Moclobemide

مستوى الأدلة: L2 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Moclobemide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. موكلوبيمايد: من اضطراب القلق إلى رهاب الخلاء
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة حول التنبؤ الثاني
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

موكلوبيمايد: من اضطراب القلق إلى رهاب الخلاء

ملخص في جملة واحدة

موكلوبيمايد دواء مثبّط عكوس لإنزيم أحادي الأمين أوكسيداز من النوع A، وكان يُستخدم أصلاً لعلاج اضطراب القلق والاضطراب العصابي واضطراب عسر المزاج. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في رهاب الخلاء (Agoraphobia)، ويستند هذا الاتجاه حالياً إلى 10 منشورات علمية (من بينها تجربتان عشوائيتان مضبوطتان)، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي اضطراب القلق، الاضطراب العصابي، اضطراب عسر المزاج
الاستطباب الجديد المتوقع رهاب الخلاء (Agoraphobia)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9943
مستوى الأدلة L2
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعلومات المعروفة، فإن موكلوبيمايد مثبّط عكوس انتقائي لإنزيم MAO-A، وقد ثبتت فعاليته في اضطرابات القلق، ومن الناحية الآلية قد يكون ملائماً لرهاب الخلاء. وتُظهر بيانات الاستهداف أنه يرتبط بكل من MAO-A وMAO-B.

يرتبط رهاب الخلاء ارتباطاً وثيقاً باضطراب الهلع والقلق الاجتماعي. وتشير الدراسات المنشورة إلى أن الموكلوبيمايد جُرّب في اضطراب الهلع المصحوب برهاب الخلاء. والآلية الأحادية الأمينية المشتركة (زيادة توافر السيروتونين والنورإبينفرين والدوبامين) تدعم هذه الصلة المحتملة.

ينبغي الإشارة إلى أن هذه الصلة مستنتجة من الفارماكولوجيا المعروفة ومن الاستطبابات الأصلية، وأن معظم الدراسات المتاحة تتناول اضطراب الهلع والرهاب الاجتماعي أكثر من رهاب الخلاء بحد ذاته.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
10448444 1999 تجربة عشوائية مضبوطة British Journal of Psychiatry مقارنة موكلوبيمايد والعلاج المعرفي السلوكي وتركيبهما مقابل الدواء الوهمي في اضطراب الهلع المصحوب برهاب الخلاء
10361962 1999 تجربة عشوائية مضبوطة Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci مقارنة فعالية وسلامة موكلوبيمايد (450 ملغ/يوم) مع كلوميبرامين (150 ملغ/يوم) في اضطراب الهلع مع رهاب الخلاء أو بدونه (135 مريضاً)
28867934 2017 مراجعة Dialogues Clin Neurosci توصيات علاج اضطرابات القلق، ومنها الهلع/رهاب الخلاء، استناداً إلى الإرشادات والتحليلات التلوية
32002937 2020 مراجعة Adv Exp Med Biol توصيات العلاج الدوائي النفسي لاضطرابات القلق بما فيها الهلع/رهاب الخلاء
7717094 1995 مراجعة Acta Psychiatr Scand Suppl مراجعة المثبّطات العكوسة لـ MAO-A، مع نشاط مضاد للاكتئاب مثبت للموكلوبيمايد
8313401 1993 مراجعة Clin Neuropharmacol المثبّطات العكوسة لـ MAO-A في اضطراب الهلع، مع تحمّل أفضل وقيود غذائية أقل
16850261 2006 دراسة أترابية Metab Brain Dis مقارنة تأثير سيتالوبرام وموكلوبيمايد على تروية الدماغ في اضطراب القلق الاجتماعي
12006898 2002 تحليل J Clin Psychopharmacol نموذج تفاعلي للاستجابة العلاجية في اضطراب الهلع باستخدام بيانات موكلوبيمايد
7954487 1994 دراسة تجريبية مفتوحة Clin Neuropharmacol تحسّن في الخوف والتجنب لدى 35 مريضاً بالرهاب الاجتماعي
7892341 1995 تقرير حالة Psychiatrische Praxis علاج مركّب (إيميبرامين وموكلوبيمايد وعلاج سلوكي) في اضطراب هلع مقاوم للعلاج

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
AURORIX 150MG TAB AURORIX 150MG TAB (روش) أقراص غير متوفر (ترخيص ساري)
AURORIX 300MG TAB AURORIX 300MG TAB (روش) أقراص غير متوفر (ترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: يثبّط الموكلوبيمايد إنزيمي MAO-A وMAO-B، وهذا يستدعي الحذر عند استخدامه مع الأدوية المؤثرة على الأنظمة الأحادية الأمينية.

لمعلومات السلامة الكاملة (التحذيرات وموانع الاستعمال)، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • يوجد دعم أدبي لاستخدام الموكلوبيمايد في اضطراب الهلع مع رهاب الخلاء (تجربتان عشوائيتان مضبوطتان)، لكن لا توجد تجارب سريرية مسجلة خاصة برهاب الخلاء، ومعظم الأدلة تخص الهلع والرهاب الاجتماعي.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «يوجد دعم أدبي لاستخدام الموكلوبيمايد في اضطراب الهلع مع رهاب الخلاء (تجربتان عشوائيتان مضبوطتان)، لكن لا توجد تجارب سريرية مسجلة خاصة برهاب الخلاء، ومعظم الأدلة تخص الهلع والرهاب الاجتماعي. كما أن الترخيصين في السعودية ملغيان، ما يحدّ من الجدوى العملية للتطوير.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • الحصول على تحذيرات وموانع استعمال النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهي بيانات ضرورية قبل أي فحص للسلامة.
  • مراجعة أدلة رهاب الخلاء تحديداً، وتقييم الحاجة إلى تجربة سريرية مخصصة.
  • التحقق من إمكانية إعادة تسجيل المنتج أو توفره في السوق السعودي.

ملاحظة حول التنبؤ الثاني

التنبؤ الثاني، الصَّعَر الانتيابي الحميد في الرضع (درجة 0.9930)، لا تدعمه أي تجارب سريرية أو أدبيات (مستوى الأدلة L5)، وهو تنبؤ حسابي فقط. ولا توجد حجة آلية واضحة لتثبيط MAO-A في هذه الحالة، كما أن استخدام مثبّط MAO لدى الأطفال يثير مخاوف تتعلق بالسلامة. القرار الموصى به لهذا التنبؤ: Hold.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الترخيصين في السعودية ملغيان، ما يحدّ من الجدوى العملية للتطوير» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.