Propranolol
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 4 |
جدول المحتويات
- Propranolol
- تقرير التقييم الصيدلاني
- بروبرانولول (Propranolol): من ارتفاع ضغط الدم إلى اعتلال العضلات الدانية نوع تاتيياما
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- إخلاء المسؤولية
بروبرانولول (Propranolol): من ارتفاع ضغط الدم إلى اعتلال العضلات الدانية نوع تاتيياما
ملخص في جملة واحدة
بروبرانولول حاصر بيتا غير انتقائي، يُستخدم أصلاً لعلاج ارتفاع ضغط الدم واضطرابات نظم القلب واعتلال عضلة القلب الضخامي. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيداً في اعتلال العضلات الدانية نوع تاتيياما (distal myopathy, Tateyama type). لا توجد حالياً أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا التوقع، فهو توقع نموذجي فقط.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | ارتفاع ضغط الدم (إضافة إلى اضطرابات نظم القلب واعتلال عضلة القلب الضخامي والأورام الوعائية الدموية، بحسب الرسم المعرفي للنموذج) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | اعتلال العضلات الدانية نوع تاتيياما |
| درجة توقع TxGNN | 0.9940 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7) |
| عدد التراخيص | 7 (السارية: 7) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. بروبرانولول حاصر بيتا-أدرينالي غير انتقائي، وقد ثبتت فعاليته في ارتفاع ضغط الدم واضطرابات النظم واعتلال عضلة القلب الضخامي.
الدرجة العالية (0.9940) ناتجة عن توقع الرسم المعرفي فقط. لا توجد في البيانات المتاحة صلة آلية واضحة بين حصر مستقبلات بيتا واعتلال العضلات الدانية النادر هذا. كما أن الاستطباب الأصلي مرتبط بالقلب والأوعية، أما الاستطباب المتوقع فمرض عضلي هيكلي، فالتشابه بينهما غير مثبت.
لذلك ينبغي التعامل مع هذا التوقع كإشارة حاسوبية تحتاج إلى تحقق مستقل، وليس كدليل على فعالية الدواء.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
جميع التراخيص السبعة سارية المفعول. فيما يلي خمسة منها:
| اسم المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|
| INDICARDIN 10 mg tablet | APM | ساري |
| INDERAL TABLETS 10 MG. | AstraZeneca Pharmaceutical Ltd | ساري |
| INDERAL AMPULES 1MG-ML | AstraZeneca | ساري |
| PROTENSE 40 mg/5 ml oral solution | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | ساري |
| INDERAL TABLETS 40 MG. | AstraZeneca Pharmaceutical Ltd | ساري |
اعتبارات السلامة
الموانع المستندة إلى الرسم المعرفي (وهي ليست نصاً من نشرة الدواء): تشمل الحالات المرضية التالية:
- أمراض الجهاز التنفسي والعصبية والنفسية: التهاب الشعب الهوائية، واضطرابات القلق، والاضطرابات العصبية، واضطراب الدسوثيميا، والوهن العضلي الوبيل.
- أمراض الكلى والكبد والبنكرياس: أمراض الكلى، وأمراض الكبد، والتهاب البنكرياس، وأمراض المرارة، والغيبوبة الكبدية واعتلال الدماغ الكبدي، وانقطاع البول.
- أمراض الغدد والأيض: داء السكري والحماض الكيتوني السكري، والنقرس وفرط حمض اليوريك، وفرط نشاط جارات الدرق، وفرط كالسيوم الدم، وتكلس الكلى، واضطرابات استقلاب الفوسفور، ونقص البوتاسيوم.
- أمراض العضلات: اعتلالات العضلات وأمراض العضلات الهيكلية، والشلل الدوري العائلي.
- أمراض المناعة الذاتية والأطفال: الذئبة الحمامية الجهازية (بما فيها ذئبة الأطفال)، ويرقان حديثي الولادة.
وتجدر الإشارة إلى أن الاستطباب المتوقع نفسه مرض عضلي، وأمراض العضلات مدرجة ضمن هذه الموانع.
التداخلات الدوائية: أُجري استعلام التداخلات الدوائية وأظهر 100 تداخل. أبرزها:
- تداخل شديد (Major): الإبينفرين (Epinephrine).
- تداخلات متوسطة (Moderate): الهيدروكورتيزون، والديكساميثازون، والبيتاميثازون، والبوديزونيد، والتريامسينولون، والأتروبين، والهيوسيامين، والميثسكوبولامين، والبوبروبيون، والمورفين، والسيميتيدين، والكاناجليفلوزين، والكلوربروباميد، والوركاسيرين، وأملاح الكالسيوم.
- تداخلات بسيطة (Minor): حمض الأسكوربيك، وحمض الأسيتيل ساليسيليك، وأكسيد المغنيسيوم.
للاطلاع على التحذيرات والموانع المعتمدة، يرجى الرجوع إلى نشرة الدواء.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التوقع قائم على النموذج الحاسوبي فقط (L5)، بلا تجارب سريرية ولا منشورات ولا صلة آلية واضحة.
- الدواء مسوّق في السعودية، وله 7 تراخيص سارية من أصل 7، وبيانات السلامة الرسمية غير متوفرة بعد.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة الدواء المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لمراجعة التحذيرات والموانع. هذه الخطوة شرط أساسي قبل أي فحص للسلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank وتحليل الصلة الآلية بالمرض المتوقع.
- مراجعة معمقة للأدبيات والتجارب المسجلة لمعرفة ما إذا كانت هناك أي أدلة على هذا المرض.
- بيانات توافق مسار الإعطاء وأشكال الجرعات المتاحة.
ملاحظة: من بين الاستطبابات الأخرى المتوقعة للدواء، حصل اعتلال عضلة القلب الكبدي التشمعي (cirrhotic cardiomyopathy) واعتلال عضلة القلب على مستوى أدلة L3 وتصنيف "سؤال بحثي". غير أن الأدلة لهما محدودة وقديمة وتتعلق بأنواع فرعية محددة. وفي التشمع المتقدم تشير بعض الدراسات إلى تأثيرات قلبية وعائية ضعيفة وإمكانية تأثر الوظائف الدورانية والكلوية، لذا فإن توازن الفائدة والخطر غير محسوم. قد يكون هذان الاستطبابان أولى بالدراسة من الاستطباب الحالي.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.