Obinutuzumab

مستوى الأدلة: N/A

دواعي الاستعمال المتوقعة: 0

---

جدول المحتويات

1. Obinutuzumab
   1. تقرير التقييم الصيدلاني
   2. Obinutuzumab: الاستخدامات المعروفة وحالة التسويق في المملكة العربية السعودية
   3. ملخص
   4. نظرة سريعة
   5. الاستخدامات المعروفة ضمن ترشيحات النموذج
      1. معتمدة (مدعومة بترخيص أو نشرة دوائية)
      2. مرتبطة بمؤشر معتمد (الفئة المرضية نفسها)
      3. علاقات مسجلة في الرسم المعرفي (لم يُعثر على اعتماد)
   6. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   7. السمية الخلوية (للأدوية المضادة للأورام)
   8. اعتبارات السلامة
   9. إخلاء المسؤولية

---

تقرير التقييم الصيدلاني

Obinutuzumab: الاستخدامات المعروفة وحالة التسويق في المملكة العربية السعودية

ملخص

جميع الترشيحات التي أنتجها نموذج TxGNN للدواء Obinutuzumab (بدرجة ≥ 0.99) والتي يمكن تتبعها إلى مصدر هي استخدامات معروفة أصلًا. لذلك لا يوجد حاليًا أي مؤشر جديد متوقع لهذا الدواء. وتندرج الاستخدامان المعروفان ضمن الفئة المرضية نفسها لمؤشر معتمد، ولا يُعدّان بذاتهما مؤشرين معتمدين.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
المؤشرات الجديدة المتوقعة	لا يوجد (جميع ترشيحات النموذج التي يمكن تتبعها هي استخدامات معروفة)
الاستخدامات المعروفة ضمن ترشيحات النموذج	2
مستوى الأدلة	لا ينطبق
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص	1 (السارية: 1)

الاستخدامات المعروفة ضمن ترشيحات النموذج

معتمدة (مدعومة بترخيص أو نشرة دوائية)

المؤشر	المصدر
لا يوجد	لا يوجد

مرتبطة بمؤشر معتمد (الفئة المرضية نفسها)

المؤشر	الفئة المعتمدة
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن/الورم اللمفاوي الصغير الخلايا في مرحلة ما قبل المركز الإنتاشي (pregerminal center chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma)	cll
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن/الورم اللمفاوي الصغير الخلايا مع طفرات جسدية فرط في المنطقة المتغيرة لجين السلسلة الثقيلة للغلوبولين المناعي (chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma with immunoglobulin heavy chain variable-region gene somatic hypermutation)	cll

علاقات مسجلة في الرسم المعرفي (لم يُعثر على اعتماد)

المؤشر
لا يوجد

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	المنتج	الشكل الصيدلاني	الحالة
GAZYVA 25 mg/ml concentrate for solution for infusion	GAZYVA 25 mg/ml concentrate for solution for infusion		ساري

السمية الخلوية (للأدوية المضادة للأورام)

البند	المحتوى
تصنيف السمية الخلوية	علاج مناعي/موجَّه (جسم مضاد وحيد النسيلة ضد CD20)، وليس سامّاً خلوياً تقليدياً
خطر تثبيط نقي العظم	يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية (المعروف عامة حدوث نقص العدلات ونقص الصفيحات)
تصنيف القيء المحتمل	يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية
بنود المتابعة	تعداد الدم الكامل مع الصيغة، والتحري عن التهاب الكبد B قبل العلاج ومتابعته، ومراقبة تفاعلات التسريب والعدوى
الحماية أثناء التداول	يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية

بنود المتابعة مستندة إلى المعرفة العامة بهذه الفئة الدوائية وإلى الضوابط المقترحة في هذا التقييم، وليست إلى بيانات نشرة سعودية، إذ لم تتوفر النشرة ضمن البيانات.

---

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية: سُجِّل 81 تفاعلاً دوائياً. أبرز التفاعلات الكبرى (Major) مع:

• ديفيريبرون (Deferiprone)
• ساماريوم-153 ليكسيدرونام (Samarium-153 lexidronam)
• أداليموماب (Adalimumab)
• باريسيتينيب (Baricitinib)
• سرتوليزوماب بيغول (Certolizumab pegol)
• كلادريبين (Cladribine)
• كلوزابين (Clozapine)

ومن التفاعلات المتوسطة (Moderate) مع ألمتوزوماب، وأزاثيوبرين، وزيدوفودين، وكلورامفينيكول، وروفلوميلاست، وعدد من اللقاحات (الجمرة الخبيثة، الكزاز، الكوليرا الحي). تتركّز التفاعلات عموماً في الأدوية المثبِّطة للمناعة أو المؤثرة في نقي العظم.

ضوابط مقترحة لهذا التقييم: مراقبة تفاعلات التسريب، ونقص الكريات (cytopenias)، والعدوى، وإعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B.

لم تتوفر في البيانات المجمَّعة تحذيرات أو موانع استعمال من النشرة الدوائية، فيُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

---

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---