Peppermint Oil
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
زيت النعناع: من استخدام غير محدد في الترخيص السعودي إلى الجذام
ملاحظة: الدواء المعني هو زيت النعناع (Peppermint Oil). اعتمد التقرير على المؤشر الأول في قائمة التنبؤات وهو الجُذام (leprosy)، إلا أنه لا يملك أي دليل داعم. وبما أن الدليل الوحيد المتاح في البيانات المجمّعة يتعلق بـأمراض القلب والأوعية الدموية (الترتيب 9)، فقد عُرض كمسار بحثي بديل أكثر معقولية. ويستند عنوان التقرير إلى هذا المسار.
ملخص في جملة واحدة
لا تتضمن بيانات الترخيص السعودي المتاحة أي استطباب معتمد لزيت النعناع، ويُعرف عالمياً باستخدامه في اضطرابات الجهاز الهضمي مثل القولون العصبي. يتنبأ نموذج TxGNN بفاعليته في الجُذام بدرجة 0.9980، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم ذلك. أما في أمراض القلب والأوعية الدموية، فتوجد تجربة سريرية واحدة مكتملة ودراستان عشوائيتان مضبوطتان (RCT) حول ضغط الدم، وهي أدلة غير مباشرة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر في بيانات الترخيص |
| الاستطباب الجديد المتوقع (الأعلى درجة) | الجُذام (Leprosy) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9980 |
| مستوى الدليل | L5 (للجُذام)؛ L4 (لأمراض القلب والأوعية الدموية) |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل غير متاحة. بناءً على المعلومات المعروفة، يحتوي زيت النعناع على المنثول ومركبات فلافونويدية، وله نشاط مضاد للميكروبات في المختبر، ويُعرف بتأثيره المرخي للعضلات الملساء.
بالنسبة إلى الجُذام، لم تثبت أي صلة بين زيت النعناع والمتفطرة الجذامية (Mycobacterium leprae)، والدرجة العالية ناتجة عن التنبؤ الرسومي للنموذج فقط. وكذلك الحال في داء المتكيسات الرئوية (Pneumocystosis) وداء المشوكات، حيث لا تدعم الخصائص العامة للزيوت العطرية تأثيراً فعلياً في الجسم الحي.
أما في أمراض القلب والأوعية الدموية، فتقترح الآليات المحتملة ارتخاء العضلات الملساء الوعائية عبر تعديل قنوات الكالسيوم، وزيادة نشاط الجهاز العصبي نظير الودي القلبي المرتبط بالمنثول (PMID 30070742). غير أن الأدلة تخص مؤشرات بديلة (ضغط الدم والمؤشرات الأيضية القلبية) وليست أحداثاً قلبية وعائية فعلية، لذا فهي غير مباشرة.
أما بقية التنبؤات العليا (الأورام الحميدة في الأحبال الصوتية والرحم والأذن الوسطى والجيب الجبهي، وأمراض الشريان التاجي، وإقفار عضلة القلب) فلا يوجد دليل عليها، ويبدو أن درجاتها ناتجة عن تشابه رسومي بين أمراض من نوع "الأورام الحميدة".
الأدلة من التجارب السريرية
(مرتبطة بمرض القلب والأوعية الدموية، إذ لا توجد تجارب للجُذام)
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| NCT05561543 | غير مطبّقة (NA) | مكتملة | 40 | تأثير زيت النعناع على المؤشرات القلبية الأيضية لدى مشاركين مصابين بارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط؛ تجربة صغيرة ولا تقيّم نقاط نهاية قلبية وعائية سريرية |
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 42024666 | 2026 | RCT | PloS one | تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي لتأثير زيت النعناع مرتين يومياً على المؤشرات القلبية الأيضية لدى مرضى ما قبل ارتفاع الضغط والمرحلة الأولى منه |
| 40333716 | 2025 | بروتوكول RCT | PloS one | بروتوكول التجربة المذكورة أعلاه |
| 30070742 | 2018 | دراسة فيزيولوجية بشرية | Experimental physiology | التبريد المعدي والمنثول يزيدان نشاط الجهاز نظير الودي القلبي لدى متطوعين أصحاء |
| 25037671 | 2014 | مراجعة/تعليق | Explore | يتناول زيت النعناع للقولون العصبي، وليس للقلب والأوعية |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| COLPERMIN 187MG CAPS | COLPERMIN 187MG CAPS | غير محدد | غير محدد (الترخيص ساري) |
اعتبارات السلامة
لم تتوفر بيانات عن التحذيرات أو موانع الاستعمال من نشرة العبوة، ولم تُسجَّل أي تداخلات دوائية في البيانات المجمّعة. يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للحصول على معلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ الأعلى (الجُذام) يستند إلى النموذج الرسومي فقط (مستوى L5) دون أي دليل سريري أو أدبي. أما مسار أمراض القلب والأوعية فله دليل غير مباشر (L4) من تجربة صغيرة وتجربتين عشوائيتين حول ضغط الدم، ويصلح كسؤال بحثي لا كقرار تطوير.
- وبيانات السلامة غير مكتملة.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا يوجد حالياً ترخيص ساري في السعودية، وبيانات السلامة غير مكتملة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (عائق أساسي أمام فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- انتظار نتائج التجربة العشوائية (PMID 42024666) وتقييمها بدقة، والتحقق من تكرارها في عينات أكبر ولمدة أطول.
- تحديد الاستطباب الأصلي والشكل الدوائي ومسارات الإعطاء المتوافقة مع الاستطباب الجديد.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «لا يوجد حالياً ترخيص ساري في السعودية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.