Nevirapine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

  1. Nevirapine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Nevirapine: متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط (feline acquired immunodeficiency syndrome)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Nevirapine: متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط (feline acquired immunodeficiency syndrome)

ملخص في جملة واحدة

نيفيرابين دواء مثبط للنسخ العكسي غير نيوكليوزيدي (NNRTI)، استُخدم أصلاً لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً ضد متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط، لكن الأدلة الداعمة لا تتجاوز دراسة واحدة قبل سريرية ولا توجد أي تجارب سريرية، وهذا الاتجاه يقع خارج نطاق إعادة توظيف الأدوية البشرية.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط (feline acquired immunodeficiency syndrome)
درجة توقع TxGNN 0.9985
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التوقف / التأجيل)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعرفة المتاحة، ينتمي نيفيرابين إلى فئة مثبطات النسخ العكسي غير النيوكليوزيدية التي تستهدف إنزيم النسخ العكسي لفيروس HIV-1، وقد ثبتت فعاليته في عدوى HIV.

فيروس نقص المناعة لدى القطط (FIV) من الفيروسات العكوسة البطيئة (Lentivirus) كما HIV، ومن هنا جاء الارتباط في الشبكة المعرفية. غير أن إنزيم النسخ العكسي لدى FIV يختلف بنيوياً عن إنزيم HIV-1، وتشير المعرفة المنشورة عموماً إلى أنه مقاوم بطبيعته للعديد من مثبطات NNRTI.

كما أن الاستخدام البيطري خارج نطاق إعادة توظيف الأدوية البشرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
38031646 2023 دراسة كيميائية حيوية وبنيوية قبل سريرية Journal of Veterinary Science مقارنة بنيوية وكيميائية حيوية لمثبطات NNRTI (نيفيرابين، إيفافيرينز، ريلبيفيرين) ضد FIV وHIV لتقييم إمكانية علاج عدوى FIV؛ لا يوجد علاج فعال حالياً للقطط المصابة

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
VIRAMUNE 200MG TAB VIRAMUNE 200MG TAB (الشركة المصنعة: Boehringer Ingelheim Ellas A.E) غير محدد غير محدد

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المرتبطة بالمعرفة الشبكية (ليست من نص النشرة الدوائية): فشل الكبد، أمراض الكبد، أمراض المرارة، الطفح الجلدي، عدوى التهاب الكبد C (الحادة والمزمنة)، عدوى التهاب الكبد B المزمنة، انحلال الربيدات، التهاب اللفافة العقدي، تلف الكبد الناجم عن الأدوية، متلازمة ستيفنز-جونسون، التقشر الظهاري التسممي (متلازمة لايل).
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل دوائي. أبرزها من الدرجة المتوسطة مع: رابيبرازول، بوبروبيون، أبريبيتانت، تريامسينولون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بوديسونيد، كلاريثروميسين، ساكساغليبتين، إليغلوستات، ليناغليبتين، نالديميدين، نالوكسيغول، نالتريكسون، سيزابريد، غرانيسيترون، نيتيسينون، أوندانسيترون، أورليستات، بريدنيزولون.

يُرجى مراجعة النشرة الدوائية للحصول على التحذيرات الكاملة، إذ لم تتوفر بيانات التحذيرات والنشرة من هيئة الغذاء والدواء السعودية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold

المبررات:

  • الدليل الوحيد دراسة قبل سريرية غير مباشرة، ولا توجد تجارب سريرية، والاستطباب المتوقع بيطري لا بشري. تشير المعرفة المتاحة إلى مقاومة FIV لمثبطات NNRTI، ومخاطر السمية الكبدية والتفاعلات الجلدية الشديدة تجعل الموازنة بين الفائدة والخطر غير مدعومة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تشير المعرفة المتاحة إلى مقاومة FIV لمثبطات NNRTI، كما أن الترخيص في السعودية ملغى، ومخاطر السمية الكبدية والتفاعلات الجلدية الشديدة تجعل الموازنة بين الفائدة والخطر غير مدعومة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة هيئة الغذاء والدواء السعودية (فجوة بيانات حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • قراءة النص الكامل للدراسة (PMID 38031646) لتحديد ما إذا كانت تُظهر نشاطاً فعلياً ضد FIV.
  • إعادة النظر في مدى ملاءمة هذا الاستطباب البيطري لنطاق المشروع.

ملاحظة إضافية: تضمنت البيانات توقعين آخرين، لكنهما أضعف: عدوى فيروس نقص المناعة القردي (SIV)، وهو مرض غير بشري، والأدلة عليه قبل سريرية ونماذج حيوانية فقط وهو بطبيعته مقاوم لمثبطات NNRTI؛ واضطراب نمائي عصبي نادر لا توجد له أي أدلة أو صلة آلية واضحة (مستوى الأدلة L5). كلاهما بقرار Hold.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الترخيص في السعودية ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.