Piroxicam

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

Piroxicam

تقرير التقييم الصيدلاني

Piroxicam: Colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome

ملخص في جملة واحدة

بيروكسيكام دواء من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، استُخدم أصلاً لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والفصال العظمي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في متلازمة صغر العين الشقّي مع خلل التنسج الجذري القِطعي (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome)، لكن هذا التوقع لا تدعمه أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية، فهو تنبؤ حاسوبي فقط.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	Colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome
درجة تنبؤ TxGNN	1.0000
مستوى الأدلة	L5 (تنبؤ بالنموذج فقط)
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 17 من 17)
عدد التراخيص	17 (السارية: 17)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في المصدر المستخدم. المعروف أن بيروكسيكام مثبط غير انتقائي لإنزيم الأكسدة الحلقية (COX)، ويُستخدم لتخفيف الالتهاب والألم في أمراض المفاصل.

لم يُعثر على صلة آلية معقولة بين هذا الدواء والمتلازمة المتوقعة. فهي متلازمة نادرة ذات أساس وراثي، تؤثر في نمو الهيكل العظمي والعين. تثبيط COX لا يؤثر في المسارات التطورية المسؤولة عنها.

درجة التنبؤ العالية جداً تعكس على الأرجح قرباً في الرسم المعرفي، مثل مصطلحات هيكلية متشابهة، وليس أساساً دوائياً حقيقياً. لذلك نعدّ هذا التنبؤ ضعيف الجدوى العلمية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

أبرز خمسة منها:

رقم/اسم الترخيص	اسم المنتج	الجهة المصنِّعة	الحالة
ORTHOCAM 10 CAPS	ORTHOCAM 10 CAPS	Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co.	ساري
FELDENE 20MG DISPERSABLE TAB	FELDENE 20MG DISPERSABLE TAB	SPIMACO	ساري
DISPERCAM GEL 0.5%	DISPERCAM GEL 0.5%	Medical Union Pharmaceuticals Co	ساري
NOVO-PIROCAM 10MG CAPS	NOVO-PIROCAM 10MG CAPS	Novopharm	ساري
FELDENE 20MG SUPPOSITORY	FELDENE 20MG SUPPOSITORY	Pfizer	ساري

تشمل التراخيص الأخرى كبسولات وأقراصاً قابلة للتشتت وحقناً عضلية وجيلاً موضعياً ولبوسات. نصوص الاستطباب المعتمدة غير متوفرة لهذه التراخيص.

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المسجلة في الرسم المعرفي (وهي ليست نصاً مأخوذاً من نشرة الدواء):

أمراض القلب والأوعية: ارتفاع ضغط الدم، فشل القلب الاحتقاني، احتشاء عضلة القلب، تخثر الشريان التاجي، السكتة الدماغية واضطرابات الأوعية الدماغية، الاحتشاء الدماغي، أمراض القلب عموماً، الأمراض الخثارية
الكبد: أمراض الكبد، الفشل الكبدي الحاد، التهاب الكبد، إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية، أمراض المرارة
الكلى: أمراض الكلى، تقيح الحالب
الدم: اضطرابات تخثر الدم، فقر الدم بأنواعه، اعتلالات الهيموغلوبين
الجهاز الهضمي: قرحة المعدة/الاثني عشر النشطة
أخرى: اضطرابات البصر والعمى، تعاطي المواد/الإدمان

التداخلات الدوائية: سُجّل ما مجموعه 100 تداخل دوائي، ومن أبرزها:

متوسطة الشدة: الكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، تريامسينولون، بوديزونيد)، الأسبرين، ميتفورمين، والسلفونيل يوريا (غليميبيريد، كلوربروباميد)، وأبريبيتانت، وميسالازين، وبالسالازيد، ومستحضرات البوتاسيوم (سترات/بيكربونات)، وحمض البيكوسلفوريك، وبولي إيثيلين غليكول بالإلكتروليتات
طفيفة: فاموتيدين، رانيتيدين، سيميتيدين، لينالوتيد

لم تتوفر تحذيرات النشرة ولا موانع الاستعمال الرسمية من هيئة الغذاء والدواء السعودية، ويُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

التنبؤ لا يستند إلى أي تجارب سريرية أو منشورات (مستوى L5)، ولا توجد صلة آلية دوائية معقولة بين تثبيط COX وهذه المتلازمة الوراثية النادرة.
وعدد التداخلات الدوائية كبير، وموانع الاستعمال المسجلة واسعة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، وعدد التداخلات الدوائية كبير، وموانع الاستعمال المسجلة واسعة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 17، منها سارية: 17؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة حول مرشح آخر: من بين المؤشرات المتوقعة الأخرى، المرشح الوحيد الذي يملك أدلة منشورة هو التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال (JIA)، بدرجة تنبؤ 0.9993 ومستوى أدلة L3.

توجد دراسات قديمة وصغيرة لبيروكسيكام عند الأطفال: مقارنة متعددة المراكز مع نابروكسين (1986)، ودراسة في التهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأطفال (1987)، ودراسة حرائك دوائية (1991).
كما توجد مراجعات منهجية وتحليلات شبكية حديثة (2021 و2024) عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية عموماً في هذا المرض.
لا تثبت هذه المصادر فعالية خاصة ببيروكسيكام، ولا توجد تجارب مسجلة.
هذا المرشح أولى بالدراسة كسؤال بحثي، بشرط مراجعة سلامة الدواء عند الأطفال (الجهاز الهضمي والكلى).

للمضي قدماً يلزم:

الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء
تنزيل نشرة الدواء من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال
إن كان الهدف المضي في مسار التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال: مراجعة منهجية خاصة ببيروكسيكام، وتقييم سلامته عند الأطفال

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «إن كان الهدف المضي في مسار التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال: مراجعة منهجية خاصة ببيروكسيكام، وتقييم سلامته عند الأطفال، وتوضيح وضعه التنظيمي في السعودية بعد إلغاء التراخيص» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 17، منها سارية: 17؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06	حُذف: «وتوضيح وضعه التنظيمي في السعودية بعد إلغاء التراخيص»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.