Papaverine

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Papaverine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. باباڤيرين: من أمراض الأوعية الدموية الطرفية إلى المرض الإقفاري
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

باباڤيرين: من أمراض الأوعية الدموية الطرفية إلى المرض الإقفاري

ملخص في جملة واحدة

باباڤيرين دواء موسِّع للأوعية الدموية، يُستخدم أصلاً في أمراض الأوعية الدموية الطرفية والعرج المتقطع وإقفار الدماغ. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في المرض الإقفاري (Ischemic disease)، لكن الدليل الحالي ضعيف: تجربة سريرية واحدة (سجل رصدي لا يختبر الدواء علاجياً) و20 منشوراً معظمها مراجعات واستخدامات تشخيصية أو إجرائية غير علاجية.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي أمراض الأوعية الدموية الطرفية، العرج المتقطع، إقفار الدماغ (مصدر: الرسم المعرفي لـ TxGNN)
الاستطباب الجديد المتنبأ به المرض الإقفاري (Ischemic disease)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9991
مستوى الدليل L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

تفاصيل آلية العمل غير متوفرة حالياً ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف، فإن باباڤيرين مثبِّط غير انتقائي لإنزيم الفوسفوديستراز، يرفع مستويات cAMP وcGMP في العضلات الملساء الوعائية فيسبب توسعاً وعائياً. وهذا منطقي حيوياً في الحالات الإقفارية، ويتوافق مع استطباباته الأصلية (مرض الشرايين الطرفية وإقفار الدماغ).

غير أن الأدبيات المتوفرة خليط غير متجانس: مراجعات، وأوراق جراحية، واستخدامات تشخيصية أو إجرائية (قياس احتياطي التدفق التاجي بالباباڤيرين داخل الشريان التاجي، والحقن داخل الشرايين في الإقفار المساريقي، وحماية الحبل الشوكي في جراحة الأبهر). هذه أدلة غير مباشرة وليست تجارب فعالية علاجية، لذلك يبقى التنبؤ فرضية بحثية.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT06125392 غير منطبق (N/A) قيد التجنيد 1000 سجل متعدد المراكز لمرضى الذبحة المزمنة دون تضيق تاجي مرئي بالتصوير، لدراسة الخلل الوعائي الدقيق والتشنج التاجي. رصدي وتشخيصي، ولا يقيّم الباباڤيرين علاجياً (درجة الصلة: C)

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
32713799 2020 دراسة حيوانية J Pharmacol Sci قلّل الباباڤيرين حجم الاحتشاء في إقفار الدماغ لدى الفئران، مع تأثيرات مضادة للالتهاب ومعدِّلة للمناعة
28832798 2017 دراسة تجريبية Braz J Cardiovasc Surg تقليل إصابة الكبد الناتجة عن إعادة التروية بعد انسداد الأبهر لدى الجرذان
3661361 1987 دراسة تشخيصية/فسيولوجية Am Heart J الباباڤيرين داخل الشريان التاجي أفضل من الصبغة الظليلة في قياس احتياطي التدفق التاجي
16368347 2006 دراسة مقارنة Ann Thorac Surg مقارنة الباباڤيرين بمحلول غليسيريل-ترينيترات/فيراباميل لعلاج تشنج الشريان الصدري الباطن
28455799 2018 تقرير حالة J Robot Surg الباباڤيرين حول الشريان لعلاج تشنج الشريان الكلوي أثناء استئصال جزئي للكلية
21761272 2011 إرشادات/مراجعة Neurocrit Care إرشادات العناية المركزة للتدبير بالقسطرة لتشنج الأوعية الدماغية
7590571 1995 مراجعة Hepato-gastroenterology الإقفار المساريقي غير الانسدادي
11341865 2001 مراجعة Curr Treat Options Cardiovasc Med أمراض الأوعية المساريقية
23076900 2012 مراجعة منهجية (كوكرين) Cochrane Database Syst Rev تصريف السائل الدماغي الشوكي لحماية الحبل الشوكي من الإقفار في جراحة أمهات الأبهر
1291208 1992 تقرير سريري Chin Med J مستخلص Ligusticum chuanxiong كان مماثلاً أو أفضل من الباباڤيرين في السكتة الإقفارية

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
ORAGALLIN COMP ORAGALLIN COMP (الشركة المصنعة: TAKEDA AUSTRIA GmbH) غير متوفر غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (ليست من نص النشرة الدوائية): أمراض الكبد، أمراض المرارة، انخفاض ضغط الدم، مرض الشريان التاجي، احتشاء عضلة القلب، التخثر التاجي، اعتلال الهيموغلوبين، السكتة القلبية المفاجئة، أمراض التوصيل القلبي، الجلوكوما، الحصار الأذيني البطيني.

التداخلات الدوائية: تم رصد 238 تداخلاً دوائياً، ومن أبرز التداخلات ذات الدرجة الكبرى (Major): أبيراتيرون، ترامادول، أدينوزين، سالبوتامول، ألفوزوسين، أميودارون، أميسولبرايد، أميتريبتيلين، أناغريليد، بروبوفول، لوپيراميد، أبالوتاميد، أبومورفين، ثالث أكسيد الزرنيخ، لوميفانترين، أسينابين، أتوموكسيتين. وهناك تداخلات متوسطة مع أميفوستين وأبراكلونيدين وأريبيبرازول.

ملاحظة إضافية: أشارت إحدى الأوراق (PMID 1172755) إلى أن الباباڤيرين يضاد تأثير الليفودوبا، وهو ما يستدعي الحذر.

للتحذيرات الرئيسية الأخرى، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الدليل في مستوى L4: لا توجد تجارب علاجية مضبوطة، والتجربة الوحيدة المسجلة رصدية ولا تختبر الدواء، والأدبيات غير مباشرة في معظمها (تشخيصية أو إجرائية أو حيوانية).
  • وتتوفر بيانات سلامة ناقصة، مع قائمة طويلة من موانع الاستعمال القلبية الوعائية والتداخلات الكبرى.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخلاص التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للدراسات السريرية الحديثة حول الباباڤيرين في الحالات الإقفارية المحددة (مثل تشنج الأوعية الدماغية والأطراف).
  • تحديد شكل دوائي ومسار إعطاء متوافقين مع الاستطباب المقترح وتقييم الوضع التنظيمي المحلي.
  • مقارنة الجدوى مع العلاجات القائمة المدعومة بأدلة أقوى.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.