Oxcarbazepine

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Oxcarbazepine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Oxcarbazepine: Restless legs syndrome
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة عامة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة: مؤشرات أخرى متوقعة
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Oxcarbazepine: Restless legs syndrome

ملخص في جملة واحدة

أوكسكاربازيبين دواء مضاد للنوبات الصرعية، يُستخدم أصلاً لعلاج الصرع الجزئي (البؤري). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في الصرع البصري (Visual epilepsy)، لكن البيانات المجمّعة لا تتضمن أي تجارب سريرية مسجلة، والأدبيات المتاحة (17 منشوراً) عبارة عن مراجعات عامة لأدوية الصرع ولا تتناول هذا المؤشر تحديداً.

نظرة عامة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
المؤشر الجديد المتوقع Restless legs syndrome
درجة تنبؤ TxGNN 0.9989
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به Hold (التريّث)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة. وبحسب المعروف عموماً، يعمل أوكسكاربازيبين عبر مستقلبه الفعال (MHD) على حصر قنوات الصوديوم الحساسة للجهد، وهو علاج راسخ للنوبات البؤرية.

الصرع البصري (الحساس للضوء أو المنعكس) نمط من النوبات يتداخل مع مؤشر الصرع البؤري المعتمد، ولذلك فالصلة بين المؤشرين معقولة نظرياً.

غير أن هناك تحفظات مهمة: الأدبيات المسترجعة مراجعات وإرشادات عامة لمضادات النوبات، ولا توجد دراسة خاصة بالصرع البصري. كما أن حاصرات قنوات الصوديوم ليست الفئة المفضلة في المتلازمات المعمَّمة الحساسة للضوء.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
35380580 2022 مراجعة JAMA مراجعة لأدوية مضادات النوبات لدى البالغين المصابين بالصرع
29898971 2018 إرشادات Neurology تحديث إرشادات AAN/AES لعلاج الصرع حديث الظهور بالأدوية الجديدة
33334546 2020 مراجعة Seizure الدور الحالي للكاربامازيبين والأوكسكاربازيبين في علاج الصرع
39899099 2025 مراجعة Continuum تحديث عن أدوية مضادات النوبات: الحرائك الدوائية والمؤشرات وطرق الاستخدام
11772334 2002 مراجعة Expert Opin Pharmacother فعالية الأوكسكاربازيبين في النوبات الجزئية، وفي التهاب العصب مثلث التوائم، ونتائج أولية في الألم العصبي واضطرابات المزاج
17560495 2007 مراجعة Pediatric Neurology الآثار الجانبية لأدوية الصرع على الوظيفة البصرية
26844734 2016 مراجعة Continuum الخصائص الدوائية واستخدام كل دواء مضاد للصرع
24382900 2013 مراجعة Indian Pediatrics استخدام أدوية الصرع الأحدث لدى الأطفال

ملاحظة: لا توجد أي دراسة تتناول الأوكسكاربازيبين في الصرع البصري تحديداً.

معلومات السوق في السعودية

نصوص المؤشرات المعتمدة وأشكال الجرعات غير متوفرة في السجلات.

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
TRILEPTAL 300MG F.C TAB TRILEPTAL 300MG F.C TAB NOVARTIS ساري
TRILEPTAL 150MG F.C TAB TRILEPTAL 150MG F.C TAB NOVARTIS ساري
TRILEPTAL 600MG F.C TAB TRILEPTAL 600MG F.C TAB NOVARTIS ساري
TRILEPTAL 60MG\ML SUSPENTION TRILEPTAL 60MG\ML SUSPENTION DELPHARM HUNINGUE S.A.S. ساري
CARPAZIO 600 MG FILM COATED TABLET CARPAZIO 600 MG FILM COATED TABLET SPIMACO ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (وليس نص النشرة الدوائية): اضطراب القلق، والاضطراب العصابي، والاضطراب الدستيمي، وضعف وظائف الكلى، ومتلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم (SIADH)، ومتلازمة عدم الإدرار الكلوية المنشأ.

التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل دوائي، ومن أمثلة التداخلات متوسطة الشدة:

  • الكورتيكوستيرويدات: هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، تريامسينولون
  • فيتامين D ومشتقاته: كوليكالسيفيرول، كالسيفيديول، كالسيتريول
  • أدوية السكري: بيوغليتازون، ساكساغليبتين، ليناغليبتين، كلوربروباميد
  • أدوية أخرى: أوميبرازول، كلاريثروميسين، أبريبيتانت، مورفين

تنبيهات إضافية من الأدبيات: توجد تقارير عن حالة صرعية رمعية العضل ناجمة عن الأوكسكاربازيبين لدى مريض صرع رمعي عضلي يافعي، وقد تُفاقم حاصرات قنوات الصوديوم بعض أنواع الصرع المعمَّم، ما يستوجب انتقاءً دقيقاً للمرضى. كما أشارت دراسة على الفئران إلى تراجع التأثير المضاد للتشنج مع العلاج المزمن (تحمّل دوائي).

لم تتوفر تحذيرات النشرة الدوائية الرسمية، يُرجى الرجوع إليها.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريّث)

المبررات:

  • وبيانات السلامة الرسمية غير مكتملة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، وبيانات السلامة الرسمية غير مكتملة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة المنتج من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للدراسات التي تناولت الأوكسكاربازيبين في الصرع المنعكس أو الحساس للضوء، وتقييم مخاطر تفاقم النوبات في المتلازمات المعمَّمة.
  • التحقق من إمكانية إعادة تسجيل الدواء أو توفره في السوق السعودي قبل أي خطوة سريرية.

ملاحظة: مؤشرات أخرى متوقعة

أفرزت البيانات المجمّعة مؤشرات متوقعة أخرى، أبرزها:

  • متلازمة تململ الساقين: دعمٌ محدود بتقارير حالات وراجعة سردية (L4، "سؤال بحثي")
  • الحالة الصرعية (Status epilepticus): تقرير حالات عن حالة مقاومة للعلاج، مع إشارة سلامة بشأن التفاقم (L4، "سؤال بحثي")
  • النوبات السمعية، والنوبات الناجمة عن الأكل أو القراءة أو التفكير أو التبول أو النشوة، وصرع الارتعاش (Startle): أدلة غير مباشرة أو معدومة (L4–L5، التريّث)

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.