Pantoprazole

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Pantoprazole
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Pantoprazole: Duodenal obstruction
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ منطقيًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Pantoprazole: Duodenal obstruction

ملخص في جملة واحدة

بانتوبرازول مثبّط لمضخة البروتون، يُستخدم أساسًا لعلاج مرض القرحة الهضمية والارتجاع المعدي المريئي والتهاب المريء ومتلازمة زولينجر-إليسون. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالًا في القرحة الهضمية النشطة، ويدعم هذا الاتجاه تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة و18 منشورًا علميًا. تجدر الإشارة إلى أن هذا التنبؤ يقع ضمن الاستخدام المعتمد أصلًا للدواء، لذا فهو ليس إعادة توظيف حقيقية بالمعنى الدقيق.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Duodenal obstruction
درجة تنبؤ TxGNN 0.9921
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 18 على الأقل)
عدد التراخيص 18 على الأقل
القرار الموصى به المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

لماذا يُعد هذا التنبؤ منطقيًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبناءً على المعلومات المعروفة، فإن بانتوبرازول مثبّط لمضخة البروتون (H+/K+ ATPase) في الخلايا الجدارية للمعدة، ويرتبط بها بصورة غير عكوسة فيقلل إفراز الحمض. وتؤكد الأدبيات المسترجعة هذه الآلية، إذ تصفه بأنه يُنشَّط في الوسط الحمضي ويثبّط المضخة بصورة نوعية.

العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد وثيقة جدًا: فالقرحة الهضمية النشطة هي الحالة السريرية ذاتها التي يعالجها الدواء في استطبابه الأصلي. وتخفيض الحمض يتيح التئام القرحة ويمنع تكرارها. لذلك فالنتيجة تؤكد الاستخدام المعروف أكثر مما تكشف إشارة جديدة لإعادة التوظيف.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT02084420 المرحلة 3 مكتملة 323 تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مقارنة بين إيلابرازول وبانتوبرازول ضمن العلاج الثلاثي لمدة 7 أيام للقضاء على الجرثومة الحلزونية لدى مرضى قرحة المعدة و/أو الاثني عشر

ملاحظة: تتوفر لقرحة الاثني عشر تجارب إضافية (مثل NCT00374101 من المرحلة 3 بمشاركة 450 مريضًا حول النزف القرحي، وNCT00843063 من المرحلة 4 بمشاركة 161 مريضًا حول منع النكس)، لكنها مسجلة تحت مؤشر آخر في البيانات.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
38345252 2024 مراجعة منهجية وتحليل شبكي Am J Gastroenterol مقارنة فعالية مثبطات P-CAB ومثبطات مضخة البروتون في التهاب المريء من الدرجة C/D
38384180 2024 تجربة عشوائية Gut and Liver تأثير تيغوبرازان على القرح الاصطناعية الناتجة عن الاستئصال بالمنظار، مقارنة بعلاج فعال
19938880 2009 مراجعة Clin Drug Investig بانتوبرازول يثبّط مضخة البروتون بصورة نوعية وغير عكوسة، ولم تُحدد تداخلات دوائية في دراسات التداخل
21534455 2011 مراجعة Medicinski Arhiv دور مثبطات مضخة البروتون في الارتجاع المعدي المريئي وأهداف العلاج
11060758 2000 مراجعة Expert Opin Investig Drugs مستجدات علاج قرح المعدة والاثني عشر، ودور الجرثومة الحلزونية ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية
15989651 1997 مراجعة Expert Opin Investig Drugs بانتوبرازول أسرع في تسكين الألم والتئام القرحة من حاصرات H2
10638560 2000 دراسة سريرية متعددة المراكز Am J Gastroenterol مقارنة بانتوبرازول مع رانيتيدين في علاج قرحة الاثني عشر لدى المرضى البرازيليين
15244210 2003 دراسة مقارنة Hepatogastroenterology مقارنة لانسوبرازول وبانتوبرازول في علاج قرحة الاثني عشر النشطة والقضاء على الجرثومة الحلزونية
16961157 2006 مراجعة Int J Clin Pharmacol Ther أثر تعدد أشكال CYP2C19 على فعالية مثبطات مضخة البروتون
38652367 2024 دراسة حيوانية Inflammopharmacology الجمع بين بانتوبرازول والخلايا الجذعية الوسيطة في قرحة المعدة التجريبية لدى الجرذان

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

تتضمن البيانات 18 ترخيصًا لمستحضرات بانتوبرازول أحادية المكوّن. ولم تتوفر نصوص الاستطباب المعتمدة ولا الأشكال الدوائية في السجلات.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تتضمن البيانات 18 ترخيصًا لمستحضرات بانتوبرازول أحادية المكوّن، وجميعها ملغاة حاليًا، ولا يوجد أي ترخيص ساري.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

اسم الترخيص/المنتج الشركة المصنّعة الحالة
PROTON 40MG E.C TAB SPIMACO ساري
PANTOMAX 40MG E.C.TABLETS SAJA ساري
PANTOMAX 20MG E.C. TABLETS SAJA ساري
TOPRAZOLE 20MG ENTERIC COATED TABLETS Tabuk Pharmaceutical ساري
PANTOZOL 40MG I.V Powder for injection Takeda GmbH ساري

(عُرضت 5 تراخيص من أصل 18.)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المسجلة في الرسم المعرفي (وليس من نشرة العبوة): هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، وكسور العظام، وفقر الدم الخبيث.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل. من أهم التداخلات الكبرى (Major): أكالابروتينيب وأتازانافير. ومن التداخلات المتوسطة: هيدروكلوروثيازيد، وأتورفاستاتين، وفينوفيبرات، وأمفيتيرسين B، وأميكاسين، وأمفيتامين، وبوسوتينيب، وبوميتانيد، وألبيليسيب، وأبالوتاميد، وأرمودافينيل. ومن التداخلات الطفيفة: الأسبرين، وسيانوكوبالامين، وأكسيتينيب، وبورتيزوميب، وبريفاراسيتام.

لم تتوفر تحذيرات وموانع استعمال من نشرة العبوة، لذا يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة لمعلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

المبررات:

  • الأدلة قوية (L1): توجد تجربة مكتملة من المرحلة 3 وعدة دراسات مقارنة تدعم فعالية بانتوبرازول في القرحة الهضمية. لكن هذا الاستطباب ضمن الاستخدام المعروف للدواء، فلا يمثل فرصة إعادة توظيف جديدة.

للمتابعة يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة معيقة لمرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق من وضع التراخيص الملغاة، وتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى تسجيل جديد.
  • مراجعة موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (هشاشة العظام، فقر الدم الخبيث) والتداخلات الكبرى، ووضع خطة لمراقبة السلامة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «وجميعها ملغاة حاليًا، ولا يوجد أي ترخيص ساري» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.