Polymyxin B
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
Polymyxin B: التهاب الشعب الهوائية (bronchitis)
ملخص في جملة واحدة
بوليميكسين ب مضاد حيوي ببتيدي يُستخدم موضعياً، خاصة في مستحضرات العين والأذن والجلد. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب الشعب الهوائية (bronchitis) بدرجة 0.9987، ويستند ذلك إلى 43 مرجعاً علمياً لا يتضمن دراسات سريرية مسجلة، منها دراسة أترابية واحدة على الأقل عالجت التهاب القصبة الهوائية والشعب الهوائية بالبوليميكسين ب المستنشق (المستوى L3).
ملاحظة: عدد المراجع المذكور أعلاه غير صحيح، والصحيح أن البيانات المجمّعة تضم 12 مرجعاً ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب الشعب الهوائية (bronchitis) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9987 |
| مستوى الأدلة | L3 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 15 من 15) |
| عدد التراخيص | 15 (السارية: 15) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
بوليميكسين ب ببتيد عديد موجب الشحنة يعطّل الغشاء الخارجي للبكتيريا سلبية الغرام. لذلك فإن فاعليته ضد مسببات الأمراض التنفسية سلبية الغرام، مثل Pseudomonas aeruginosa وAcinetobacter baumannii المقاومة لأدوية متعددة، أمر مقبول مبدئياً. وهذه المعلومة مستمدة من الوصف الدوائي العام، إذ لا تتوفر بيانات تفصيلية عن آلية العمل ضمن البيانات المجمّعة.
الأدلة المتاحة تقتصر على التهاب القصبة الهوائية والرئة المرتبطين بجهاز التنفس الاصطناعي والناجمين عن بكتيريا مقاومة. وهذا دليل غير مباشر على التهاب الشعب الهوائية عموماً، لأن أغلبه فيروسي أو غير ناجم عن بكتيريا سلبية الغرام. ولذلك فإن الدرجة المرتفعة للنموذج لا تدعمها أدلة سريرية مباشرة.
وتشير دراسات قديمة عدة إلى أن البوليميكسين ب المستنشق يسبب تضيّق القصبات، ويُستخدم أداةً للتحريض غير النوعي على تشنج القصبات في الربو والتهاب الشعب المزمن، ما يثير مخاوف أمان تتعلق بالاستنشاق.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 23124906 | 2013 | مراجعة | Infection | مقارنة البوليميكسين ب بمضادات حيوية أخرى في الالتهاب الرئوي والتهاب القصبة الهوائية المرتبطين بجهاز التنفس الاصطناعي بسبب Pseudomonas أو Acinetobacter |
| 17350201 | 2007 | دراسة أترابية | Diagnostic Microbiology and Infectious Disease | 19 مريضاً عولجوا ببوليميكسين ب مستنشق لعدوى تنفسية ببكتيريا سلبية الغرام مقاومة (14 التهاباً رئوياً، والباقي التهاب قصبة هوائية وشعب) |
| 4373513 | 1974 | تقرير سريري | Journal of the Kansas Medical Society | استخدام الجنتاميسين الجهازي مع رذاذ بوليميكسين ب في التهاب القصبة الهوائية والشعب بالزائفة |
| 4319158 | 1970 | دراسة أترابية | Chest | ملاحظات تجريبية حول بوليميكسين ب داخل القصبات في التهاب الشعب المزمن |
| 4322737 | 1971 | مراجعة | Annals of Internal Medicine | تحذير من مخاطر استنشاق بوليميكسين ب |
| 231152 | 1979 | دراسة أترابية | Lung | استجابة القصبات للبوليميكسين ب المستنشق لدى مرضى الربو والتهاب الشعب المزمن الانسدادي |
| 2984629 | 1985 | دراسة أترابية | Orvosi Hetilap | تحريض غير نوعي لتشنج القصبات بالبوليميكسين ب في الربو والتهاب الشعب المزمن |
| 7402949 | 1980 | غير مصنف | Pneumonologia Polska | مقارنة اختبار التحريض بالبوليميكسين ب والهيستامين مع تشنج القصبات الناجم عن الجهد |
| 8054833 | 1994 | نموذج حيواني | Clinical Autonomic Research | نموذج التهاب شعب ائتلافي (إيوزيني) في خنازير غينيا بالبوليميكسين ب وتأثير مضاد للنيوروكينين على السعال |
| 11359434 | 2001 | نموذج حيواني | Clinical & Experimental Allergy | تراكم الحمضات في المجاري الهوائية الناجم عن البوليميكسين ب يقلل الاستجابة القصبية |
| 28441858 | 2017 | نموذج حيواني | Zhonghua Yi Xue Za Zhi | نموذج فأري لالتهاب الشعب الإيوزيني بالبوليميكسين ب |
| 11376364 | 2000 | دراسة أترابية | Saudi Medical Journal | عزل Moraxella catarrhalis لدى مرضى في مستشفى الملك خالد الجامعي بالرياض |
معلومات السوق في السعودية
تضم السجلات المحلية 15 ترخيصاً سارياً لمنتجات تحتوي على بوليميكسين ب، وجميعها منتجات أحادية المكوّن بحسب التصنيف المسجل، ولا يتوفر نص استطباب معتمد فيها. أبرزها:
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| STATROL OPHTHALMIC OINTMENT | STATROL OPHTHALMIC OINTMENT | ALCON COUVREUR | ساري |
| MAXITROL DROPS | MAXITROL DROPS | Siegfried EI Masnou | ساري |
| MAXITROL EYE OINT. | MAXITROL EYE OINT. | ALCON COUVREUR | ساري |
| POLYSPECTRAN EYE EAR DROPS | POLYSPECTRAN EYE EAR DROPS | DR. THILO LABORATORIES | ساري |
| OTOSPORIN EAR DROPS | OTOSPORIN EAR DROPS | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | ساري |
اعتبارات السلامة
- التفاعلات الدوائية: سُجّل 73 تفاعلاً دوائياً، ومن أهم التفاعلات الشديدة (Major) مع: توكسين البوتولينوم من النوع A، والأميكاسين، والغلوبولين المناعي البشري الوريدي، والسيدوفوفير، والسيساتراكوريوم، والديفيرازيروكس، ومواد التباين اليودية (حمض الأيوثالاميك والدياتريزوات). وتشمل التفاعلات المتوسطة (Moderate) الإيثينيلإستراديول والإستراديول والميزالازين والإيباندرونات والكابريوميسين.
- مخاطر الاستنشاق: تفيد دراسات منشورة بأن البوليميكسين ب المستنشق قد يسبب تضيّق القصبات وفرط الاستجابة القصبية، وهو ما يستدعي الحذر الشديد عند التفكير في هذا الطريق للإعطاء.
للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال الكاملة يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- الدرجة المرتفعة للنموذج (0.9987) تقابلها أدلة غير مباشرة تقتصر على دراسة أترابية صغيرة وتقرير قديم في التهاب القصبة الهوائية بسبب بكتيريا سلبية الغرام مقاومة، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة. وبقية الدراسات تستخدم البوليميكسين ب أداةً للتحريض على تشنج القصبات، ما يثير قلقاً حقيقياً بشأن السلامة عند الاستنشاق.
- معظم حالات التهاب الشعب الهوائية فيروسية، ولذلك فالمنفعة المحتملة لمضاد حيوي ضد البكتيريا سلبية الغرام محدودة.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، فهي غير متوفرة حالياً.
- استكمال بيانات آلية العمل.
- تحديد فئة مرضى التهاب الشعب الهوائية البكتيري سلبي الغرام المقاوم التي قد تستفيد، وتقييم طريق الإعطاء (الاستنشاق مقابل الجهازي).
- إجراء دراسات سريرية مضبوطة تقيّم الفاعلية وسلامة الجهاز التنفسي.
تصحيح على الملخص أعلاه: ورد في الجملة الافتتاحية رقم خاطئ لعدد المراجع (43). الصحيح أن البيانات المجمّعة تضم 12 مرجعاً ولا تتضمن أي تجربة سريرية مسجلة، ودرجة التنبؤ 0.9987 ومستوى الأدلة L3.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.