواء على أنهما تسمم درقي فتضخم الدراق (PMID 10724359).

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
22919057 2012 دراسة على نموذج حيواني (فأر) Endocrinology دور TSH في نشوء سرطان الغدة الدرقية غير المتماثل لدى فئران بطفرة في أحد أليلات المستقبِل بيتا
21909131 2012 دراسة على نموذج حيواني (فأر) Oncogene الهرمون الدرقي ينشّط تكاثر الخلايا الورمية في نموذج فأر لسرطان الغدة الدرقية الجريبي
12201835 2002 سلسلة حالات Clinical Endocrinology تسمم درقي وليدي وعقم أمومي في عائلة بطفرة M313T في المستقبِل بيتا
10724359 1999 تقرير حالة Endocrine Journal امرأة تايلندية بطفرة L330S عولجت سابقًا بالدواء على أنه تسمم درقي فازداد تضخم الغدة لديها

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
PROPYLTHIOURACIL 50MG TAB PROPYLTHIOURACIL 50MG TAB (الشركة المصنعة: WYETH) غير محدد غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال (من الرسم المعرفي لـ TxGNN وليس من نص النشرة الدوائية): يرتبط الدواء في الرسم المعرفي بموانع تتعلق بالحالات التالية:

  • اضطرابات الدم: نقص الصفيحات، ونقص الكريات البيض، ونقص الكريات الشامل، وندرة المحببات، ونقص العدلات (بما في ذلك أشكاله الخلقية والمجهولة السبب).
  • اضطرابات الغدة الدرقية: قصور الدرقية، والوذمة المخاطية، وقصور الدرقية الخلقي.
  • أمراض الكبد: فرط بيليروبين الدم (بما في ذلك الوراثي ومتلازمة جيلبرت)، وإصابة الكبد الناجمة عن الأدوية.
  • أمراض الرئة: مرض الرئة الخلالي.

التداخلات الدوائية: سُجّل 83 تداخلًا محتملًا. من أبرزها:

  • شديد: ديفيريبرون (Deferiprone).
  • متوسط: وارفارين، وديكومارول، وثيوفيلين، وأمينوفيلين، وأوكستريفيلين، ونالتريكسون، ويود I-131، ويود I-123، وماسيمورلين.

كما تشير الأدبيات إلى مخاوف من سمية كبدية للدواء، بما في ذلك لدى الأطفال.

لم تتوفر تحذيرات النشرة الدوائية المعتمدة؛ يرجى الرجوع إلى النشرة للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الأساس الآلي ضعيف وقد يأتي بنتائج عكسية، فخفض الهرمون قد يرفع TSH ويفاقم الدراق.
  • لا توجد تجارب سريرية، والأدلة تقتصر على دراسات حيوانية وتقارير حالات (مستوى L4).
  • هناك مخاوف معروفة من السمية الكبدية والدموية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص المحلي ملغى، وهناك مخاوف معروفة من السمية الكبدية والدموية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • تنزيل نشرة SFDA وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى فحص السلامة.
  • إثبات فائدة سريرية فعلية في هذه الحالة، وهو أمر غير مرجح آليًا.

ملاحظة: التنبؤان الآخران

  • فرط ثيروكسين الدم (الدرجة 0.9908، مستوى L4، توصية: Hold): الدواء مناسب آليًا فقط عندما يعكس ارتفاع T4 فرط إنتاج حقيقيًا وهو ما يتداخل مع استطباباته الحالية، أما في الحالات غير المرتبطة بفرط الإنتاج فقد يسبب قصور درقية علاجي المنشأ. الأدلة تقارير حالات ودراسات حيوانية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الترخيص المحلي ملغى، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.