Nitrofurantoin
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Nitrofurantoin
- تقرير التقييم الصيدلاني
- نيتروفورانتوين: من الاستطباب الأصلي (غير محدد) إلى التهاب المفاصل الروماتويدي
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا ظهر هذا التنبؤ؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الاستنتاج والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
نيتروفورانتوين: من الاستطباب الأصلي (غير محدد) إلى التهاب المفاصل الروماتويدي
ملخص في جملة واحدة
نيتروفورانتوين مضاد حيوي يُستخدم تقليديًا لعلاج التهابات المسالك البولية، لكن بيانات الترخيص المتاحة في المملكة العربية السعودية لا تتضمن نص الاستطباب الأصلي. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون الدواء فعالًا في التهاب المفاصل الروماتويدي بدرجة مرتفعة جدًا، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية، وتضم 9 منشورات تصف في معظمها أضرارًا دوائية (سمّية رئوية وكبدية) لا فعالية علاجية.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر في بيانات الترخيص المتاحة (التهابات المسالك البولية وفق الاستخدام المعروف للدواء) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب المفاصل الروماتويدي |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9989 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | Hold (تعليق) |
لماذا ظهر هذا التنبؤ؟
تفاصيل آلية العمل غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة. المعروف أن نيتروفورانتوين مضاد جرثومي يُلحق الضرر بالحمض النووي البكتيري والبروتينات الريبوسومية، ولا توجد آلية مضادة للالتهاب أو مثبّطة للمناعة مثبتة له ذات صلة بالتهاب المفاصل الروماتويدي.
الدرجة المرتفعة لا تعكس على الأرجح آلية علاجية. فالمنشورات المسترجعة تصف السمّية الرئوية (التليف والمرض الخلالي)، وتداخلًا ضارًا مع الميثوتريكسات لدى مريضة بالتهاب المفاصل الروماتويدي، وارتباطًا بين استخدام المضادات الحيوية ونوبات المرض. وهذه إشارات أحداث سلبية لا أدلة فعالية. ويُرجَّح أن الدرجة ناتجة عن روابط مشتركة في الشبكة المعرفية بين الآثار الجانبية الدوائية والأمراض المصاحبة.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 15195196 | 2004 | مراجعة | Saudi Med J | التليف الرئوي الدوائي؛ نيتروفورانتوين من الأدوية المسببة، والتهاب المفاصل الروماتويدي من الأمراض المهيّئة |
| 25362778 | 2014 | مراجعة | Rev Prat | أمراض الرئة الخلالية الدوائية، ومنها ما يسببه نيتروفورانتوين |
| 31222078 | 2019 | دراسة أترابية (سلسلة حالات ذاتية الضبط) | Sci Rep | دراسة العلاقة بين استخدام المضادات الحيوية ونوبات التهاب المفاصل الروماتويدي |
| 35145797 | 2022 | تقرير حالة | Cureus | تداخل الميثوتريكسات مع نيتروفورانتوين أدى إلى تليف رئوي غير قابل للعكس لدى مريضة بالتهاب المفاصل الروماتويدي |
| 3335140 | 1988 | دراسة أترابية | Chest | سوء الإنذار لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي المنوّمين بسبب التليف الرئوي الخلالي |
| 41635325 | 2026 | تقرير حالة | Cureus | التهاب كبد مناعي ذاتي مقابل إصابة كبدية دوائية؛ نيتروفورانتوين من الأسباب الواجب استبعادها |
| 11937933 | 2002 | تقرير حالة | Ann Dermatol Venereol | التهاب غدة لعابية دوائي (فينيل بيوتازون)، ويُذكر نيتروفورانتوين ضمن الأدوية المسببة |
| 8104358 | 1993 | تقرير حالة | Rev Pneumol Clin | التهاب رئوي بأملاح الذهب مع التهاب سناخي CD4 |
لا تتضمن هذه المنشورات أي دراسة تثبت فعالية نيتروفورانتوين في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كلا الترخيصين ملغى، ولا يوجد حاليًا منتج ساري المفعول.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| COLIFURAN TAB 100MG | COLIFURAN TAB 100MG (KAHIRA EYGEPT) | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
| UVAMIN 100MG RETARD CAPSULES | UVAMIN 100MG RETARD CAPSULES (ACINO PHARMA AG) | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال المستنتجة من الرسم المعرفي (علاقات في الشبكة المعرفية، وليست نصوص النشرة الدوائية): السكري والحماض الكيتوني السكري، انقطاع البول، ضعف الوظيفة الكلوية، نقص إنزيم G6PD، الاعتلال العصبي المحيطي والتهاب العصب البصري، مرض الرئة الخلالي والتليف الرئوي، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، إصابة الكبد الدوائية والتهاب الكبد واليرقان الانسدادي وأمراض الطرق الصفراوية، نقص فيتامين B12 ونقص فيتامينات B، وأمراض التخزين والأيض (الجليكوجين، السيستينوريا، الجالاكتوز في الدم).
- التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام واكتمل (100 تداخل مسجّل). أبرز التداخلات المتوسطة: ميترونيدازول، بالسالازيد، حمض البيكوسلفوريك، نالترexون، روسوفاستاتين، سيمفاستاتين. أما التداخلات الطفيفة فتشمل مضادات الكولين (أتروبين، هيوسيامين، سكوبولامين، ديسيكلومين وغيرها) ومضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم.
- إشارات من الأدبيات: سمّية رئوية (تليف ومرض خلالي)، وإصابة كبدية، وفقر دم انحلالي وميثيموغلوبينية لدى مرضى نقص G6PD، وتداخل خطير مع الميثوتريكسات يُستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي.
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية الرسمية لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال المعتمدة، فهي غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة.
الاستنتاج والخطوات التالية
القرار: Hold (تعليق)
المبررات:
- المستوى L5: تنبؤ نموذجي فقط، دون تجارب سريرية، والأدبيات تشير إلى أضرار لا فوائد.
- موانع استعمال متعددة محتملة، وتداخل موثّق مع الميثوتريكسات الشائع في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي، وخطر سمّية رئوية وكبدية.
- الدواء مسوّق في هذا البلد، ولديه ترخيصان ساريان من أصل ترخيصين.
للمضي قدمًا يلزم:
- الحصول على النشرة الدوائية الرسمية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستكمال بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- وجود دليل آلية أو دراسات قبل سريرية تدعم دورًا مضادًا للالتهاب أو مناعيًا ذا صلة.
- إعادة تقييم الاستطباب الأصلي بعد توفر نص الاستطباب المعتمد.
ملاحظة على التنبؤات الأخرى: الأمراض التسعة التالية في الترتيب (متلازمات وراثية نادرة، اعتلال الكلية السكري، التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب، النقرس، ميثيموغلوبينية) لا تتوفر لها أدلة علاجية أيضًا، ومعظمها يعكس علاقة سمّية أو ارتباطًا شبكيًا فقط، وجميعها بمستوى L5 أو L4 مع توصية Hold.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «كلا الترخيصين ملغى، ولا يوجد حاليًا منتج ساري المفعول» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.