Olanzapine
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
Olanzapine: Benign paroxysmal torticollis of infancy
ملخص في جملة واحدة
أولانزابين دواء مضاد للذهان من الجيل الثاني، يُستخدم أصلاً في علاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب واضطرابات القلق. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيداً في الرُّهاب الساحة (Agoraphobia) بدرجة تنبؤ 0.9947، بينما تقتصر الأدلة المتاحة على 6 منشورات علمية (معظمها عن اضطراب الهلع المقاوم للعلاج) ودون أي تجارب سريرية مسجلة.
ملاحظة: اعتمدنا في هذا التقرير المؤشر الثاني في ترتيب التنبؤات لأنه الأقوى دعماً بالأدلة. أما المؤشر الأول (الصعر الانتيابي الحميد عند الرضّع) فدرجته 0.9954 لكنه بلا أي أدلة (المستوى L5، القرار: Hold)، ويثير مخاوف السلامة في فئة الرضّع.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | Benign paroxysmal torticollis of infancy |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9954 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 18 على الأقل) |
| عدد التراخيص | 18 على الأقل |
| القرار الموصى به | Hold (تُعامل كسؤال بحثي) |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل أولانزابين ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعرفة المتاحة، يعمل الدواء كمضاد لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2A/2C والهيستامين H1، وقد يخفف فرط الاستثارة والقلق.
يرتبط الرُّهاب الساحة ارتباطاً وثيقاً باضطراب الهلع واضطرابات القلق، وهي مجالات تتقاطع مع الاستطبابات الأصلية للدواء. لذلك فالصلة السريرية معقولة نظرياً، خاصة في الحالات المقاومة للعلاج بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs).
غير أن الأدلة المتوفرة تخص اضطراب الهلع وليس الرُّهاب الساحة تحديداً، فهي أدلة غير مباشرة للحالة المستهدفة.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 16415705 | 2006 | تجربة مفتوحة | Journal of Clinical Psychopharmacology | 31 مريضاً بالغاً بهلع مقاوم لـ SSRIs (مع رُهاب الساحة أو بدونه) تلقوا أولانزابين 5 ملغ/يوم إضافةً إلى SSRI لمدة 12 أسبوعاً لتقييم الفعالية والتحمل |
| 40946318 | 2026 | مراجعة | Psychotherapy and Psychosomatics | مراجعة منهجية متكاملة لخيارات العلاج الدوائي والنفسي والتحفيز العصبي في اضطرابات القلق المقاومة للعلاج |
| 26635099 | 2016 | مراجعة منهجية | Expert Opinion on Pharmacotherapy | اضطراب الهلع المقاوم للعلاج: نحو ثلث المرضى يستمر لديهم الهلع رغم العلاجات المتاحة |
| 10739446 | 2000 | تقرير حالة | American Journal of Psychiatry | تقرير حول أولانزابين ونوبات الهلع |
| 15470803 | 2004 | تقرير حالة | Pharmacopsychiatry | شفاء كامل من اضطراب الهلع لدى رجل بعد علاج مشترك بأولانزابين وباروكسيتين |
| 25012437 | 2014 | دراسة أترابية | Journal of Affective Disorders | أثر اضطرابات القلق المصاحبة (ومنها رُهاب الساحة) على نتائج ثنائي القطب من النمط الأول خلال 24 شهراً |
لم تُعثر على تجارب عشوائية محكومة (RCT).
معلومات السوق في السعودية
أمثلة على المنتجات (دون نصوص استطباب متاحة):
| رقم الترخيص / المنتج | الشركة المصنّعة | الحالة |
|---|---|---|
| ZYPREXA 10MG F.C.TAB | Lilly Del Caribe | ساري |
| ZYPADHERA 210MG حقن عضلي | ELI LILLY | ملغى |
| OLAZINE 10MG أقراص مغلفة | RIYADH PHARMA | ملغى |
| OLENZA 10 mg أقراص تتفتت فموياً | SPIMACO | ملغى |
| PRANZA 10 mg أقراص مغلفة | Jazeera Pharmaceutical Industries | ملغى |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء): تشمل الحالات التالية، ومنها:
- أمراض الكبد وفشل الكبد وتشمع الكبد
- السكري والحُماض الكيتوني السكري وفرط سكر الدم
- اضطرابات الدهون (فرط ثلاثي الغليسريد وفرط شحميات الدم)
- قلة العدلات وندرة المحببات
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي والسكتة الدماغية والاحتشاء القلبي
- الصرع وتضخم البروستات الحميد والسمنة
التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل في قاعدة البيانات، ومن أهم التداخلات الشديدة:
- بوبروبيون (Bupropion)
- مورفين (Morphine)
- سترات البوتاسيوم (Potassium citrate)
وهناك تداخلات متوسطة مع أدوية السكري (ميتفورمين، أكاربوز، ألوغليبتين، كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين) ومع الأدوية المضادة للكولين (أتروبين، هيوسيامين) وكلاريثرومايسين وغيرها.
كما تحد المخاطر الأيضية والتخدير من استخدامه لدى مرضى القلق المزمن. يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء لمعلومات التحذيرات.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (يُعامل كسؤال بحثي)
المبررات:
- الأدلة غير مباشرة: تجربة مفتوحة واحدة صغيرة وتقارير حالات في اضطراب الهلع، دون RCT ودون دراسات للرُّهاب الساحة تحديداً.
- المخاطر الأيضية وارتفاع التداخلات الدوائية تتطلب موازنة دقيقة عند الاستخدام المزمن.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank
- إجراء تجربة عشوائية محكومة تستهدف الرُّهاب الساحة أو اضطراب الهلع مع رُهاب الساحة
- وضع خطة لمراقبة السلامة الأيضية (الوزن والسكر والدهون) للمرضى
- تقييم الوضع التنظيمي بعد إلغاء جميع التراخيص
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.