Metronidazole
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Metronidazole
- تقرير التقييم الصيدلاني
- ميترونيدازول: من العدوى اللاهوائية والطفيلية إلى داء المتكيسة الرئوية (Pneumocystosis)
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
ميترونيدازول: من العدوى اللاهوائية والطفيلية إلى داء المتكيسة الرئوية (Pneumocystosis)
ملخص في جملة واحدة
ميترونيدازول مضاد حيوي ومضاد للأوالي من مجموعة النيتروإيميدازول، يُستخدم أصلاً لعلاج العدوى اللاهوائية والجيارديا والتهاب المهبل الجرثومي وغيرها. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في داء المتكيسة الرئوية (Pneumocystosis)، لكن البيانات المجمّعة لا تتضمن أي تجارب سريرية، وتضم 10 منشورات عامة (مراجعات وتقارير حالات) لا تُظهر فعالية الدواء ضد هذا المرض. لذلك فالتنبؤ حسابي في جوهره.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | العدوى اللاهوائية، التهاب الصفاق، الجيارديا، التهاب المهبل الجرثومي، الوردية، خراج داخل الجمجمة (مأخوذة من الرسم المعرفي لـ TxGNN؛ نص الاستطباب المرخّص غير متوفر) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | داء المتكيسة الرئوية (Pneumocystosis) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9999 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 19 على الأقل) |
| عدد التراخيص | 19 على الأقل |
| القرار الموصى به | Hold (تعليق) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن ميترونيدازول من النيتروإيميدازولات، ويعمل ضد البكتيريا اللاهوائية والأوالي عبر تنشيط يعتمد على إنزيمات النيتروريدوكتاز.
أما Pneumocystis فهو فطر يفتقر إلى مسار التنشيط هذا، لذا لا يوجد مبرر آلي واضح لهذا التنبؤ. والأدبيات المسترجعة عبارة عن مراجعات عامة لمضادات الطفيليات وأوراق عن العدوى الانتهازية المرتبطة بالإيدز، ولا تُظهر فعالية ميترونيدازول ضد هذا الكائن. ويُرجَّح أن الدرجة العالية ناتجة عن قرب الدواء في الشبكة المعرفية من أدوية مضادة للأوالي، لا عن دليل بيولوجي.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 1545596 | 1992 | مراجعة | Mayo Clinic Proceedings | مراجعة لعلاج العدوى الطفيلية ومشكلاتها (المقاومة والسمّية) |
| 7355683 | 1980 | مراجعة | American Family Physician | ميترونيدازول للأميبا والمشعرات؛ والتهاب رئة المتكيسة يُعالج بـ TMP-SMX |
| 1782741 | 1991 | مراجعة | Clinical Pharmacokinetics | مبررات حركية الدواء لعلاج الأوالي |
| 2996829 | 1985 | مراجعة | Clinical Pharmacy | مراجعة علاج المضاعفات المعدية للإيدز |
| 26518395 | 2015 | مراجعة | Topics in Antiviral Medicine | العدوى الانتهازية المرتبطة بفيروس HIV لا تزال ذات أهمية |
| 6282154 | 1982 | تقرير حالة | Am Rev Respir Dis | التهاب رئة بالمتكيسة وCMV لدى بالغ سليم سبق علاجه بميترونيدازول وتتراسيكلين |
| 2338506 | 1990 | تقرير حالة | Kansenshogaku Zasshi | مريضان بالإيدز؛ أُعطي ميترونيدازول للأميبا، وليس للمتكيسة |
| 6771863 | 1980 | مراجعة | Reviews of Infectious Diseases | نقد لتجارب الوقاية بالمضادات الحيوية |
| 16496064 | 2005 | تقرير حالة | J Formos Med Assoc | انثقاب القولون والتهاب الصفاق بسبب CMV والأميبا لدى مريض إيدز |
معلومات السوق في السعودية
يوجد 19 ترخيصًا ساريًا. أمثلة من أبرزها:
| رقم الترخيص / اسم المنتج | الشركة المصنّعة | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|
| FLAGYL 250MG TAB | sanofi-aventis | غير متوفر في البيانات |
| FLAGYL 125 MG-5 ML SUSPENSION | sanofi-aventis | غير متوفر في البيانات |
| ROZEX GEL 0.75% W-W | GALDERMA | غير متوفر في البيانات |
| ELYZOL INFUSION 5MG-ML | XELLIA PHARMACEUTICAL APS | غير متوفر في البيانات |
| NEGAZOLE 250MG TAB. | Julphar | غير متوفر في البيانات |
اعتبارات السلامة
الموانع المستخلصة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء): فشل الكبد، الصرع، أمراض الكلى، أمراض الدم، قصور القلب الاحتقاني، السكري والحماض الكيتوني، قلة العدلات وندرة المحببات، اعتلال الأعصاب المحيطية، اضطرابات تخثر الدم، أمراض الدماغ والعصب البصري، تعاطي المواد/الإدمان، وغيرها.
التداخلات الدوائية: عُثر على 100 تداخل، ومن أهمها:
- شديد (Major): الإيثانول (الكحول).
- متوسط (Moderate): باكليتاكسيل، أدالimumab، تراستوزوماب إمتانسين، إيثينيل إستراديول، إستراديول، أميودارون، سيليكوكسيب، لوبيراميد، بيوتالبيتال، أموباربيتال.
يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء لمعرفة التحذيرات والموانع الرسمية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (تعليق)
المبررات:
- التنبؤ حسابي فقط (L5): لا تجارب سريرية، والأدبيات لا تدعم فعالية الدواء ضد Pneumocystis، ولا يوجد أساس آلي معقول (فطر بلا مسار تنشيط النيتروإيميدازول). كما أن العلاج المعياري هو TMP-SMX.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كما أن العلاج المعياري هو TMP-SMX. / ليس للدواء ترخيص ساري في السعودية حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
- تحذيرات وموانع نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهي فجوة معلومات تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- دليل مخبري (in vitro) أو حيواني يُظهر نشاطاً ضد Pneumocystis قبل أي تقييم سريري.
ملاحظة: من بين التنبؤات الأخرى لهذا الدواء، تظهر مؤشرات أولية أكثر معقولية، وإن كانت غير مباشرة (مستوى L4، تقارير حالات ومراجعات فقط)، في التهاب الأمعاء/تعدد الزوائد القلنسوي (Cap polyposis) وتقرح الفرج (الداء الكروني الفرجي والأميبا)، والتهاب القولون السيني التقرحي. وتستحق هذه الحالات النظر كأسئلة بحثية أولى من التنبؤ الأعلى درجة.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «ليس للدواء ترخيص ساري في السعودية حالياً» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.