Methylphenidate

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Methylphenidate
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Methylphenidate: Faciodigitogenital syndrome
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Methylphenidate: Faciodigitogenital syndrome

ملخص في جملة واحدة

ميثيلفينيديت دواء منبّه للجهاز العصبي المركزي، يُستخدم أصلاً لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD) والخدار (النوم القهري). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اضطراب النمو النوعي (specific developmental disorder)، لكن البيانات المجمعة لا تتضمن أي تجارب سريرية، وتضم 18 منشوراً غير مباشر في معظمها، إذ تتناول اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه المعتمد أصلاً وليس هذه الحالة تحديداً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Faciodigitogenital syndrome
درجة تنبؤ TxGNN 1.0000
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت، مع اعتباره سؤالاً بحثياً)

ملاحظة: التنبؤات ذات الرتب الأعلى في النموذج (متلازمة الوجه والأصابع والتناسل، والورم الليفي المخاطاني الغضروفي) ليست مدعومة بأي تجارب أو منشورات، وأي صلة آلية بها مجرد تخمين. لذا اعتمد هذا التقرير الاستطباب الأكثر دعماً بالأدلة وهو اضطراب النمو النوعي.

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعرفة المتاحة، يعمل ميثيلفينيديت بتثبيط إعادة امتصاص الدوبامين والنورإبينفرين عبر الناقلين DAT وNET. وتدعم الدراسات المرفقة هذه الآلية في اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه، ومنها دراسة التصوير المقطعي (PET) على البالغين (PMID 41128391) ومراجعة علم الأعصاب الحيوي للاضطراب (PMID 19627998).

اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه اضطراب نمائي عصبي وثيق الصلة بفئة «اضطرابات النمو النوعية». ومن المعقول أن يفيد خلل الدوبامين والنورإبينفرين في الانتباه والوظائف التنفيذية في حالات نمائية متداخلة معه.

غير أن الأدلة غير مباشرة: فالدراسات تتناول اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه المعتمد أصلاً، وليس اضطرابات التعلم النوعية أو اضطراب التناسق الحركي النمائي. وإحدى الدراسات (PMID 33012168) تتناول تخطيط الدماغ الكمي في الاضطراب مع صعوبات التعلم، لكنها ليست دراسة فعالية تدخلية. وقد يعود أي فائدة إلى تحسن أعراض فرط الحركة وتشتت الانتباه لا إلى تأثير علاجي في الاضطراب النمائي نفسه.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
41128391 2026 دراسة أترابية Psychiatry Clin Neurosci أثر ميثيلفينيديت ممتد المفعول على الناقلين DAT وNET لدى البالغين المصابين بـ ADHD (PET)
40527386 2025 دراسة أترابية Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry أثر التعرض التراكمي للميثيلفينيديت على بنية الدماغ وتحسن الأعراض لدى الشباب المصابين بـ ADHD
41655471 2026 دراسة أترابية (تحليل تلوي) Psychiatry Res التنبؤ الجيني المتعدد بالاستجابة لعلاج ADHD
19627998 2009 مراجعة Neuropharmacology علم الأعصاب الحيوي لاضطراب ADHD
22923783 2015 مراجعة J Atten Disord فعالية وسلامة ميثيلفينيديت لدى البالغين والأطفال وآلياته
22449217 2012 مراجعة Expert Rev Neurother المنبّهات النفسية لأعراض شبيهة بـ ADHD لدى المصابين بطيف التوحد
33012168 2021 مراجعة Clin EEG Neurosci تخطيط الدماغ الكمي في ADHD وصعوبات التعلم
36688969 2024 دراسة Eur Child Adolesc Psychiatry أثر ميثيلفينيديت والعلاج الطبيعي على الحركات الكتابية لدى أطفال ADHD
25989180 2015 دراسة جينية دوائية Genes Brain Behav دور متغيرات LPHN3 في القابلية للإصابة بـ ADHD والاستجابة لميثيلفينيديت
41057091 2025 ما قبل سريرية Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry غوانفاسين يحسّن أعراضاً شبيهة بـ ADHD ناتجة عن التعرض النمائي للمنغنيز

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
CONCERTA EXTENDED RELEASE 36MG TABLET CONCERTA EXTENDED RELEASE 36MG TABLET (Alza Corporation) غير محدد غير محدد (الترخيص ساري)
RITALIN TAB. 10MG RITALIN TAB. 10MG (Siegfried Barbera S.L) غير محدد غير محدد (الترخيص ساري)
CONCERTA EXTENDED RELEASE 18MG TABLET CONCERTA EXTENDED RELEASE 18MG TABLET (Alza Corporation) غير محدد غير محدد (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (وليس إلى نص النشرة الدوائية):

  • أمراض القلب والأوعية: ارتفاع ضغط الدم، مرض الشريان التاجي، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية والاحتشاء الدماغي، اضطرابات توصيل القلب، السكتة القلبية المفاجئة.
  • الأمراض النفسية: اضطراب ثنائي القطب، الاضطرابات الذهانية، الفصام وما شابهه، إساءة استعمال المواد/الإدمان، فقدان الشهية العصبي.
  • أمراض أخرى: الصرع، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم واعتلالات الهيموغلوبين، الغلوكوما، فرط نشاط الغدة الدرقية (داء غريفز، التسمم الدرقي).

التداخلات الدوائية (100 تفاعل مسجل، أبرزها):

  • رئيسي (Major): بوبروبيون.
  • متوسط (Moderate): إيزوميثيبتين، إيفيدرين، إبينفرين، ومحاليل التنظيف المعوي (بولي إيثيلين غليكول، حمض البيكوسلفوريك، كبريتات الصوديوم).

لمعلومات التحذيرات الكاملة يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت، سؤال بحثي)

المبررات:

  • الدرجة العالية في TxGNN غير مدعومة بأي تجربة سريرية، والأدبيات غير مباشرة وتتعلق باستطباب معتمد أصلاً.
  • وموانع الاستعمال القلبية والنفسية كثيرة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ليس للدواء ترخيص ساري في السعودية (3 تراخيص ملغاة)، وموانع الاستعمال القلبية والنفسية كثيرة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 3، منها سارية: 3؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • مراجعة موجهة لاستخدام ميثيلفينيديت في اضطرابات التعلم والنمو بنتائج مستقلة عن ADHD.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية (من DrugBank).
  • تنزيل نشرة SFDA وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • تحديد وضع الترخيص وإمكانية إعادة التسجيل في السعودية.
  • خطة رصد السلامة القلبية والنفسية والتعاطي للفئات الخاصة.
  • لاحقاً: تقييم اضطراب عسر المزاج كفرضية بحثية منفصلة عبر دراسة مضبوطة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «ليس للدواء ترخيص ساري في السعودية (3 تراخيص ملغاة)» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.