Nicorandil

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Nicorandil
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. نيكورانديل: من الذبحة الصدرية المستقرة إلى تضخم البروستاتا الحميد
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة حول التنبؤات الأخرى
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

نيكورانديل: من الذبحة الصدرية المستقرة إلى تضخم البروستاتا الحميد

ملخص في جملة واحدة

نيكورانديل دواء يفتح قنوات البوتاسيوم الحساسة للـATP ويطلق أكسيد النيتريك، ويُستخدم عادةً لعلاج الذبحة الصدرية المزمنة المستقرة (بحسب المعلومات المتاحة في البيانات المجمعة، إذ لا يتوفر نص مؤشر معتمد في ترخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في علاج تضخم البروستاتا الحميد، لكن الأدلة الحالية محدودة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة مقابل 3 منشورات معظمها مراجعات نظرية ودراسة حيوانية واحدة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي الذبحة الصدرية المزمنة المستقرة (من مصدر دوائي مرجعي، إذ إن نص المؤشر غير متوفر في بيانات الترخيص)
المؤشر الجديد المتوقع تضخم البروستاتا الحميد
درجة تنبؤ TxGNN 0.9971
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به تعليق (Hold) – سؤال بحثي

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة البيانات المجمعة. ومع ذلك، يُعرف نيكورانديل بأنه فاتح لقنوات البوتاسيوم (K-ATP، ويستهدف Kir6.1 وKir6.2) ومانح لأكسيد النيتريك، وله تأثير موسّع للأوعية.

يقوم الافتراض على أن نقص تروية البروستاتا وانخفاض تدفق الدم إليها قد يسهمان في نشوء تضخم البروستاتا الحميد وأعراض المسالك البولية السفلية. وعليه فقد يحسّن توسيع الأوعية التروية ويخفف التضخم المرتبط بنقص التروية.

يستند هذا الطرح إلى دراسة حيوانية على جرذان مفرطة الضغط (SHR) أظهرت تضخمًا بروستاتيًا ناتجًا عن نقص التروية، ومعالجتها بنيكورانديل، إضافة إلى مراجعات تطرح أعراض المسالك البولية السفلية بوصفها خللًا وعائيًا. لا تؤكد العناوين وحدها وجود أي بيانات فعالية على البشر، ودرجة TxGNN العالية تنبؤ حسابي فقط.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
24448152 2014 دراسة ما قبل سريرية (نموذج حيواني) Scientific Reports نقص تروية البروستاتا يسبب تضخمًا بروستاتيًا بطنيًا لدى جرذان SHR، وجرى علاجها بنيكورانديل لمدة ست أسابيع مع قياس تدفق الدم والضغط ومؤشرات الإجهاد التأكسدي
31735753 2019 مراجعة Nihon Yakurigaku Zasshi تربط المراجعة بين اضطراب إمداد الدم للمسالك البولية السفلية وتطور التضخم، وبين أمراض التصلب العصيدي
26165338 2015 مراجعة Nihon Yakurigaku Zasshi تتناول أعراض المسالك البولية السفلية كخلل وعائي وتأثير نيكورانديل كموسّع للأوعية (لا يتوفر ملخص)

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي المؤشر المعتمد
ADANCOR 20 mg tablet ADANCOR 20 mg tablet (الشركة: MERCK SANTE) أقراص غير متوفر (ساري)
ADANCOR 10 mg tablet ADANCOR 10 mg tablet (الشركة: MERCK SANTE) أقراص غير متوفر (ساري)

اعتبارات السلامة

لا تتوفر بيانات تحذيرات أو موانع استعمال من نشرة العبوة. يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للحصول على معلومات السلامة.

فيما يخص التداخلات الدوائية، تُظهر البيانات المجمعة فقط ارتباطات دوائية-هدفية (Kir6.1 وKir6.2) من النوع الدوائي-الفارماكولوجي، ولا تتضمن تداخلات سريرية مع أدوية أخرى ولا مستوى خطورة محددًا.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: تعليق (Hold) – سؤال بحثي

المبررات:

  • الأدلة تقتصر على دراسة حيوانية ومراجعتين نظريتين، دون أي تجربة سريرية، ومستوى الأدلة L4.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الأدلة تقتصر على دراسة حيوانية ومراجعتين نظريتين، دون أي تجربة سريرية، ومستوى الأدلة L4. إضافة إلى ذلك فإن جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة، مما يقلل الجدوى العملية للتسويق الفوري.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (نقص حاجب لفحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء دراسات سريرية استكشافية أو مراجعة منهجية لتقييم تأثير نيكورانديل على أعراض المسالك البولية السفلية لدى البشر.
  • توضيح الوضع التنظيمي في السعودية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الوضع التنظيمي في السعودية (أسباب إلغاء التراخيص وإمكانية إعادة التسجيل).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة حول التنبؤات الأخرى

تتضمن البيانات تنبؤات أخرى (الصلع، قلة الشعر، داء الثعلبة المنتشر، هشاشة/التهاب المفاصل التنكسي) جميعها بمستوى أدلة L5 دون تجارب أو أدبيات، وتوصيتها التعليق. التنبؤ المتعلق بالشعر يستند إلى قياس مماثل لعقار مينوكسيديل فقط.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «إضافة إلى ذلك فإن جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة، مما يقلل الجدوى العملية للتسويق الفوري» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «(أسباب إلغاء التراخيص وإمكانية إعادة التسجيل)» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.