Nortriptyline
| مستوى الأدلة: L2 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
نورتريبتيلين: من مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات إلى اضطراب نقص الانتباه/فرط النشاط (ADHD)
ملخص جملة واحدة
نورتريبتيلين هو مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات (TCA)؛ لا تغطي هذه حزمة الأدلة دلالته الأصلية المعتمدة أو سجل آلية العمل الكامل (مشار إليها كفجوات بيانات DG001/DG002). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اضطراب نقص الانتباه/فرط النشاط (ADHD)، مع عدم وجود تجارب سريرية مسجلة لكن 20 منشوراً داعماً، بما في ذلك تجربة معشاة ذات شواهد واحدة ومراجعة منهجية كوكرين واحدة.
لمحة سريعة
| عنصر | المحتوى |
|---|---|
| الدلالة الأصلية | غير موثقة في حزمة الأدلة هذه (لم يتم استرجاع نشرة TFDA/SFDA بعد — انظر فجوة البيانات DG001) |
| الدلالة الجديدة المتنبأ بها | اضطراب نقص الانتباه/فرط النشاط (ADHD) |
| درجة التنبؤ بـ TxGNN | 99.42% |
| مستوى الأدلة | L2 |
| حالة التسويق في السعودية | غير مسوّق |
| عدد الموافقات | 0 |
| القرار الموصى به | المضي قدماً مع الضمانات |
لماذا يكون هذا التنبؤ معقولاً؟
بيانات آلية العمل المنظمة والمفصلة من DrugBank غير متاحة حالياً لهذا الدواء (فجوة البيانات DG002، ذات شدة عالية). بناءً على الملف الدوائي المشتق من الأدبيات الذي تم التقاطه في حزمة الأدلة هذه، يتم تصنيف نورتريبتيلين كـ مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات (TCA).
آليته الدوائية الأساسية هي منع إعادة امتصاص النوريبينفرين (NE)، بالإضافة إلى درجة معينة من تثبيط إعادة امتصاص السيروتونين. ترتبط فسيولوجيا المرض في ADHD بشكل وثيق بسوء تنظيم نظام النوريبينفرين/الدوبامين (DA) في القشرة الدماغية قبل الجبينية، وهذه الآلية مشابهة جداً لآلية أدوية ADHD غير المنبهة المعتمدة بالفعل — أتوموكسيتين (مثبط انتقائي لإعادة امتصاص النوريبينفرين) و بوبروبيون (مثبط إعادة امتصاص NE/DA) — مما يوفر مصداقية آلية متوسطة للتنبؤ بـ TxGNN.
نظراً لعدم توثيق الدلالة الأصلية المعتمدة في حزمة الأدلة هذه، لا يمكن توصيف العلاقة السريرية المباشرة بين الاستخدام السابق لنورتريبتيلين و ADHD بشكل كامل هنا. ومع ذلك، تشير الأدبيات إلى أن نورتريبتيلين قد يكون مناسباً بشكل خاص لمرضى ADHD الذين يعانون من اضطرابات حركية متزامنة، حيث يتم منع استخدام المنشطات في كثير من الأحيان — على الرغم من أن النتائج المتعلقة بخطر تفاقم الحركات اللاإرادية غير متسقة عند المقارنة ببوبروبيون (انظر PMID 8428875 للمقارنة). يضع هذا نورتريبتيلين كمرشح محتمل من الدرجة الثانية وغير منبه بدلاً من العلاج من الدرجة الأولى.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد تجارب سريرية مرتبطة مسجلة حالياً.
أدلة الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 25238582 | 2014 | مراجعة منهجية (كوكرين) | Cochrane Database of Systematic Reviews | تم تقييم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، بما في ذلك نورتريبتيلين، كعلاج من الدرجة الثانية لتقليل أعراض ADHD لدى الأطفال والمراهقين |
| 11052409 | 2000 | تجربة معشاة ذات شواهد | J Child Adolesc Psychopharmacol | دراسة منضبطة لفعالية نورتريبتيلين وقابليته للتحمل في ADHD عند الأطفال |
| 22700161 | 2012 | تجربة معشاة ذات شواهد | Pediatric Nephrology | تجربة عشوائية معمى مزدوج لنورتريبتيلين لعلاج التبول اللاإرادي ليلاً لدى الأطفال المصابين بـ ADHD متزامن |
| 22303520 | 2012 | دليل/مراجعة سريرية | Ann Clin Psychiatry | توصيات فريق عمل CANMAT لإدارة اضطرابات المزاج المتزامنة مع ADHD لدى البالغين |
| 7807071 | 1995 | تقييم منهجي | J Nerv Ment Dis | تقييم منهجي لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، بما في ذلك نورتريبتيلين، في علاج ADHD لدى البالغين |
| 15064003 | 2004 | مراجعة | Psychiatr Clin North Am | مراجعة علاجات ADHD غير المنبهة؛ تلاحظ النشاط الأدرينرجي لنورتريبتيلين ولكن تشير إلى نطاق علاجي ضيق وخطر السمية القلبية الوعائية مما يحد من الاستخدام |
| 17915180 | 2007 | مراجعة | Neuropsychiatrie | خوارزميات العلاج الدوائي المبنية على الأدلة لـ ADHD والاضطرابات النفسية المتزامنة |
| 15794722 | 2005 | مراجعة | Expert Opin Drug Saf | مراجعة السلامة لعوامل ADHD غير المنبهة، بما في ذلك مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل نورتريبتيلين |
| 8428873 | 1993 | دراسة مفتوحة/مجموعة | J Am Acad Child Adolesc Psychiatry | تم تقييم نورتريبتيلين لدى الأطفال المصابين بـ ADHD والاضطراب الحركي المتزامن/متلازمة توريت |
| 8444763 | 1993 | مراجعة الملفات بأثر رجعي | J Am Acad Child Adolesc Psychiatry | مراجعة السجلات لـ 58 حالة ADHD عند الأطفال/المراهقين تم علاجهم بنورتريبتيلين |
معلومات السوق السعودي
نورتريبتيلين لا يحتفظ حالياً بأي موافقات تسويق في المملكة العربية السعودية (حالة التسويق: غير مسوّق؛ 0 ترخيص في السجل).
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للحصول على معلومات السلامة. لا توجد بيانات منظمة عن التحذيرات الرئيسية أو الموانع أو تفاعل الدواء بالدواء (DDI) متاحة حالياً في حزمة الأدلة هذه (استعلام DDI أرجع "غير موجود")؛ لم يتم الحصول على نشرة TFDA/SFDA الدوائية بعد (فجوة البيانات DG001، ذات أولوية حاسمة).
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي قدماً مع الضمانات
المبررات: نورتريبتيلين له أساس معقول ميكانيكي محتمل يعتمد على النوريبينفرين لـ ADHD ويدعمه تجربة معشاة ذات شواهد مكتملة واحدة بالإضافة إلى مراجعة منهجية كوكرين تغطي مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات كعلاج من الدرجة الثانية لـ ADHD — مما يكفي لتبرير المزيد من التقييم، لكن لا توجد تجارب سريرية مسجلة حالياً لهذا الزوج المحدد من الدواء والدلالة، وهو غير مسوّق حالياً في المملكة العربية السعودية.
للمضي قدماً، يلزم ما يلي:
- نشرة TFDA/SFDA الدوائية (التحذيرات، الموانع) — حالياً فجوة بيانات حاسمة (DG001)
- بيانات آلية العمل المنظمة المتحقق منها بواسطة DrugBank — حالياً فجوة بيانات عالية الشدة (DG002)
- استعلام قاعدة بيانات تفاعل الدواء بالدواء (DDI) مكتمل (الحالة الحالية: غير موجود)
- تقييم المسار التنظيمي، حيث أن الدواء غير مسوّق حالياً في المملكة العربية السعودية
- بيانات تجربة معشاة ذات شواهد محدثة/معاصرة — معظم الأدلة الداعمة تسبق سنة 2005، والتجربة المنضبطة الوحيدة تعود إلى سنة 2000
- ملاحظة: دلالة ثانية متنبأ بها، "ADHD، نوع غير الانتباهي" (درجة TxGNN 99.33%)، تم الإشارة إليها أيضاً لكن لا توجد تجارب سريرية داعمة أو أدبيات (مستوى الأدلة L5) وهي حالياً في الانتظار
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.