Olopatadine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Olopatadine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. أولوباتادين: من التهاب الأنف التحسسي إلى التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

أولوباتادين: من التهاب الأنف التحسسي إلى التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)

ملخص في جملة واحدة

أولوباتادين دواء مضاد لمستقبلات الهيستامين H1 يعمل أيضًا على تثبيت الخلايا البدينة، ويُستخدم أساسًا في علاج التهاب الأنف التحسسي والتهاب الأنف الحركي الوعائي وأنواع التهاب الملتحمة التحسسي (الأتوبي والحليمي والربيعي). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في التهاب الملتحمة المصاحب للوردية (Rosacea Conjunctivitis)، لكن هذا التنبؤ حاسوبي بحت، فلا توجد حاليًا أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير تدعمه.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب الأنف التحسسي، التهاب الأنف الحركي الوعائي، التهاب الملتحمة الأتوبي، التهاب الملتحمة الحليمي، التهاب الملتحمة الربيعي (مصدرها الرسم المعرفي لـ TxGNN، وليس نشرة الدواء المعتمدة)
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب الملتحمة المصاحب للوردية (Rosacea Conjunctivitis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9941
مستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط، دون دراسات فعلية)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص 5 (السارية: 5)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل الأصلية غير متوفرة حاليًا في السجل المجمّع. واستنادًا إلى المعرفة الدوائية العامة، فإن أولوباتادين مضاد انتقائي لمستقبلات الهيستامين H1 مع تأثير مثبّت للخلايا البدينة، وقد ثبتت فعاليته في التهاب الملتحمة التحسسي، أي الالتهاب التحسسي لسطح العين.

أما التهاب الملتحمة المصاحب للوردية (وردية العين) فتقوده أساسًا آليات أخرى: خلل في غدد ميبوميوس، وعدم استقرار الغشاء الدمعي، والالتهاب الفطري/المناعي الفطري (مثل MMP-9 وIL-1 وTNF-alpha)، مع مساهمة محتملة للعث (Demodex) والميكروبات. ومع ذلك قد يكون لنشاط الخلايا البدينة والهيستامين دور ثانوي في التهاب سطح العين والحكة، وهنا يظهر تقاطع معقول لكنه غير مثبت مع آلية أولوباتادين المضادة للحساسية.

الدرجة المرتفعة (0.9941) تعكس القرب بين هذا المرض وأمراض التهاب الملتحمة الأخرى في الرسم المعرفي، ولا ينبغي اعتبارها دليلًا على الفعالية السريرية. وتجدر الإشارة إلى أن توافق طرق الإعطاء وتشابه الاستطباب مع الأصلي لم يُقيَّما بعد.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة متاحة.

معلومات السوق في السعودية

  • جميع التراخيص الخمسة سارية، والدواء مسوَّق. ولم تتوفر في البيانات نصوص الاستطباب المعتمدة أو الشكل الصيدلاني.
رقم الترخيص / اسم المنتج الشركة المصنّعة الشكل الصيدلاني الحالة
PATADAY 0.2% OPHTHALMIC SOLUTION ALCON LABORATORIES محلول عيني ساري
OLOPAT 0.1% OPHTHALMIC SOLUTION JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY محلول عيني ساري
OLOPAT 0.4 ml ophthalmic solution unit dose JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY محلول عيني (جرعة وحيدة) ملغى
PATANOL 0.1% OPHTHALMIC SOLUTION ALCON LABORATORIES محلول عيني ساري
Olopat JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY غير محدد ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال وفق الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): تشير علاقات الرسم المعرفي إلى أمراض مرتبطة بموانع الاستعمال، وهي: أمراض الجهاز التنفسي السفلي، وأمراض الجيوب الأنفية، وأمراض التجويف الأنفي، وأمراض الجهاز التنفسي العلوي. ويلزم التحقق منها بالرجوع إلى النشرة المعتمدة.

التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل دوائي مسجّل، لكن مستوى الخطورة لجميعها «غير معروف». ومن أمثلتها: Pantoprazole وDoxycycline وClotrimazole وMetformin وOmeprazole وLansoprazole وCimetidine وTriamcinolone وPrednisone وSimvastatin وEpinephrine وHydrocortisone. ولا يمكن استنتاج الأهمية السريرية لهذه التداخلات من البيانات الحالية.

للاطلاع على التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال المعتمدة، يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج الحاسوبي فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات داعمة، وآلية الارتباط بوردية العين افتراضية وثانوية.
  • الدواء مسوَّق في السعودية وجميع تراخيصه الخمسة سارية، لكن بيانات سلامة النشرة المعتمدة غير متوفرة، وهذا يمنع المضي إلى مرحلة فحص السلامة.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على نشرة الدواء المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • مراجعة منهجية للأدبيات حول دور الخلايا البدينة والهيستامين في وردية العين، وفحص التجارب السريرية الدولية.
  • تقييم توافق طرق الإعطاء والتركيبات العينية مع استطباب وردية العين.
  • تقييم أهمية التداخلات الدوائية سريريًا بعد تحديد مستويات خطورتها.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الوضع التنظيمي بعد إلغاء التراخيص الحالية في السعودية. / تقييم أهمية التداخلات الدوائية سريريًا بعد تحديد مستويات خطورتها.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 5، منها سارية: 5؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «توضيح الوضع التنظيمي بعد إلغاء التراخيص الحالية في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.