Paroxetine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Paroxetine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. باروكسيتين: من اضطرابات القلق والاكتئاب إلى متلازمة أوهدو ومتغيراتها
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

باروكسيتين: من اضطرابات القلق والاكتئاب إلى متلازمة أوهدو ومتغيراتها

ملخص في جملة واحدة

باروكسيتين دواء من فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI)، يُستخدم في الأصل لعلاج اضطرابات القلق والاكتئاب واضطراب الوسواس القهري. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في متلازمة أوهدو ومتغيراتها بدرجة تنبؤ مرتفعة جداً، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التوجه، فالدليل قائم على التنبؤ النموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي اضطراب القلق، الاكتئاب الجسيم، اضطراب ما بعد الصدمة، الرهاب الاجتماعي، اضطراب الوسواس القهري (وفق الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يتوفر نص استطباب معتمد من الهيئة)
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة أوهدو ومتغيراتها
درجة تنبؤ TxGNN 0.9911
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 14 من 14)
عدد التراخيص 14 (السارية: 14)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. المعروف أن باروكسيتين من مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية، وأن فعاليته في الاضطرابات النفسية مثبتة.

أما متلازمة أوهدو (بما فيها متغير Say-Barber-Biesecker-Young-Simpson) فهي اضطراب وراثي نادر يرتبط عادة بتغيرات في جين KAT6B، وتتميز بضيق الشقوق الجفنية وإعاقة ذهنية وانخفاض التوتر العضلي. وهذا السبب فوق-جيني/نمائي لا يُرجَّح أن يعالجه دواء عصبي-نفسي.

لا يوجد مبرر بيولوجي موثق في البيانات، وأي ارتباط محتمل يظل تخمينياً، كأن يُستخدم الدواء لعلاج أعراض سلوكية أو مزاجية مصاحبة فقط. الدعم الوحيد هو الدرجة العالية في رسم المعرفة، وهي لا تكفي وحدها كدليل.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص الـ14 سارية، ولا يتوفر نص استطباب معتمد لأي منها. أبرز خمسة منها:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
SEROXAT CR 12.5 MG TABLETS SEROXAT CR 12.5 MG TABLETS (سميث كلاين بيتشام) أقراص غير متوفر (ساري)
PAXITAB 40MG TABLET PAXITAB 40MG TABLET (تبوك) أقراص غير متوفر (ساري)
PAROXAT 20 MG F-C TABLETS PAROXAT 20 MG F-C TABLETS (سبيماكو) أقراص مغلفة غير متوفر (ساري)
AXOR 30 mg film-coated tablet AXOR 30 mg (الرياض فارما) أقراص مغلفة غير متوفر (ساري)
SEROXAT 20MG TABLETS SEROXAT 20MG TABLETS (يوروفارم) أقراص غير متوفر (ساري)

اعتبارات السلامة

الأمراض المضادة للاستطباب وفق الرسم المعرفي (وهي ليست نص النشرة الدوائية): الصرع، الاضطراب ثنائي القطب، اضطراب المزاج الجسيم، أمراض الكبد، أمراض المرارة، اضطرابات تخثر الدم، المتلازمة الخبيثة للمهدئات العصبية، متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم، متلازمة السيروتونين، والأكاثيزيا الناجمة عن الأدوية.

التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام وبلغ إجمالي التداخلات المسجلة 100. أهم التداخلات الشديدة (Major) ضمن المعروض:

  • بوبروبيون
  • لوركاسيرين
  • ديثيل بروبيون
  • دولاسيترون
  • إليجلوستات
  • بالونوسيترون
  • فنتيرمين

وهناك تداخلات متوسطة مثل المورفين والأسبرين وسيميتيدين وكلاريثروميسين وغليميبيريد وريباغلينيد، وتداخل طفيف مع أبريبيتانت.

لا تتوفر تحذيرات النشرة الدوائية الرسمية، لذا يُرجى الرجوع إليها للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الدليل على مستوى L5 فقط (تنبؤ نموذجي دون أي دراسة فعلية)، ولا يوجد ارتباط آلي موثق بين الدواء والمرض.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الدليل على مستوى L5 فقط (تنبؤ نموذجي دون أي دراسة فعلية)، ولا يوجد ارتباط آلي موثق بين الدواء والمرض، كما أن جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 14، منها سارية: 14؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمتابعة يلزم:

  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية الرسمية للهيئة (فجوة بيانات تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة أدبيات وبيانات ما قبل سريرية لتحديد أي صلة بيولوجية بين مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين ومسار KAT6B أو الأعراض السلوكية المصاحبة.
  • توضيح الجدوى التنظيمية في ظل غياب أي ترخيص ساري.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.