Pirfenidone

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Pirfenidone
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Pirfenidone: ورم الخلايا البدينة خارج الجلد (extracutaneous mastocytoma)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Pirfenidone: ورم الخلايا البدينة خارج الجلد (extracutaneous mastocytoma)

ملخص في جملة واحدة

بيرفينيدون دواء مضاد للتليف يعمل عبر تثبيط مسارات عوامل النمو مثل TGF-β. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في ورم الخلايا البدينة خارج الجلد (extracutaneous mastocytoma) بدرجة 0.9971، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا الاتجاه، لذا يبقى مستوى الدليل L5 (تنبؤ نموذجي فقط).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع ورم الخلايا البدينة خارج الجلد (extracutaneous mastocytoma)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9971
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف عموماً أن نشاط بيرفينيدون المضاد للتليف يرتبط بتثبيط مسار TGF-β وعوامل نمو أخرى تحد من تكاثر الخلايا الليفية وتخليق الكولاجين.

أما أورام الخلايا البدينة فتعتمد في الغالب على إشارات مستقبل KIT، ولا يوجد رابط آلية مثبت بين نشاط بيرفينيدون المضاد للتليف وهذا النوع من الأورام. ولذلك فالدرجة المرتفعة للنموذج تمثل إشارة حاسوبية فقط، ولا تدعمها حتى الآن أي بيانات سريرية أو آلية.

الأدلة السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الشركة المصنعة
ESBRIET 801 MG FILM COATED TABLET ESBRIET 801 MG FILM COATED TABLET غير محدد DELPHARM MILANO SRI
Fenido Fenido غير محدد MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ESBRIET 267 mg HARD CAPSULES ESBRIET 267 mg HARD CAPSULES كبسولات صلبة (بحسب الاسم) CATALENT PHARMA SOLUTIONS
ESBRIET 267 MG FILM COATED TABLET ESBRIET 267 MG FILM COATED TABLET أقراص مغلفة (بحسب الاسم) DELPHARM MILANO SRI

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: أُجري استعلام عن التداخلات وأظهر 100 تداخل مسجل، ومن أمثلة التداخلات متوسطة الشدة: بوبروبيون، أوميبرازول، سيميتيدين، إليغلوستات، حمض أوبيتيكوليك، أوكساندرولون، نالتريكسون، لانسوبرازول، ميكونازول، نيتيسينون.

لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ نموذجي فقط (مستوى الدليل L5)، ولا توجد تجارب سريرية أو منشورات تدرس بيرفينيدون في ورم الخلايا البدينة خارج الجلد.
  • هذه الأورام تعتمد على مسار KIT، ولا يوجد رابط آلية معقول مع بيرفينيدون.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
  • دراسات مخبرية أو سريرية أولية تتناول بيرفينيدون في هذا الورم تحديداً.
  • النشرة الدوائية المعتمدة لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • تقييم أمان خاص، نظراً لتقارير حالات منشورة تثير تساؤلات حول الأورام الليفية.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.