Pimozide

مستوى الأدلة: L3

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

Pimozide

تقرير التقييم الصيدلاني

بيموزيد: من متلازمة توريت إلى هوس الشعر (trichotillomania)

ملخص في جملة واحدة

بيموزيد دواء مضاد للذهان من فئة ثنائي فينيل بيوتيل بيبريدين، ويُستخدم أصلاً لعلاج متلازمة توريت. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في هوس نتف الشعر (Trichotillomania)، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة، بل 8 منشورات علمية فقط، معظمها مراجعات ودراسات صغيرة قديمة غير مضبوطة.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	متلازمة توريت (حسب شبكة المعرفة المعرفية في TxGNN، إذ لا يوجد نص استطباب معتمد في تراخيص السوق السعودية)
الاستطباب الجديد المتوقع	هوس نتف الشعر (Trichotillomania)
درجة تنبؤ TxGNN	1.0000
مستوى الأدلة	L3
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص	1 (السارية: 1)
القرار الموصى به	Hold (التوقف مؤقتاً)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل غير متاحة في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف عن الدواء، فإن بيموزيد مضاد لمستقبلات الدوبامين D2، وقد ثبتت فعاليته في متلازمة توريت، وقد ينطبق ميكانيكياً على هوس نتف الشعر.

يشترك هوس نتف الشعر ومتلازمة توريت واضطراب الوسواس القهري في تداخل ظاهري واستجابة علاجية متشابهة. ويُعتقد أن اختلال التنظيم الدوباميني يساهم في سلوك نتف الشعر المتكرر والاعتيادي. وقد أفادت دراسة عام 1992 (PMID 1532960) بفائدة إضافة جرعة منخفضة من بيموزيد إلى مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين، كما تناقش مراجعات الأمراض الجلدية استخدام مضادات الذهان في الاضطرابات النفسية الجلدية.

غير أن الأدلة محدودة بدراسات صغيرة وقديمة وغير مضبوطة في معظمها.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
1532960	1992	دراسة سريرية صغيرة	J Clin Psychiatry	إضافة جرعة منخفضة من بيموزيد إلى مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين في هوس نتف الشعر
36802832	2023	رسم خرائط الأدلة / مراجعة	J Cutan Med Surg	تلخيص التجارب العشوائية المضبوطة للعلاج الدوائي للاضطرابات النفسية الجلدية الأولية
15554735	2004	مراجعة	Am J Clin Dermatol	مراجعة شاملة لاستخدام بيموزيد في الأمراض الجلدية، خاصة الذهان الوهمي بتوهم المرض
30446201	2018	مراجعة	Clin Dermatol	فوائد مضادات الذهان في الأمراض الجلدية بفضل تأثيراتها المركزية والمحيطية
27320510	2016	مراجعة	Tijdschr Psychiatr	خيارات علاج هوس نتف الشعر عند الأطفال، مع قلة الأبحاث الدوائية
11475941	2001	مراجعة	CNS Drugs	الخصائص السريرية والعلاج للنتف القهري للجلد (غير مباشر)
10497682	1999	مراجعة	Ann Acad Med Singap	هوس نتف الشعر كاضطراب نفسي مزمن غير مشخّص بما يكفي
10357517	1999	سلسلة حالات	J Child Adolesc Psychopharmacol	إضافة ريسبيريدون في ثلاث حالات (غير مباشر؛ يشير إلى فائدة بيموزيد المفتوحة سابقاً)

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الاستطباب المعتمد
ORAP FORTE TAB 4 MG	ORAP FORTE TAB 4 MG (الشركة المصنعة: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.)	غير محدد	غير محدد (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال (من شبكة المعرفة، وليست من نص النشرة الدوائية): متلازمة QT الطويلة (بما فيها العائلية)، تورساد دي بوانت، السكتة القلبية المفاجئة، اضطرابات التوصيل القلبي، الصرع، أمراض الكلى والكبد والمرارة، نقص البوتاسيوم، تضخم البروستاتا الحميد، نقص العدلات وندرة المحببات وقلة الكريات البيض، الزرق (الجلوكوما)، المتلازمة الخبيثة للneuroleptics، سرطان الثدي لدى النساء، ومرض ألزهايمر.
التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي، ومن أبرز التداخلات الشديدة (Major): هيدروكورتيزون، أمفوتريسين B (بما فيه المركب الدهني)، بوبروبيون، أبريبيتانت، مورفين، لوركاسيرين، سيميتيدين، سترات البوتاسيوم، كلاريثروميسين، حمض البيكوسولفوريك، وبولي إيثيلين غليكول مع الإلكتروليتات. وتشمل التداخلات المتوسطة (Moderate) فاموتيدين، إبينفرين، هيوسيامين، لوبراميد، أتروبين، بيساكوديل، غليكوبيرونيوم، وديسيكلومين.
ملاحظة: يحمل بيموزيد خطر إطالة فترة QT وعبء تداخلات دوائية كبيراً، وهو ما يحدّ من الجدوى العملية.

للاطلاع على التحذيرات الكاملة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف مؤقتاً)

المبررات:

الأدلة محدودة بدراسات صغيرة وقديمة وغير مضبوطة في معظمها، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة. ويحمل الدواء مخاطر قلبية (إطالة QT) وعبء تداخلات دوائية مرتفعاً. ويمكن اعتباره سؤالاً بحثياً فقط في هذه المرحلة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كما أن الترخيص في السعودية ملغى، ويحمل الدواء مخاطر قلبية (إطالة QT) وعبء تداخلات دوائية مرتفعاً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
تنزيل وتحليل النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لتحديد التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجبة للمضي إلى مرحلة فحص السلامة).
إجراء مراجعة منهجية للأدلة، وتصميم تجربة سريرية مضبوطة صغيرة لهوس نتف الشعر.
وضع خطة مراقبة قلبية (تخطيط القلب والإلكتروليتات) وخطة إدارة التداخلات الدوائية.
تقييم الوضع التنظيمي للدواء في السعودية، ومقارنته ببدائل أحدث وأكثر أماناً.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم الوضع التنظيمي للدواء في السعودية، إذ لا يوجد حالياً ترخيص ساري، ومقارنته ببدائل أحدث وأكثر أماناً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «كما أن الترخيص في السعودية ملغى»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06	حُذف: «إذ لا يوجد حالياً ترخيص ساري»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.