Perampanel

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Perampanel
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Perampanel: نقص بيتا-كيتوثيولاز (beta-ketothiolase deficiency)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا هذا التنبؤ قد يبدو منطقياً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Perampanel: نقص بيتا-كيتوثيولاز (beta-ketothiolase deficiency)

ملخص في جملة واحدة

بيرامبانيل دواء مضاد لمستقبلات AMPA الغلوتامات، يُستخدم في علاج بعض أنواع الصرع. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في نقص بيتا-كيتوثيولاز (beta-ketothiolase deficiency)، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدرس هذا الاستخدام، ولذلك فمستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به نقص بيتا-كيتوثيولاز (beta-ketothiolase deficiency)
درجة التنبؤ في TxGNN 0.9979
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6)
عدد التراخيص 6 (السارية: 6)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا هذا التنبؤ قد يبدو منطقياً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل بيرامبانيل ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف عموماً أنه مضاد غير تنافسي لمستقبلات AMPA، ويُستخدم لتخفيف فرط الاستثارة العصبية المرتبطة بالنوبات.

نقص بيتا-كيتوثيولاز اضطراب وراثي في استقلاب الكيتونات وحمض الإيزوليوسين الأميني. لا توجد صلة آلية واضحة بين هذا الاضطراب وتثبيط مستقبلات AMPA، إلا ما قد يرتبط بالنوبات كعرض محتمل. لذلك فإن الدرجة المرتفعة للتنبؤ تُرجَّح أن تكون ناتجة عن قرب الدواء والمرض في بنية الشبكة التي يعتمد عليها النموذج، لا عن دليل بيولوجي أو سريري.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

لا توجد حالياً منشورات علمية ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد الحالة
FYCOMPA 2 mg Film-Coated Tablet FYCOMPA 2 mg أقراص مغلفة غير متوفر ساري
FYCOMPA 4 mg Film-Coated Tablet FYCOMPA 4 mg أقراص مغلفة غير متوفر ساري
FYCOMPA 6 mg Film-Coated Tablet FYCOMPA 6 mg أقراص مغلفة غير متوفر ساري
FYCOMPA 8 mg Film-Coated Tablet FYCOMPA 8 mg أقراص مغلفة غير متوفر ساري
FYCOMPA 10 mg Film-Coated Tablet FYCOMPA 10 mg أقراص مغلفة غير متوفر ساري

المصنّع لجميع التراخيص: EISAI MANUFACTURING LIMITED. جميع التراخيص الستة سارية.

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: سُجّل 56 تداخلاً دوائياً محتملاً. من أبرزها ذات الدرجة المتوسطة:

  • المورفين والكودايين والهيدروكودون والأفيون (مسكنات أفيونية)
  • ديفينوكسين وديفينوكسيلات
  • الإيثانول (الكحول)
  • ميتوكلوبراميد وبروميثازين وكلورفينيرامين
  • دروبينابول ونابيلون
  • كلوروكين وهيدروكسي كلوروكين
  • ديكساميثازون وسيبوترامين وديكستروميثورفان

وسُجّل تداخل من الدرجة البسيطة مع كلاريثروميسين.

للاطلاع على بقية معلومات السلامة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5؛ فلا توجد دراسة للبيرامبانيل في نقص بيتا-كيتوثيولاز، ولا صلة آلية واضحة، والدرجة المرتفعة على الأرجح أثر لقرب الشبكة.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
  • دليل مخبري أو سريري يربط تثبيط مستقبلات AMPA بمسار المرض.
  • الحصول على معلومات السلامة من النشرة الدوائية المعتمدة.
  • تقييم مدى توافق الدواء مع المرضى المعنيين، وغالبيتهم من الأطفال.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.