Parecoxib

مستوى الأدلة: L3

دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

Parecoxib

تقرير التقييم الصيدلاني

باريكوكسيب (Parecoxib): من مسكّن للألم بعد الجراحة إلى الصداع النصفي (Migraine Disorder)

ملخص في جملة واحدة

باريكوكسيب هو دواء مثبّط انتقائي لإنزيم COX-2 (وهو طليعة دواء لمادة فالديكوكسيب)، ويُعطى بالحقن، ويُستخدم عادةً كمسكّن للألم. ولم يتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير نصّ مرخّص للاستطباب الأصلي. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون الدواء مفيدًا في الصداع النصفي (Migraine Disorder)، لكن الأدلة الحالية محدودة: دراسة سريرية تجريبية واحدة (Pilot) ولا توجد تجارب سريرية مسجّلة.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير متوفر في بيانات الترخيص المتاحة (الدواء يُعرف بكونه مسكنًا للألم)
الاستطباب الجديد المتوقع	الصداع النصفي (Migraine Disorder)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9955
مستوى الأدلة	L3 (مؤقت، بانتظار مراجعة النص الكامل للدراسة)
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص	1 (السارية: 1)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية (MOA) غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة. واستنادًا إلى المعلومات المعروفة، فإن باريكوكسيب طليعة دواء لفالديكوكسيب، وهو مثبّط انتقائي لإنزيم COX-2.

يُنتج COX-2 مادة PGE2 التي تسهم في الالتهاب العصبي المنشأ، وفي حساسية العصب ثلاثي التوائم، وفي إفراز الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) في الصداع النصفي. ومن ثم فإن تثبيط COX-2 قد يكون منطقيًا من الناحية الآلية لعلاج نوبات الصداع النصفي الحادة. كما أن الأدلة قبل السريرية تدعم هذا الرابط (انظر قسم الأدلة العلمية).

وتجدر الإشارة إلى أن الدرجة المرتفعة لنموذج TxGNN تدعم التنبؤ لكنها ليست دليلًا سريريًا.

التنبؤات الأخرى في النموذج

المرض المتوقع	الدرجة	مستوى الأدلة	الملاحظة
الصداع النصفي مع هالة جذع الدماغ	0.9946	L5	تنبؤ فقط دون أدلة مباشرة؛ لا يمكن تعميم نتائج الصداع النصفي العام عليه
ارتفاع ضغط الدم الرئوي	0.9909	L5	الدراسة الوحيدة على الحيوان لم تُظهر فائدة (لم يثبّط الدواء تخليق الثرومبوكسان)؛ ولا يمكن استبعاد الضرر

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
21996647	2011	دراسة سريرية تجريبية (التصميم قيد التحقق)	Clinical Neuropharmacology	مقارنة مباشرة بين باريكوكسيب (40 ملغ وريديًا) وسوماتريبتان (حقنًا تحت الجلد) وريزاتريبتان (قرص فموي سريع الذوبان 10 ملغ) في نوبات الصداع النصفي الحادة
16492237	2006	قبل سريرية (في الجسم الحي، جرذان)	Headache	دراسة تأثير باريكوكسيب على تسرّب بروتينات البلازما السحائية وتعبير c-fos في نموذج تنشيط الأوعية الدموية ثلاثية التوائم
21394197	2011	قبل سريرية (في المختبر)	PLoS One	الإنترلوكين-1β يحفّز تخليق PGE2 المعتمد على COX-2 وإفراز CGRP في خلايا العقدة ثلاثية التوائم لدى الجرذان
19527795	2009	قبل سريرية (في الجسم الحي، خنازير صغيرة)	Prostaglandins & Other Lipid Mediators	(متعلقة بارتفاع ضغط الدم الرئوي) باريكوكسيب لم يثبّط تخليق الثرومبوكسان في الخنازير حديثة الولادة المصابة بإنتان المكورات العقدية من المجموعة B

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الاستطباب المعتمد
DYNASTAT 40 mg Powder And solvent for Solution For injection	DYNASTAT 40 mg (مسحوق ومذيب لمحلول للحقن)، الشركة المصنّعة: PHARMACIA UPJOHN	غير محدد	غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات السلامة من نشرة العبوة؛ يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.

ملاحظة: لم تُسجَّل تداخلات دوائية في البيانات المجمّعة. ويشير التحليل الآلي إلى أن مثبطات COX-2 قد تغيّر توازن البروستاسيكلين/الثرومبوكسان وتنطوي على مخاطر قلبية وعائية، وهو ما ينبغي أخذه في الاعتبار بشكل خاص.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

الأدلة السريرية المباشرة تقتصر على دراسة تجريبية واحدة لم يُتحقق من تصميمها، ولا توجد تجارب سريرية مسجّلة.
وبيانات السلامة الأساسية من نشرة العبوة غير متوفرة، مما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص الوحيد في السعودية ملغى، وبيانات السلامة الأساسية من نشرة العبوة غير متوفرة، مما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

الحصول على نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حرجة).
استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
مراجعة النص الكامل للدراسة PMID 21996647 لتأكيد التصميم (تعشيم أم لا) وحجم العينة والنتائج، ثم إعادة تقييم مستوى الأدلة.
تقييم جدوى الشكل الوريدي أو الحقني لعلاج الصداع النصفي الحاد وتوافق طرق الإعطاء.
إجراء تقييم خاص للمخاطر القلبية الوعائية قبل أي تقدّم.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح وضع الترخيص الملغى وإمكانية إعادة التسجيل أو توفير الدواء بطرق أخرى. / إجراء تقييم خاص للمخاطر القلبية الوعائية قبل أي تقدّم.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «الترخيص الوحيد في السعودية ملغى»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06	حُذف: «توضيح وضع الترخيص الملغى وإمكانية إعادة التسجيل أو توفير الدواء بطرق أخرى»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.