Propofol
| مستوى الأدلة: L2 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 5 |
جدول المحتويات
بروبوفول: من التخدير العام إلى اضطراب الصداع النصفي
ملخص جملة واحدة
بروبوفول عامل مخدر عام وريدي وعامل مهدئ راسخ الاستخدام، يُستخدم في تحريض/الحفاظ على التخدير العام والتهدئة الإجرائية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً لـ اضطراب الصداع النصفي عند جرعات تحت التخدير، مع 5 تجارب سريرية و 19 منشور يدعمان هذا الاتجاه حالياً، بما في ذلك تجربة عشوائية محكومة واحدة مكتملة من المرحلة 2/3.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | تحريض/الحفاظ على التخدير العام والتهدئة الإجرائية (استخدام راسخ؛ لا يوجد نص مؤشر معتمد رسمي متاح - الدواء غير مسوق في هذه الولاية القضائية) |
| المؤشر الجديد المتنبأ به | اضطراب الصداع النصفي |
| درجة التنبؤ بنموذج TxGNN | 99.69% |
| مستوى الدليل | L2 |
| حالة سوق المملكة العربية السعودية | غير مسوق |
| عدد التفويضات | 0 |
| القرار الموصى به | المضي قدماً مع الضمانات |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
بيانات آلية العمل الرسمية لهذا المرشح حالياً فجوة في البيانات (حقل DrugBank MOA غير مملوء). بناءً على الصيدلة المعروفة ومبررات حزمة الأدلة، بروبوفول هو معدل موجب لمستقبل GABA-A مع تأثيرات مهدئة مركزية، وقد ثبت أنه يثبط انتشار الاكتئاب القشري (CSD) — الارتباط الفسيولوجي العصبي لهالة الصداع النصفي. يمكن لهذه الآلية أن تقاطع فرط الإثارة القشرية وتنشيط الجهاز ثلاثي الأوعية الدموية الذي يدفع نوبة الصداع النصفي.
الارتباط بين الاستخدام الأصلي للبروبوفول (التخدير العام/التهدئة) والمؤشر الجديد المتنبأ به (الصداع النصفي) لا يعتمد على التشابه في المرض بل على الآلية: تسريب البروبوفول تحت التخدير ("جرعة منخفضة") تم استخدامه خارج التسمية كعامل إجهاضي للصداع النصفي المقاوم منذ عام 2000 على الأقل، بعيداً عن نطاق جرعته المخدرة. هذا يعطي سجل تتبع سريري لأكثر من 20 سنة يتراكم على آلية قمع CSD.
تعزز معقولية الآلية هذه الاستخدام السريري الحقيقي: أقسام الطوارئ (خاصة أقسام طوارئ الأطفال) قامت بتجريب بروبوفول منخفض الجرعة كعلاج إجهاضي من الخط الثاني عندما تفشل أدوية الخط الأول (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والتريبتان وحاصرات الدوبامين)، وتحديث إرشادات العلاج الحقني لجمعية الصداع الأمريكية 2025 (PMID 41321235) يناقش الآن البروبوفول في هذا السياق — مما يشير إلى أن الفكرة انتقلت من القصص المنعزلة نحو نقاش مستوى الإرشادات، على الرغم من أنها لم تصل بعد إلى توصية الخط الأول.
دليل التجربة السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | التسجيل | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| NCT01604785 | المرحلة 2/3 | مكتملة | 74 | بروبوفول منخفض الجرعة كعلاج إجهاضي للصداع النصفي عند الأطفال في قسم الطوارئ؛ الدليل الأساسي لهذا المؤشر، يختبر مباشرة نطاق الجرعة في السكان المستهدفين |
| NCT02485418 | NA | مكتملة | 40 | تسريب بروبوفول منخفض الجرعة كعلاج إجهاضي للصداع النصفي عند الأطفال؛ يقيم الفعالية وحدود الجرعات الآمنة ومدة التأثير |
| NCT02492295 | NA | ملغاة | 12 | بروبوفول منخفض الجرعة للصداع النصفي الشديد المقاوم في قسم الطوارئ؛ ملغاة مبكراً، العينة الصغيرة تحد من الاستنتاجات لكنها تدعم الجدوى |
| NCT03789370 | NA | غير معروفة | 130 | مقارنة بين البروبوفول وسيفوفلوران في الحفاظ على التخدير ودخول الصداع بعد العملية؛ صلة غير مباشرة (دراسة تأثيرات جانبية للتخدير، وليست تجربة علاج الصداع النصفي) |
| NCT02443220 | NA | مكتملة | 315 | الوخز بالإبر الكهربائية مقابل التخدير القائم على البروبوفول في جراحة القلب؛ البروبوفول هو مخدر خلفي فقط، الصلة المنخفضة بمؤشر الصداع النصفي |
دليل الأدب
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 41321235 | 2026 | مراجعة/إرشادات | Headache | تحديث إرشادات جمعية الصداع الأمريكية 2025 حول العلاج الدوائي الحقني للصداع النصفي في قسم الطوارئ، يتضمن البروبوفول في تقييم الدليل |
| 31621134 | 2020 | مراجعة منهجية | Acad Emerg Med | مراجعة منهجية لسلامة/فعالية البروبوفول لعلاج الصداع النصفي الحاد في قسم الطوارئ |
| 29456086 | 2018 | تجربة عشوائية محكومة | J Emerg Med | تجربة عشوائية محكومة استباقية: بروبوفول منخفض الجرعة للصداع النصفي عند الأطفال، ملف تأثيرات جانبية مواتية، مدة إقامة محتملة أقصر في قسم الطوارئ |
| 35402989 | 2022 | تجربة عشوائية محكومة | Arch Acad Emerg Med | تجربة عشوائية محكومة عمياء مزدوجة تقارن البروبوفول+جرانيسيترون مقابل البروبوفول+ميتوكلوبراميد لإدارة أعراض الصداع النصفي الحاد |
| 35573713 | 2022 | تجربة عشوائية محكومة | Arch Acad Emerg Med | تجربة عشوائية محكومة: مزيج سوماتريبتان+بروبوفول مقابل سوماتريبتان+دواء وهمي للصداع النصفي الحاد |
| 32705801 | 2020 | تجربة عشوائية محكومة تجريبية | Emerg Med Australas | تجربة عشوائية محكومة تجريبية: البروبوفول الوريدي عند جرعة التهدئة الإجرائية مقابل العلاج القياسي للصداع النصفي في قسم الطوارئ |
| 39364614 | 2024 | مراجعة منهجية/تحليل الشبكة | Headache | مقارنة الأدوية الحقنية (بما في ذلك البروبوفول) لتقليل الانتكاسة بعد العلاج الحاد للصداع النصفي |
| 24875925 | 2015 | مراجعة منهجية | Cephalalgia | مراجعة منهجية من جمعية الصداع الكندية وتوصيات حول علاج الصداع النصفي في بيئات الطوارئ |
| 27454834 | 2016 | دراسة بأثر رجعي/سلسلة حالات | Expert Rev Neurother | الملف الطبي الكامل للبروبوفول لإدارة الصداع النصفي المقاوم ("المقاوم جداً") |
| 10759925 | 2000 | سلسلة حالات | Headache | التقرير الأصلي الذي يصف الفعالية الفريدة للبروبوفول الوريدي في علاج الصداع النصفي العنيد |
معلومات سوق المملكة العربية السعودية
البروبوفول حالياً لا يملك تفويضات سوق مسجلة في هذه مجموعة البيانات (0 تراخيص، حالة السوق: غير مسوق). لا توجد بيانات تفويض على مستوى المنتج متاحة للجدولة.
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى ملصق الدواء للحصول على معلومات السلامة. (تحذيرات المفتاح والموانع والبيانات DDI حالياً فجوة بيانات موثقة — يتم وضع علم على استخراج ملصق الدواء TFDA/SFDA كفجوة محجوبة في حزمة الأدلة هذه، مما يعني أن المراجعة الرسمية للسلامة لا يمكن أن تتقدم حتى يتم حلها.)
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي قدماً مع الضمانات
المبرر: تجربة عشوائية محكومة واحدة مكتملة من المرحلة 2/3 (NCT01604785) بالإضافة إلى مجموعة متسقة من التجارب العشوائية المحكومة الأصغر والمراجعات المنهجية ومناقشة الإرشادات على مستوى المجتمع المهني لعام 2026 تدعم بروبوفول منخفض الجرعة كعلاج إجهاضي للصداع النصفي — كافية لتبرير الاستمرار في التقييم، لكن قاعدة الأدلة تبقى منحازة نحو قسم الطوارئ/طب الأطفال مع أحجام عينات صغيرة وتجربة واحدة ملغاة، لذا فإن الضمانات مبررة بدلاً من موافقة بلا شروط.
للمتابعة، يلزم ما يلي:
- تحذيرات ملصق الدواء TFDA/SFDA والموانع (حالياً فجوة بيانات محجوبة — مطلوب قبل أي مراجعة سلامة S1)
- تأكيد رسمي من DrugBank MOA (حالياً فجوة بيانات)
- تأكيد حالة التنظيم/السوق في المملكة العربية السعودية للبروبوفول (يُظهر حالياً 0 تفويض)
- بيانات التجارب العشوائية المحكومة للسكان البالغين بقوة كافية (أقوى تجربة موجودة هي لطب الأطفال؛ الدليل عند البالغين هو بشكل كبير سلسلة حالات/تجارب عشوائية محكومة تجريبية صغيرة)
- مقارنة وجهاً لوجه مقابل علاجات الصداع النصفي الإجهاضية القياسية من الخط الأول لتحديد الموضع النسبي
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.