Oxytetracycline

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Oxytetracycline
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Oxytetracycline: Chronic rhinosinusitis
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Oxytetracycline: Chronic rhinosinusitis

ملخص في جملة واحدة

أوكسي تتراسيكلين مضاد حيوي من فئة التتراسيكلينات، يُستخدم أصلاً لعلاج العدوى البكتيرية مثل التهاب المسالك البولية والتهاب القصبات والالتهاب الرئوي والتهاب الملتحمة. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في التهاب الجيوب الأنفية المزمن، لكن هذا التنبؤ لا تدعمه حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات علمية، فهو قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Chronic rhinosinusitis
درجة تنبؤ TxGNN 0.9961
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. المعروف أن أوكسي تتراسيكلين مضاد حيوي واسع الطيف يثبّط نمو البكتيريا عبر الارتباط بالوحدة الريبوسومية 30S. وقد ثبتت فعاليته في عدة عدوى بكتيرية، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على التهاب الجيوب الأنفية الناتج عن عدوى بكتيرية.

تُعرف التتراسيكلينات أيضاً بخصائص مضادة للالتهاب، وهذا قد يدعم نظرياً دوراً في الالتهاب المزمن للجيوب الأنفية. غير أن هذه الصلة تخمينية، لأن بيانات آلية العمل الأصلية غير متوفرة ولم تُقدَّم أدلة سريرية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بهذا الاستطباب.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن.

ملاحظة جانبية: من بين الاستطبابات المتوقعة الأخرى، يحظى التهاب الأذن الخارجية (المرتبة 10، درجة 0.9927) بأدبيات أكثر، بنحو 17 منشوراً. وأبرزها دراسات عشوائية لمستحضرات موضعية تجمع أوكسي تتراسيكلين مع بوليميكسين B و/أو هيدروكورتيزون:

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
8222746 1993 تجربة عشوائية Curr Med Res Opin مقارنة قطرة سيبروفلوكساسين بتركيبة أوكسي تتراسيكلين وبوليميكسين B وهيدروكورتيزون لدى 30 مريضاً
2415098 1985 تجربة عشوائية Arch Otorhinolaryngol لدى 55 مريضاً لم يظهر فرق معنوي بين فرامايسيتين/غراميسيدين وتركيبة أوكسي تتراسيكلين؛ شُفي 78% من المرضى
2156538 1990 دراسة عشوائية أحادية التعمية Eur Arch Otorhinolaryngol مقارنة هيدروكورتيزون بيوتيرات بتركيبة أوكسي تتراسيكلين لدى 46 مريضاً؛ معدل الشفاء الكلي 80%
15949095 2005 دراسة سريرية عشوائية مفتوحة J Laryngol Otol مقارنة بيتاميثازون وحده بتركيبة هيدروكورتيزون وأوكسي تتراسيكلين وبوليميكسين B، وأشارت إلى فعالية الستيرويد بدون مضاد حيوي

هذه الأدلة تخص مستحضرات مركّبة، ويصعب فصل مساهمة أوكسي تتراسيكلين وحده. وإحدى الدراسات تُظهر فعالية ستيرويد بلا مضاد حيوي، مما يُضعف الحجة لصالح المكوّن المضاد للبكتيريا.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
TERRAMYCIN EYE OINT 1% TERRAMYCIN EYE OINT 1% PFIZER ساري
OXYTETRACYCLINE OINT 3% OXYTETRACYCLINE OINT 3% Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) ساري
TERRAMYCIN TOPICAL OINT TERRAMYCIN TOPICAL OINT PFIZER ساري
IMPERACINE 250MG TAB IMPERACINE 250MG TAB AstraZeneca ساري

اعتبارات السلامة

تعذّر الحصول على نص التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة المعتمدة. وتستند القوائم التالية إلى الرسم المعرفي لا إلى نص النشرة.

موانع/حالات تستدعي الحذر (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة): أمراض الكلى والفشل الكلوي واليوريميا والتهاب كبيبات الكلى، وأمراض الكبد والمرارة، ونقص G6PD، والتهاب القولون بالمطثية العسيرة، والتهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى الخدّج، وقصور التنفس، واضطرابات النظم والتوصيل القلبي (رجفان أذيني، حصار أذيني بطيني، متلازمة آدمز-ستوكس، متلازمة وولف-باركنسون-وايت)، ونقص البوتاسيوم، والبيلة السيستينية، والغالاكتوزيميا، وأمراض تخزين الغليكوجين.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. من أبرزها:

  • تداخل كبير: فيتامين A
  • تداخلات متوسطة:
    • الأملاح المعدنية (الكالسيوم والمغنيسيوم والزنك والبوتاسيوم سيترات)، وقد تقلل الامتصاص
    • جميع أنواع الإنسولين
    • أموكسيسيلين
    • بالسالازيد
  • تداخل طفيف: مانيتول

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن.

للمضي قدماً يلزم:

  • تنزيل نشرة الدواء المعتمدة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليلها للحصول على التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول التتراسيكلينات في التهاب الجيوب الأنفية المزمن.
  • تقييم إمكانية متابعة استطباب التهاب الأذن الخارجية كسؤال بحثي (L3)، مع مراعاة أن الأدلة تخص تركيبات مركّبة.
  • ودراسة ملاءمة طريق الإعطاء للاستطباب الجديد.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم الجدوى التسويقية في ظل إلغاء التراخيص الحالية، ودراسة ملاءمة طريق الإعطاء للاستطباب الجديد.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «تقييم الجدوى التسويقية في ظل إلغاء التراخيص الحالية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.