Nalidixic Acid
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 4 |
جدول المحتويات
Nalidixic Acid: التهاب الملتحمة (conjunctivitis)
ملخص من جملة واحدة
حمض النالديكسيك مضاد حيوي من فئة الكينولونات الأولى، يعمل بتثبيط إنزيمي DNA جيريز والتوبويزوميراز IV البكتيريين. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب الملتحمة (conjunctivitis)، لكن مستوى الدليل L5: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، ولا دراسة منشورة اختبرت حمض النالديكسيك في التهاب الملتحمة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب الملتحمة (conjunctivitis) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9983 |
| مستوى الدليل | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4) |
| عدد التراخيص | 4 (السارية: 4) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
حمض النالديكسيك كينولون مضاد للجراثيم يثبّط إنزيمي DNA جيريز والتوبويزوميراز IV لدى البكتيريا. ولأن التهاب الملتحمة البكتيري قد يستجيب نظرياً للنشاط المضاد للجراثيم، فهناك منطق آلي مبدئي لهذا التنبؤ. ولا تتوافر في البيانات المجمّعة تفاصيل إضافية عن آلية العمل.
غير أن هذا المنطق نظري فقط. فالدراسات المسترجعة تتناول بكتيريا الشيغيلا واليرسينيا (الحساسية للمضادات، والأنماط المصلية، والمقاومة المرتبطة بالبلازميدات) ولا تتناول عدوى العين ولا استخدام حمض النالديكسيك في التهاب الملتحمة. كما لا توجد بيانات عن نفاذه إلى أنسجة العين، في حين أن فلوروكينولونات أحدث مثل أوفلوكساسين وموكسيفلوكساسين أدوية معتمدة راسخة لعدوى العين، مما يقلل جاذبية إعادة توظيف هذا الدواء القديم. والدرجة العالية من النموذج مجرد تنبؤ لا تدعمه أدلة سريرية.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا تتناول أي من الدراسات المسترجعة التهاب الملتحمة مباشرة. الدراسات التالية ذات صلة بالدواء أو ببكتيريا معوية فقط، وتُذكر للشفافية:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 17446289 | 2007 | توصيف ميكروبيولوجي | Journal of Medical Microbiology | نمط مصلي جديد من الشيغيلا الدوسنتارية لدى مرضى الإسهال في بنغلاديش |
| 15824427 | 2005 | توصيف ميكروبيولوجي | Journal of Medical Microbiology | عزل وتوصيف نمط مصلي مؤقت من الشيغيلا بويدي لدى مرضى الإسهال |
| 16914657 | 2006 | ترصّد المقاومة | Journal of Medical Microbiology | أكثر من 60% من عزلات الشيغيلا سونّي مقاومة لحمض النالديكسيك في بنغلاديش |
| 9442487 | 1997 | دراسة جزيئية | Microbial Drug Resistance | دور بلازميد 70 كيلوبيز في المقاومة والضراوة لدى الشيغيلا الدوسنتارية من النوع 1 |
| 3206956 | 1988 | دراسة مخبرية | Zhurnal Mikrobiologii | الغزوية والسمية الخلوية كمعيارين لتقييم إضعاف اليرسينيا |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|---|---|---|
| ACIDO NALIDIXICO SUSP.125MG-5ML | ACIDO NALIDIXICO SUSP.125MG-5ML | غير محدد | غير متوفر | ALMIRALL PRODES PHARMA S.A. | ساري |
| NALIDRAM TAB | NALIDRAM TAB | غير محدد | غير متوفر | MEMPHIS CHEMICALS | ساري |
| ACIDO NALIDIXICO 500 MG TAB | ACIDO NALIDIXICO 500 MG TAB | غير محدد | غير متوفر | ALMIRALL PRODES PHARMA S.A. | ساري |
| NEGRAM 500MG TAB | NEGRAM 500MG TAB | غير محدد | غير متوفر | SANOFI-SYNTHLABO | ساري |
جميع التراخيص الأربعة سارية وهي لمنتجات أحادية المادة الفعالة.
اعتبارات السلامة
لم تتوافر في البيانات المجمّعة نصوص تحذيرات أو موانع استعمال من النشرة الدوائية، لذا يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للحصول على معلومات السلامة.
التداخلات الدوائية: سُجّلت 100 تداخل دوائي، وفيما يلي أبرز التداخلات الشديدة (Major):
- الهيدروكورتيزون
- الديكساميثازون
- البيتاميثازون
- التريامسينولون
- البوبروبيون
- الكلوربروباميد
وهناك تداخلات متوسطة مع عدة أدوية، منها أدوية السكري (مثل الأكاربوز والألوغليبتين والكاناغليفلوزين والداباغليفلوزين والساكساغليبتين)، والأسبرين، والكالسيوم، والسترات.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- مستوى الدليل L5؛ فلا توجد تجارب سريرية، ولا دراسة اختبرت حمض النالديكسيك في التهاب الملتحمة، والدرجة المرتفعة مجرد تنبؤ من النموذج.
- تتوافر بدائل أحدث وأنسب لعدوى العين، ولا توجد بيانات عن نفاذ حمض النالديكسيك إلى العين.
للمضي قدماً يلزم:
- دراسات مخبرية تبيّن حساسية مسببات التهاب الملتحمة لحمض النالديكسيك.
- بيانات عن نفاذ الدواء إلى العين وإمكانية تطوير تركيبة موضعية للعين.
- الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية وتحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية.
- مقارنة الجدوى مع الفلوروكينولونات المعتمدة لعدوى العين.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.