Nizatidine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

Nizatidine

تقرير التقييم الصيدلاني

Nizatidine: Duodenal obstruction

ملخص في جملة واحدة

نيزاتيدين مضاد لمستقبلات الهيستامين H2، استُخدم أصلاً لعلاج القرحة المعدية والاثني عشرية والارتجاع المعدي المريئي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في مرض القرحة الهضمية النشطة، وتدعم هذا الاتجاه 17 منشوراً علمياً (من بينها تجارب عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي) ولا توجد تجارب سريرية مسجلة. وتجدر الإشارة إلى أن هذا المؤشر يتداخل إلى حد كبير مع الاستطبابات الأصلية للدواء، فهو ليس إعادة توظيف حقيقية.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	Duodenal obstruction
درجة تنبؤ TxGNN	0.9986
مستوى الأدلة	L5 (استناداً إلى منشورات تجارب عشوائية مضبوطة؛ ولا يوجد سجل تجربة سريرية من المرحلة 3 مؤكد، لذا هذا التصنيف متحفظ في موثوقيته)
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص	5 (السارية: 5)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف، فنيزاتيدين مضاد لمستقبلات H2 يثبّط إفراز حمض المعدة القاعدي والمحفَّز والليلي. وهذا الكبح الحمضي هو الأساس المعتمد لالتئام القرح المعدية والاثني عشرية.

العلاقة بين الاستطباب الأصلي والمتوقع وثيقة جداً: فمرض القرحة الهضمية النشطة يشمل القرحة المعدية والاثني عشرية المدرجتين أصلاً ضمن استطبابات الدواء. لذلك فإن ارتفاع درجة التنبؤ يعكس التداخل مع الاستطباب القائم، لا اكتشافاً جديداً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
1526089	1992	تجربة عشوائية مضبوطة	Clin Pharmacol Ther	مقارنة نيزاتيدين 150 ملغ مرتين يومياً و300 ملغ عند النوم مع الدواء الوهمي لمدة 8 أسابيع في القرحة المعدية الحميدة النشطة
2570656	1989	دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية	Clin Pharmacol Ther	التئام القرحة الاثني عشرية النشطة وانتكاسها مقابل الدواء الوهمي
2892259	1987	دراسة سريرية (علاج الصيانة)	Scand J Gastroenterol Suppl	في 513 مريضاً، بلغ معدل الانتكاس التراكمي بعد 12 شهراً 34% مع نيزاتيدين مقابل 64% مع الدواء الوهمي
7960687	1994	تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي	Isr J Med Sci	55 مريضاً بقرحة اثني عشرية نشطة تلقوا 300 ملغ ليلاً لمدة 4 أسابيع، مع تقييم الوسائط الالتهابية المخاطية
7863254	1994	دراسة سريرية مفتوحة	Scand J Gastroenterol Suppl	الفعالية السريرية وجودة الحياة في العلاج الصيانة طويل الأمد للقرحة الاثني عشرية
2905640	1988	مراجعة	Drugs	مراجعة للخصائص الدوائية والحركية والاستخدام العلاجي في القرحة الهضمية
2184124	1990	مراجعة	Gastroenterol Clin North Am	نيزاتيدين آمن وفعال لكن دون خصائص جديدة ذات أهمية سريرية
2892253	1987	تقييم سلامة	Scand J Gastroenterol Suppl	تقييم السلامة في نحو 3800 مريض في تجارب أمريكية وأوروبية

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الاستطباب المعتمد
AXID 300MG CAPS	AXID 300MG CAPS (إيلي ليلي)	غير متوفر	غير متوفر (ترخيص ساري)
AXID 150MG CAPS	AXID 150MG CAPS (إيلي ليلي)	غير متوفر	غير متوفر (ترخيص ساري)
FIXIT 150MG CAPSULE	FIXIT 150MG CAPSULE (جمجوم للأدوية)	كبسولة	غير متوفر (ترخيص ساري)
FIXIT 300MG CAPSULE	FIXIT 300MG CAPSULE (جمجوم للأدوية)	كبسولة	غير متوفر (ترخيص ساري)
FIXIT 75MG CAPSULE	FIXIT 75MG CAPSULE (جمجوم للأدوية)	كبسولة	غير متوفر (ترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المرتبطة بالأمراض (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة): أمراض الكبد، أمراض المرارة، اختلال وظائف الكلى، وسرطان المعدة بأنواعه (الورم المعدي، السرطان الغدي المنتشر، التهاب المعدة الليفي).

التداخلات الدوائية: أُظهر الاستعلام 100 تداخل. ومن أبرز ما ظهر ضمن القائمة المعروضة:

شديدة: أتازانافير (Atazanavir)، داساتينيب (Dasatinib)
متوسطة: أكالابروتينيب، بوسوتينيب، بريغاتينيب، سيريتينيب، داكوميتينيب، دابرافينيب، سيفديتورين، سيفبودوكسيم، سيفوروكسيم، كلوربروباميد
طفيفة: كيتورولاك، إيبوبروفين، ديكلوفيناك، أوكسابروزين، ألندرونات، أكسيتينيب، سيانوكوبالامين، أكسيد المغنيسيوم

لم تتوفر تحذيرات نشرة العبوة المعتمدة من الهيئة؛ يُرجى الرجوع إلى النشرة للتحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية.

الاستطبابات المتوقعة الأخرى (للاطلاع)

المرض المتوقع	الدرجة	مستوى الأدلة	الملاحظة
انسداد الاثني عشر	0.9986	L5	سبب ميكانيكي غالباً، ولا يُتوقع استجابة للكبح الحمضي
التهاب المعدة والاثني عشر	0.9958	L3	الأقرب منطقياً (الوقاية من آفات الغشاء المخاطي الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، PMID 7863248 و1969684) لكنه امتداد للاستطبابات القائمة
الورم الصماوي المتعدد	0.9927	L5	قد يعود إلى ورم الغاسترين؛ ومثبطات مضخة البروتون هي المعيار

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

المؤشر المتوقع يتداخل أساساً مع الاستطبابات الأصلية، فليس مرشحاً حقيقياً لإعادة التوظيف، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.
كما أن بيانات السلامة الرسمية غير متوفرة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، ما يحدّ من إمكانية التطوير العملي، كما أن بيانات السلامة الرسمية غير متوفرة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 5، منها سارية: 5؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

الحصول على نشرة العبوة من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حرجة).
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
تأكيد وضع الترخيص التجاري الحالي أو جدوى إعادة التسجيل.
النظر في استطباب التهاب المعدة والاثني عشر (الوقاية من آفات مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) كسؤال بحثي، مع تقييم موقع نيزاتيدين مقارنة بمثبطات مضخة البروتون.
مراعاة موانع الاستعمال المعرفية (أمراض الكبد والكلى وسرطان المعدة) وتداخلات الأدوية الشديدة عند أي تقييم لاحق.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، ما يحدّ من إمكانية التطوير العملي»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.