Methylphenidate
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 4 |
جدول المحتويات
- Methylphenidate
- الميثيلفينيديت: تقييم أربعة مؤشرات معدلة معدة من TxGNN
الميثيلفينيديت: تقييم أربعة مؤشرات معدلة معدة من TxGNN
ملاحظة: تتضمن هذه مجموعة الأدلة (TW-DB00422-multi) أربعة مؤشرات معدلة مرتبة بملفات أدلة مختلفة جداً بدلاً من مرشح واحد للمؤشر الجديد. يغطي التقرير أدناه جميع المؤشرات الأربعة، باستخدام أقسام القالب القياسي المكيفة لمجموعة متعددة المرشحين.
ملخص بجملة واحدة
الميثيلفينيديت محفز للجهاز العصبي المركزي (مثبط إعادة امتصاص ناقل الدوبامين/الناقل النورإبينفرين)؛ لا تسجل مجموعة الأدلة مؤشره الأصلي المعتمد (فجوة في البيانات)، رغم أن أدلة التجارب السريرية/الأدبية الأساسية تشير بقوة إلى أنها اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. يحدد TxGNN أربعة مؤشرات مرشحة تتراوح بين نتائج ذات أدلة قريبة من الصفر وغير مدعومة ميكانيكياً (متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية، الورم الغضروفي المخاطي) إلى مؤشر معتمد جيداً لكن على الأرجح خاطئ العنوان "جديد" (اضطراب نمائي محدد، أي اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه — 16 تجربة سريرية، 18 منشورة) وواحد فرضية تعزيز استكشافية (اضطراب الاكتئاب المستمر، 6 منشورات، لا توجد تجارب سريرية).
نظرة سريعة
على مستوى الدواء
| العنصر | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | غير مسجل في البيانات المصدرية (فجوة في البيانات)؛ محتوى التجارب السريرية والأدبية للمرشح الأفضل أدلة هو بالكامل متعلق باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه |
| حالة السوق في المملكة العربية السعودية | غير مسوق |
| عدد التفويضات | 0 |
المؤشرات المعدلة (مرتبة)
| الترتيب | المؤشر المعدل | درجة TxGNN | مستوى الأدلة | مرحلة القرار | التوصية |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية | 99.998% | L5 | S0 | احجز |
| 2 | الورم الغضروفي المخاطي | 99.991% | L5 | S0 | احجز |
| 3 | اضطراب نمائي محدد | 99.988% | L1 | S3 | تابع مع حواجز وقائية |
| 4 | اضطراب الاكتئاب المستمر | 99.11% | L4 | S1 | سؤال بحثي |
لماذا يكون هذا التنبؤ معقولاً؟
البيانات التفصيلية عن آلية العمل غير متاحة على مستوى سجل الدواء (original_moa: [Data Gap]). ومع ذلك، تشير حقول المنطق الخاصة بمجموعة الأدلة نفسها إلى أن الميثيلفينيديت يثبط ناقل الدوبامين (DAT) وناقل النورإبينفرين (NET)، مما يزيد الدوبامين والنورإبينفرين في قشرة الفص الجبهي بالجزء الأمامي — الأساس الدوائي القياسي لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.
- الترتيب 1 (متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية) و الترتيب 2 (الورم الغضروفي المخاطي): يتم الإشارة إلى كليهما بصراحة في منطق المجموعة نفسه على أنه يحتوي على لا يوجد ارتباط ميكانيكي محدد لمسار تثبيط إعادة امتصاص أحادي الأمين بالميثيلفينيديت. متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية هي اضطراب جسمي متنحي مرتبط بـ GRIPAP1؛ الورم الغضروفي المخاطي هو ورم حميد بالعظم/الغضروف. لا يتقاطع علم أمراض أي منهما مع إشارات أحادي الأمين بالجهاز العصبي المركزي. كلا الدرجتين هما قطع أثرية لعلاقات رسم بياني TxGNN ليس لها أي تجارب أو منشورات داعمة.
- الترتيب 3 (اضطراب نمائي محدد): آلية DAT/NET تطابق مباشرة آلية عمل العلاج المنبه لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، وأدلة التجارب السريرية/الأدبية المرتبطة بها بالكامل متعلقة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. يشير هذا بقوة إلى أن المجموعة تكشف عن مؤشر أساسي معروف بالفعل للميثيلفينيديت تحت تسمية أوسع/غامضة لتصنيف المرض، بدلاً من اكتشاف إعادة استخدام حقيقية — يجب أن يتم التعامل مع هذا كمسألة اكتمال البيانات (انظر تصحيح DG002) بدلاً من اكتشاف جديد.
- الترتيب 4 (اضطراب الاكتئاب المستمر): يمكن لتثبيط إعادة امتصاص أحادي الأمين نظرياً تحسين الحالة المزاجية والدافع، وزيادة المنبه النفسي للمضادات الحديثة للاكتئاب لها سابقة سريرية حقيقية. ومع ذلك، فإن هذه الآلية غير مباشرة/إضافية، وليست آلية محددة لمعاينة الأمراض الخاصة باضطراب الاكتئاب المستمر.
أدلة التجارب السريرية
الترتيب 1 (متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية) / الترتيب 2 (الورم الغضروفي المخاطي)
لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة حالياً.
الترتيب 3 — اضطراب نمائي محدد (متعلق باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه)
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| NCT02167048 | المرحلة 1/2 | نشطة، غير محتملة الدخول | 52 | منخفضة الجرعة مقابل جرعات عادية من المنبهات النفسية على الوظيفة التنفيذية في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (النوع المختلط/غير الانتباهي)، الأعمار 6-18 |
| NCT05974241 | المرحلة 4 | مكتملة | 36 | الميثيلفينيديت مقابل الأريبيبرازول للتهيج لدى أطفال اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مع اختلال تنظيم الانفعالات |
| NCT00310986 | غير محدد | غير معروف | 22 | التأمل بالتنفس مع الميثيلفينيديت لأطفال اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (تجربة معشاة) |
| NCT01470261 | غير محدد | مكتملة | 1398 | مشروع ADDUCE: التأثيرات المزمنة للميثيلفينيديت على النمو والأنظمة العصبية والنفسية والقلبية الوعائية |
| NCT05669170 | المرحلة 2 | لم يتم بدء التجنيد بعد | 60 | الميثيلفينيديت لكسل الحركة لدى حاملي أمراض الشلل الرعاشي |
| NCT04647500 | غير محدد | مكتملة | 45 | الميثيلفينيديت/تعديل ناقل الدوبامين على الذاكرة والوظيفة التنفيذية في متلازمة حذف 22q11.2 |
| NCT05185583 | المرحلة 2 | مكتملة | 18 | تجربة معشاة وهمياً للميثيلفينيديت لحالات عسر الكلام الطفولي الكلاسيكي |
| NCT07024303 | المرحلة الأولى المبكرة | لم يتم بدء التجنيد بعد | 20 | الدواء مقابل العلاج السلوكي للسلوك التحدي لدى الأطفال المصابين بالتوحد |
| NCT05916339 | المرحلة 4 | تجنيد جاري | 500 | تجربة SMART عملية تقارن الميثيلفينيديت والأمفيتامين وناهضات ألفا-2 في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مع اضطراب طيف التوحد |
| NCT01554046 | غير محدد | مكتملة | 40 | الميثيلفينيديت (Ritalin IR) في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه العائلي — تحسن الأعراض والآثار الجانبية |
توجد 6 تجارب إضافية ذات صلة أقل في البيانات المصدرية (الدراسات على السكان العام/غير ذات الصلة) وتم حذفها هنا.
الترتيب 4 (اضطراب الاكتئاب المستمر)
لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة حالياً.
الأدلة الأدبية
الترتيب 1 (متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية) / الترتيب 2 (الورم الغضروفي المخاطي)
لا توجد أدلة أدبية ذات صلة متاحة حالياً.
الترتيب 3 — اضطراب نمائي محدد (متعلق باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه)
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 19627998 | 2009 | مراجعة | Neuropharmacology | علم أعصاب اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه — الأساس الجيني، الاختلافات في دائرة الفص الجبهي-المخطط |
| 40527386 | 2025 | دراسة أتراب | Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry | دراسة طولية بالرنين المغناطيسي: التأثيرات المرتبطة بالعمر للتعرض المتراكم للميثيلفينيديت على بنية الدماغ والأعراض |
| 41128391 | 2026 | دراسة أتراب | Psychiatry Clin Neurosci | دراسة PET بناقلتي للميثيلفينيديت ممتد الإطلاق التأثيرات على ارتباط DAT/NET لدى البالغين بـ اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه |
| 22923783 | 2015 | مراجعة | J Atten Disord | تطور أبحاث آلية عمل الميثيلفينيديت، الدماغ البالغ مقابل الدماغ الصغير |
| 20483462 | 2010 | دراسة أتراب | Psychiatry Research | اختلافات الاتساق الكهربائي الدماغي بين المستجيبين الجيدين والسيئين للميثيلفينيديت لدى أطفال اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه |
| 33012168 | 2021 | دراسة أتراب | Clin EEG Neurosci | التخطيط الكهربائي الدماغي الكمي لدى أطفال اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه واضطرابات التعلم |
| 18309764 | 2007 | مراجعة | Nutrition and Health | مقارنة دواء اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بمعالجة التغذية، بما في ذلك الآثار الجانبية للميثيلفينيديت |
| 11990715 | 2002 | نموذج حيواني | Behavioural Pharmacology | نموذج فأر SHRSP للاضطراب النمائي مع/بدون الميثيلفينيديت |
| 11563573 | 2001 | مراجعة | American Family Physician | تقييم ومعالجة اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه |
| 20556767 | 2010 | مراجعة منهجية (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | العلاجات التأملية لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه |
توجد 8 منشورات إضافية ذات أولوية أقل (الوراثة، المراجعات التفاعلية للدواء، الدراسات النوعية) في البيانات المصدرية وتم حذفها هنا.
الترتيب 4 — اضطراب الاكتئاب المستمر
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 24045603 | 2013 | دراسة أتراب | Clinical Neuropharmacology | تأثير الميثيلفينيديت على الحالة المزاجية لدى مرضى اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مع الاكتئاب دون العتبة المصاحب |
| 9614599 | 1998 | سلسلة حالات | Depression and Anxiety | زيادة المنبه النفسي للمضادات الحديثة للاكتئاب من الجيل الثاني |
| 14609500 | 2003 | ملاحظة | Current Psychiatry Reports | تأثير الأمفيتامين/الميثيلفينيديت على الإدراك الشخصي للحالة المزاجية |
| 1351794 | 1992 | مراجعة | Clinical Therapeutics | نظرة عامة على اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى البالغين |
| 2225800 | 1990 | دراسة أتراب | Comprehensive Psychiatry | الملف السريري/الديموغرافي للبالغين مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بحالة البقايا |
| 16802263 | 2006 | مراجعة | Psychiatrische Praxis | تشخيص/معالجة اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى البالغين مع إدمان الأدوية المصاحب |
معلومات سوق المملكة العربية السعودية
الميثيلفينيديت غير مسوق حالياً في المملكة العربية السعودية وفقاً لهذه مجموعة الأدلة (0 تفويضات، لا توجد سجلات ترخيص متاحة).
اعتبارات السلامة
يُرجى الرجوع إلى ورقة المعلومات للحصول على معلومات السلامة. (بيانات التحذيرات الرئيسية والموانع والتفاعلات الدوائية غير متاحة حالياً في هذه مجموعة الأدلة — يتم الإشارة إلى DG001 باعتباره يحجب الفجوة للمرحلة قبل تقييم السلامة.)
الخلاصة والخطوات التالية
الترتيب 1 (متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية) — القرار: احجز المنطق: لا توجد معقولية ميكانيكية وأدلة سريرية/أدبية صفرية؛ تعكس درجة TxGNN قطعة أثرية لعلاقات الرسم البياني، وليس إشارة بيولوجية مؤسسة. للمتابعة: سيكون هناك حاجة إلى منطق ميكانيكي مستقل أو سبب اختبار أولي قبل أي استثمار إضافي؛ لا يُنصح به للمتابعة النشطة.
الترتيب 2 (الورم الغضروفي المخاطي) — القرار: احجز المنطق: نفس ما سبق — لا توجد رابطة ميكانيكية، لا توجد أدلة داعمة. للمتابعة: لا يُنصح به للمتابعة النشطة في غياب أدلة جديدة.
الترتيب 3 (اضطراب نمائي محدد) — القرار: تابع مع حواجز وقائية
المنطق: قاعدة تجارب (16) وأدبية (18) قوية مع دعم ميكانيكي مباشر (تثبيط DAT/NET)، مستوى أدلة L1. ومع ذلك، فإن محتوى هذه الأدلة هو بشكل أساسي اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه — المؤشر الأساسي المعروف للميثيلفينيديت — بينما يظهر سجل المصدر original_indications كفارغ و original_moa كفجوة في البيانات.
للمتابعة:
- تحقق مع DrugBank/TFDA ما إذا كان اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مؤشراً معتمداً بالفعل للميثيلفينيديت قبل معاملة مدخل المجموعة هذا كمرشح "جديد" لإعادة الاستخدام (تصحيح DG002)
- إذا تم تأكيده كمؤشر موجود، أعد تصنيف مدخل المجموعة هذا بدلاً من تقديمه عبر خط أنابيب إعادة الاستخدام
- إذا كان حقاً غير مدرج في السوق المستهدفة، تابع مع مراجعة الأدلة القياسية لتقديم الملفات التنظيمية
الترتيب 4 (اضطراب الاكتئاب المستمر) — القرار: سؤال بحثي المنطق: فرضية ميكانيكية معقولة لكن غير مباشرة (زيادة المنبه النفسي للحالة المزاجية)، مدعومة فقط بأدلة من الدرجة المنخفضة (سلسلة حالات، ملاحظة، مراجعات) ببدون تجارب سريرية. للمتابعة:
- مراجعة أدبية موجهة أو عمل سبق الاختبار على زيادة المنبه النفسي في اضطراب الاكتئاب المستمر على وجه التحديد
- يُنظر إليه كإشارة توليد فرضيات فقط، وليس للتطوير السريري قريب الأجل
الفجوة المتقاطعة: تحذيرات ورقة معلومات TFDA/الموانع (DG001، يحجب) والمعاينة التفصيلية (DG002، عالية) يجب حلها قبل أن يتمكن أي مرشح في هذه المجموعة من التقدم إلى مرحلة ما قبل تقييم السلامة الرسمية (S1).
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.