Nimodipine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Nimodipine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. نيموديبين: من نزيف تحت العنكبوتية إلى فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟ (أو لا)
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

نيموديبين: من نزيف تحت العنكبوتية إلى فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت

ملخص في جملة واحدة

النيموديبين حاصر لقنوات الكالسيوم من نوع L، استُخدم في الأصل للوقاية من آثار نزيف تحت العنكبوتية الناتج عن تمزق أم الدم الدماغية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت، لكن البيانات المجمعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجارب سريرية ولا أي منشورات علمية تدعم هذا التوجه، فالتوقع قائم على النموذج الحاسوبي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي نزيف تحت العنكبوتية (بما في ذلك الناتج عن تمزق أم الدم الدماغية)
الاستطباب الجديد المتوقع فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت
درجة توقع TxGNN 0.9929
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟ (أو لا)

النيموديبين حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين. بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في المعلومات المجمعة، وهذا يحد من تقييم الصلة الآلية.

الصلة الوحيدة المحتملة بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت صلة غير مباشرة: فقد أُفيد في دراسات ما قبل سريرية أن بعض حاصرات قنوات الكالسيوم قد تؤثر بشكل متواضع في تكاثر العضلات الملساء الوعائية وتطور اللويحات العصيدية. أما هذا المرض فينتج عن خلل في مسار مستقبل LDL (جينات LDLR وAPOB وPCSK9 وLDLRAP1)، وليس للنيموديبين تأثير معروف على وظيفة هذا المستقبل أو تخليق الكوليسترول أو تصفية LDL.

لذلك فإن الدرجة المرتفعة (0.9929) مجرد تنبؤ من الرسم المعرفي ولا تسندها آلية واضحة. وتوجد أيضًا فرضية ثانوية للتنبؤ الثاني (متلازمة مضاد إدرار البول غير المناسب الكلوية المنشأ) تفتقر كذلك إلى دعم، كما هو مبين في قسم الخلاصة.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
NIMOTOP 10MG-50ML Infusion NIMOTOP 10MG-50ML Infusion (شركة BAYER AG) محلول للتسريب (حسب اسم المنتج) غير متوفر (الترخيص ساري)
NIMOTOP 30MG TAB NIMOTOP 30MG TAB (شركة BAYER AG) أقراص (حسب اسم المنتج) غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال (مستخلصة من الرسم المعرفي، وليست من نشرة الدواء): أمراض الكبد، أمراض المرارة، اضطرابات انخفاض ضغط الدم.
  • التداخلات الدوائية: أُجري استعلام عن التداخلات وأظهر 100 تداخل مسجل، وعُرضت منها 20 في البيانات المجمعة، ومعظمها متوسط الخطورة. أبرز التداخلات الشديدة (Major):
    • كلاريثروميسين
    • دولاسيترون

    ومن التداخلات المتوسطة الجديرة بالذكر: سيميتيدين، ميكونازول، كبريتات المغنيسيوم، مورفين، حمض أسيتيل الساليسيليك، بوبروبيون، أبريبيتانت، ومثبطات SGLT2 (كاناجليفلوزين، داباجليفلوزين، إمباجليفلوزين)، إضافة إلى أملاح الكالسيوم (كربونات، كلوريد، أسيتات، فوسفات) وأمينوغليكوزيدات (كاناميسين، نيومايسين).

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على التحذيرات والموانع المعتمدة، فهي غير متوفرة حاليًا.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5: توقع نموذجي فقط دون تجارب سريرية أو منشورات، ولا توجد آلية معقولة تربط النيموديبين بخلل مستقبل LDL.
  • التوقع الثاني (متلازمة مضاد إدرار البول غير المناسب الكلوية المنشأ، بدرجة 0.9905) في وضع مماثل: لا تأثير معروف للنيموديبين على مستقبل فازوبريسين V2 (AVPR2) ولا على مسار cAMP/أكوابورين-2، والصلة المفترضة عبر الكالسيوم تأملية بلا أدلة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التوقع الثاني (متلازمة مضاد إدرار البول غير المناسب الكلوية المنشأ، بدرجة 0.9905) في وضع مماثل: لا تأثير معروف للنيموديبين على مستقبل فازوبريسين V2 (AVPR2) ولا على مسار cAMP/أكوابورين-2، والصلة المفترضة عبر الكالسيوم تأملية بلا أدلة. / جميع تراخيص المنتج في المملكة ملغاة، ما يضعف الجدوى المحلية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية لاستخلاص التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات وتجارب مخبرية أولية تختبر أي أثر للنيموديبين على مسار LDL أو على إشارات V2/أكوابورين-2.
  • التحقق من إمكانية إعادة تسجيل المنتج أو توفر شكل دوائي بديل في المملكة، وتحديد مدى توافق طريق الإعطاء مع الاستطباب الجديد.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص المنتج في المملكة ملغاة، ما يضعف الجدوى المحلية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.