Perindopril

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Perindopril
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Perindopril: Malignant hypertensive renal disease
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الاستنتاج والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Perindopril: Malignant hypertensive renal disease

ملخص في جملة واحدة

بيريندوبريل دواء من فئة مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE)، وكان يُستخدم في الأصل لعلاج ارتفاع ضغط الدم. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث، لكن الأدلة الحالية ضعيفة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، والمنشور الوحيد المرتبط بهذا التنبؤ غير ذي صلة بالدواء في هذه الحالة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Malignant hypertensive renal disease
درجة تنبؤ TxGNN 0.9977
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به Hold (التوقف مؤقتاً)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. بناءً على المعلومات المعروفة، بيريندوبريل مثبّط للإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين، وقد ثبتت فعاليته في ارتفاع ضغط الدم، ومن الناحية الآلية قد يكون مناسباً لاعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث.

يرتبط ارتفاع ضغط الدم الخبيث المصحوب بإصابة كلوية بتنشيط واضح لمنظومة الرينين–أنجيوتنسين–الألدوستيرون (RAAS)، ولذلك فإن تثبيط ACE منطقي من الناحية الدوائية ويتسق مع الاستطباب الأصلي. غير أن هذا التنبؤ أقرب إلى امتداد للاستطباب القائم منه إلى إعادة توظيف حقيقية.

ويستلزم استخدام مثبطات ACE في ارتفاع ضغط الدم الخبيث مراقبة دقيقة بسبب خطر تدهور وظائف الكلى، خاصة مع وجود تضيق في الشريان الكلوي. كما أن الدرجة العالية للتنبؤ قد تعكس قرب المرض من الاستطباب الأصلي في الرسم المعرفي أكثر مما تعكس دليلاً سريرياً.

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
36382821 2022 دراسة أترابية (Cohort) Urologiia الحالة الوظيفية للكلية الوحيدة بعد استئصال الكلية بسبب سرطان الكلى؛ لا صلة مباشرة لها ببيريندوبريل في هذه الحالة

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

فيما يلي أبرز خمسة تراخيص:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
PROVINDA PROVINDA (SPIMACO ADDWAEIH) غير متوفر غير متوفر
COVERSYL 5MG F.C. TABLETS COVERSYL 5MG F.C. TABLETS (SERVIER) غير متوفر غير متوفر
COVERSYL 10MG F.C. TABLETS COVERSYL 10MG F.C. TABLETS (SERVIER) غير متوفر غير متوفر
TENORYL 10 MG film-coated tablet TENORYL 10 MG (TABUK) غير متوفر غير متوفر
TENORYL 5 MG film-coated tablet TENORYL 5 MG (TABUK) غير متوفر غير متوفر

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال/الأمراض المرتبطة بتعارض الاستخدام (من الرسم المعرفي، وليس من نص النشرة): أمراض الكلى، أمراض الكبد، أمراض المرارة، الوذمة الوعائية (بأنواعها، ومنها الوراثية والمرتبطة بمثبطات RAAS)، قلة العدلات، ندرة المحببات، انخفاض ضغط الدم، أمراض النسيج الضام، أمراض العظام والغضاريف، وانسداد الشريان الكلوي.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 213 تداخلاً دوائياً. أبرز التداخلات الكبرى (Major) مع سترات البوتاسيوم وبيكربونات البوتاسيوم (خطر فرط بوتاسيوم الدم). وهناك تداخلات متوسطة (Moderate) مع أدوية منها الميتفورمين، والألوغليبتين، والساكساغليبتين، والكاناغليفلوزين، والداباغليفلوزين، والإمباغليفلوزين، والكلوربروباميد، والهيدروكورتيزون، والديكساميثازون، والبيتاميثازون، والبوديزونيد، والتريامسينولون، وحمض أسيتيل الساليسيليك، والمورفين، والبيوبروبيون، والدرونابينول، وحمض البيكوسلفوريك، والبولي إيثيلين غليكول.
  • ملاحظة مهمة: ينطوي استخدام مثبطات ACE في تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان الكلية الوحيدة على خطر الإصابة الكلوية الحادة.

للاطلاع على التحذيرات الكاملة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الاستنتاج والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف مؤقتاً)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد المرتبط غير ذي صلة، ولذلك فالتنبؤ يستند عملياً إلى النموذج الحاسوبي مع دعم آلي ضعيف.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية الرسمية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات تعيق فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • البحث عن دراسات سريرية أو مراجعات منهجية خاصة ببيريندوبريل في ارتفاع ضغط الدم الخبيث المصحوب باعتلال الكلى.
  • وضع خطة لتقييم مخاطر الكلى، خاصة تضيق الشريان الكلوي.
  • توضيح الوضع التنظيمي في المملكة (أسباب إلغاء التراخيص وإمكانية إعادة التسجيل).

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.