Metoclopramide
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 5 |
جدول المحتويات
Metoclopramide: من الغثيان والقيء وبطء إفراغ المعدة إلى قرحة المعدة
ملخص في جملة واحدة
يُستخدم الميتوكلوبراميد أساسًا مضادًا للقيء، ولعلاج الارتجاع المعدي المريئي، ولتسريع إفراغ المعدة. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيدًا في قرحة المعدة (Gastric Ulcer). الدليل الداعم لذلك ضعيف: تجربتان سريريتان غير مباشرتين و20 منشورًا، معظمها دراسات على الحيوان أو مراجعات قديمة، ولا توجد تجربة سريرية تثبت التئام القرحة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | نصوص الاستطباب غير مدوّنة في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). وفق بيانات الفارماكولوجيا: مضاد للقيء، والارتجاع المعدي المريئي، وتسريع إفراغ المعدة، وشلل المعدة السكري |
| الاستطباب الجديد المتوقع | قرحة المعدة (Gastric Ulcer) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.93% |
| مستوى الدليل | L4 |
| حالة السوق في السعودية | ✓ مسوّق |
| عدد التراخيص | 16 |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا قد يكون هذا التنبؤ معقولًا؟
بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في حزمة الأدلة. استنادًا إلى الفارماكولوجيا العامة وبيانات الأهداف المرتبطة بالدواء، يعمل الميتوكلوبراميد مضادًا لمستقبلات الدوبامين D2 ومنبّهًا لمستقبلات السيروتونين 5-HT4، وله ارتباط أيضًا بمستقبلات 5-HT3. ينتج عن ذلك تسريع إفراغ المعدة وتعزيز حركة الجهاز الهضمي العلوي.
العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد حركية لا علاجية للقرحة نفسها. قد يقلل تسريع الإفراغ ارتجاع الصفراء وتعرّض مخاطية المعدة للمحتويات المهيّجة. وتدعم ذلك جزئيًا دراسة على خنازير غينيا (1984) رأت أن الحماية من التقرح ربما تعود إلى تحسين تفريغ المعدة ومنع ارتجاع البواب، دون تأثير على إفراز الحمض.
الدليل مختلط وغير مباشر. ليس للدواء تأثير معروف في التئام القرحة أو تثبيط الحمض، ولم تُظهر دراسة على متطوعين أصحاء (1981) أي تغيّر في الغاسترين أو إفراز الحمض. ودرجة TxGNN المرتفعة تنبؤ حاسوبي فقط ولا يدعمها دليل سريري مباشر.
الأدلة من التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| NCT05746377 | المرحلة 4 | غير معروفة | 60 | تجربة مزدوجة التعمية لإعطاء الميتوكلوبراميد قبل التنظير في نزيف الجهاز الهضمي العلوي. تقيّم الحاجة إلى تكرار التنظير أو التدخل الجراحي ووضوح الرؤية. إشارة داعمة للاستخدام المساعد، لا دليل على علاج القرحة |
| NCT03747107 | غير منطبق | مكتملة | 19 | برنامج صيدلاني لتحسين سلامة الوصفات في الرعاية الأولية. ليست تجربة فعالية دوائية، والصلة بقرحة المعدة عرضية |
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 16807979 | 2006 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية | Yonsei Med J | حقن الميتوكلوبراميد مع الرانيتيدين قبل التخدير في جراحة اليوم الواحد لتقييم محتويات المعدة. استخدام ما قبل الجراحة وليس علاج قرحة |
| 2730234 | 1989 | دراسة ما قبل سريرية (جرذان) | Arch Int Pharmacodyn Ther | أظهر الميتوكلوبراميد حماية من القرحة المحدثة بالأسبرين وبربط البواب، وقورن بالرانيتيدين |
| 6436177 | 1984 | دراسة ما قبل سريرية (خنازير غينيا) | Indian J Physiol Pharmacol | حماية من ثلاثة نماذج للتقرح دون تأثير على حموضة المعدة، ويُرجَّح أن السبب تحسين تفريغ المعدة |
| 6782467 | 1981 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية متقاطعة (12 متطوعًا سليمًا) | MMW Munch Med Wochenschr | لا تغيّر معنوي في مستوى الغاسترين أو إفراز الحمض مع الميتوكلوبراميد أو الدومبيريدون |
| 28652516 | 2017 | دراسة ما قبل سريرية (جرذان) | J Smooth Muscle Res | دراسة تأثير موضع القرحة والأدوية الحركية على إفراغ المعدة بعد التقرح |
| 19225 | 1977 | مراجعة | Drugs | مراجعة للأدوية المستخدمة في قرحتي المعدة والاثني عشر |
| 6336644 | 1983 | مراجعة | Ann Intern Med | فارماكولوجيا الميتوكلوبراميد واستخداماته السريرية |
| 4779253 | 1973 | غير مصنّف | Curr Med Res Opin | ارتجاع الصفراء في قرحة المعدة وتأثير التدخين والميتوكلوبراميد وكاربينوكسولون (لا يتوفر ملخص) |
| 775822 | 1976 | غير مصنّف | ZFA (Stuttgart) | علاج قرحتي المعدة والاثني عشر بالميتوكلوبراميد (لا يتوفر ملخص) |
| 793063 | 1976 | غير مصنّف | Surg Clin North Am | التهاب المعدة بالارتجاع القلوي بعد جراحات المعدة |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة |
|---|---|---|
| METAGLIZ 10 MG TAB | METAGLIZ 10 MG TAB | ALMIRALL PRODES PHARMA S.A. |
| PREMOSAN 10 mg tablet | PREMOSAN 10 mg tablet | Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) |
| PRIMPERAN DROPS 0.1MG-DROP | PRIMPERAN DROPS 0.1MG-DROP | sanofi-aventis |
| PRIMPERAN 5MG-ML 2ML-AMP. | PRIMPERAN 5MG-ML 2ML-AMP. | sanofi-aventis |
| RIAMIDE | RIAMIDE | RIYADH PHARMA |
الجدول يعرض 5 من أصل 16 ترخيصًا.
اعتبارات السلامة
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة. تُظهر الأدبيات المسترجعة تقريرًا عن السمية العصبية للميتوكلوبراميد (PMID: 3059051)، وهو من العوامل التي ينبغي مراعاتها عند أي تقييم لاستخدام جديد.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- الدليل المتاح إشارات غير مباشرة: دراسات حيوانية متباينة، وتجربة مرحلة 4 خاصة بالتنظير في النزيف وليست علاجًا للقرحة، ولا توجد تجربة سريرية لالتئام القرحة.
- بيانات السلامة في نشرة SFDA غير متوفرة، وهذا يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- استخدام الدواء مسوّق أصلًا في السعودية، لكن درجة TxGNN المرتفعة لا تعوّض غياب الدليل السريري.
- بقية الاستطبابات المتوقعة (التهاب المعدة والاثني عشر، القرحة الهضمية، قرحة المفم المعدي الصائمي، ثقب القرحة الهضمية) مستوى دليلها L4 إلى L5 وتوصيتها Research Question أو Hold، وثقب القرحة طارئ جراحي لا يصلح فيه محفّز الحركة.
للمتابعة يلزم:
- تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وتوضيح الاستطباب المرخّص.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تصميم دراسة سريرية مضبوطة لتقييم التئام القرحة أو نقاط نهائية قريبة منها (بدل التنظير فقط).
- مراجعة الأدبيات المصنّفة «pending» وتقييم صلتها بالاستطباب.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.