Pravastatin

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Pravastatin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Pravastatin: HIV infectious disease
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Pravastatin: HIV infectious disease

ملخص في جملة واحدة

براڤاستاتين دواء من فئة الستاتينات، يُستخدم أصلاً لعلاج اضطرابات شحوم الدم (مثل ارتفاع الدهون الثلاثية وفرط شحوم الدم العائلي المركّب) والوقاية من تصلب الشرايين والسكتة الدماغية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت، لكن الأدلة الداعمة لهذا الاتجاه ضعيفة: تجربة سريرية واحدة (لا تدرس براڤاستاتين نفسه) و12 منشوراً معظمها مراجعات عن أدوية أخرى.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع HIV infectious disease
درجة تنبؤ TxGNN 0.9974
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف عن الفئة الدوائية، يثبّط براڤاستاتين إنزيم HMG-CoA ريدكتاز ويزيد تعبير مستقبلات LDL الكبدية، وقد ثبتت فعاليته في اضطرابات شحوم الدم، ومن حيث المبدأ قد ينطبق على فرط الكوليسترول العائلي.

غير أن الحالة المتماثلة الزيجوت تتميز بنقص أو خلل شديد في مستقبلات LDL، لذا تكون الاستجابة للستاتينات محدودة وتعتمد على النشاط المتبقي للمستقبل. وتشير إحدى المراجعات المتاحة (Prescrire 2004) إلى أن الستاتينات ليست فعّالة جداً في هذه الحالة. كما أن هذا الاستطباب يتداخل إلى حد كبير مع استخدامه المعتمد في فرط شحوم الدم، فهو ليس إعادة توظيف حقيقية بالمعنى الدقيق.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT03510715 المرحلة 3 مكتملة 18 دراسة مفتوحة لـ alirocumab (مثبّط PCSK9) على الأطفال والمراهقين (8–17 سنة) المصابين بالحالة المتماثلة الزيجوت، لقياس خفض LDL-C في الأسبوع 12. لا تدرس براڤاستاتين، فلا تقدم دليلاً مباشراً عليه

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
28685504 2017 مراجعة (Cochrane) Cochrane Database Syst Rev مراجعة للستاتينات عند الأطفال المصابين بفرط الكوليسترول العائلي
31696945 2019 مراجعة (Cochrane) Cochrane Database Syst Rev تحديث للمراجعة السابقة نفسها
28437620 2017 إرشادات Endocr Pract إرشادات AACE/ACE لتدبير اضطراب الشحوم والوقاية من أمراض القلب والأوعية
15532136 2004 تعليق/مراجعة Prescrire Int براڤاستاتين وسيمڤاستاتين هما الستاتينان المرجعيان، لكن الستاتينات ليست فعّالة جداً في الحالة المتماثلة الزيجوت
28416195 2017 تجربة عشوائية (المرحلة 4) Lancet HIV pitavastatin مقابل براڤاستاتين لدى مصابي HIV مع اضطراب الشحوم (ليست عن فرط الكوليسترول العائلي)
12269853 2002 مراجعة Drugs مراجعة rosuvastatin، وتشير إلى تفوقه على براڤاستاتين في تحسين الشحوم
14727947 2003 مراجعة Am J Cardiovasc Drugs مراجعة ezetimibe
15531000 2004 مراجعة Clin Ther rosuvastatin في فرط الشحوم، ومنه الحالة المتماثلة الزيجوت

لا توجد أي دراسة مخصصة لبراڤاستاتين في فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت ضمن البيانات المتاحة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
LIPOSTAT 10MG TAB LIPOSTAT 10MG TAB (الشركة المصنّعة: SPIMACO) غير متوفر غير متوفر
LIPOSTAT 20MG TAB LIPOSTAT 20MG TAB (الشركة المصنّعة: SPIMACO) غير متوفر غير متوفر

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المرتبطة بالدواء (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة): أمراض الكلى، أمراض الكبد، أمراض المرارة، اعتلال العضلات (بما فيه انحلال الربيدات)، نقص الصفيحات، قرحة المعدة، النقرس، فقر الدم، الهيموفيليا، الإسهال، حصى الكلى، وغيرها.

التداخلات الدوائية: سجّلت قاعدة البيانات 100 تداخل محتمل. من أبرز التداخلات ذات الدرجة المتوسطة: كلاريثرومايسين، ميترونيدازول، تينيدازول، روسوفاستاتين، سيمڤاستاتين، نالتريكسون، إيلوكسادولين، والبكتين.

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة المعتمدة للحصول على معلومات التحذيرات والموانع الرسمية، فهي غير متوفرة حالياً.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التجربة السريرية الوحيدة المتاحة تدرس دواءً آخر (alirocumab)، والأدبيات عبارة عن مراجعات لأدوية أخرى، ولا يوجد دليل خاص ببراڤاستاتين في هذا الاستطباب.
  • الحالة المتماثلة الزيجوت تستجيب للستاتينات بصورة محدودة، والاستطباب يتداخل مع الاستخدام القائم، فلا توجد إشارة إعادة توظيف حقيقية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الحالة المتماثلة الزيجوت تستجيب للستاتينات بصورة محدودة، والاستطباب يتداخل مع الاستخدام القائم، فلا توجد إشارة إعادة توظيف حقيقية. كما أن السوق السعودي لا يضم حالياً ترخيصاً ساري المفعول.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • تحميل نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجزة لمرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • البحث عن دراسات خاصة ببراڤاستاتين في الحالة المتماثلة الزيجوت، وتقييم جدوى إحياء ترخيص ساري في السعودية.

ملاحظة إضافية: تُظهر البيانات المجمّعة أن التنبؤ الثاني، عدوى HIV، يملك أدلة أقوى (مستوى L2، وتجارب سريرية بما فيها تجربة المرحلة 3 NCT00006412 على 630 مشاركاً، وتجربة عشوائية PMID 16603852)، لكن فائدته تقتصر على اضطراب الشحوم ومخاطر القلب المصاحبة لـ HIV وليس على العدوى نفسها. ويمكن إعداد تقرير مستقل عنه عند الطلب.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن السوق السعودي لا يضم حالياً ترخيصاً ساري المفعول» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.