Methadone

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

جدول المحتويات

  1. Methadone
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. الميثادون: من الاستطباب الأصلي غير المتوفر إلى متلازمة توريت
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
      1. التنبؤات الأخرى ذات الدرجات المرتفعة
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

الميثادون: من الاستطباب الأصلي غير المتوفر إلى متلازمة توريت

ملخص في جملة واحدة

الميثادون مسكّن أفيوني (ناهض لمستقبلات مو الأفيونية ومضاد لمستقبلات NMDA) يُستخدم عادةً في علاج الألم وفي العلاج التعويضي لاضطراب تعاطي الأفيونات. غير أن بيانات الاستطباب الأصلي من ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية غير متوفرة في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في متلازمة توريت بدرجة 0.9976، لكن لا توجد أي تجارب سريرية مسجلة، وتتوفر 4 منشورات فقط، منها تقرير حالة واحد من عام 1992 يتناول الميثادون في هذه الحالة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في بيانات الترخيص
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة توريت (Tourette syndrome)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9976
مستوى الدليل L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة. ومن المعروف أن الميثادون ناهض لمستقبلات مو الأفيونية ومضاد لمستقبلات NMDA. وقد افتُرض أن تعديل المسارات الدوبامينية المخططية والأفيونات الذاتية يؤثر على ظهور اللازمات العصبية (tics).

الصلة بين الاستطباب الأصلي والجديد غير واضحة، لأن الاستطباب الأصلي غير متوفر. أما من الناحية الآلية، فتشير ورقة عام 2007 (PMID 17102981) إلى أن الأدوية الأفيونية فعّالة أيضًا في الوسواس القهري المقاوم للعلاج وفي متلازمة توريت، وأن السلوك المرتبط بمستقبلات 5-HT2A يرتبط باللازمات والسلوكيات النمطية. كما وصف تقرير عام 1992 علاج اضطراب توريت بالميثادون.

مع ذلك، فإن الدرجة المرتفعة جدًا للنموذج لا تسندها بيانات سريرية مضبوطة.

التنبؤات الأخرى ذات الدرجات المرتفعة

الاستطباب المتوقع الدرجة مستوى الدليل الملاحظة
متلازمة انعدام الإدرار الكلوي غير الملائم لمضاد الإدرار 0.9973 L5 لا توجد تجارب أو منشورات؛ لا آلية معروفة لتصحيح التنشيط البنيوي لمستقبل V2
نتف الشعر القهري 0.9967 L5 لا أدلة؛ الميثادون ناهض بينما المضاد (نالتريكسون) هو الذي دُرس، فاتجاه التأثير غير واضح
اضطرابات الصداع 0.9935 L5 المنشورات تخص اضطراب تعاطي الأفيونات وإدارة الألم حول الجراحة، ولا تدعم الاستخدام العلاجي
الهوس في الاضطراب الوجداني ثنائي القطب 0.9932 L4 دراسة صغيرة قديمة (1982) وورقة مراجعة (2026)
الصداع اللاإرادي الثلاثي التوائم (الصداع العنقودي) 0.9905 L5 الورقة الوحيدة تشير إلى ضرر محتمل (تحريض أو تفاقم الصداع العنقودي)
نزلة البرد 0.9902 L5 تطابق ناتج عن تشابه كلمات ("cold pressor")، ولا علاقة له بنزلة البرد

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
1728167 1992 تقرير حالة / دراسة صغيرة مفتوحة The American Journal of Psychiatry علاج اضطراب توريت بالميثادون (لا يتوفر ملخص)
17102981 2007 دراسة تجريبية/قبل سريرية Psychopharmacology دور الأفيونات غير النمطية في الوسواس القهري؛ الأفيونات فعّالة أيضًا في الوسواس القهري المقاوم ومتلازمة توريت
15247538 2004 مراجعة Current Opinion in Neurology مراجعة للأسباب غير الوراثية للرقص (chorea)؛ صلة غير مباشرة
39086469 2024 مراجعة Palliative Care and Social Practice مراجعة لمسكنات مساعدة جديدة للألم العصبي في السرطان؛ صلة غير مباشرة

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
METHADONE MARTINDALE PHARMA 2 mg/ml oral solution METHADONE MARTINDALE PHARMA 2 mg/ml oral solution محلول فموي غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليس من نص النشرة الدوائية) وتشمل:

  • القلب: متلازمة QT الطويلة (ومنها العائلية)، التورسادس دي بوانت، السكتة القلبية المفاجئة، أمراض توصيل القلب، انخفاض ضغط الدم.
  • التنفس: فشل تنفسي، ربو.
  • الجهاز الهضمي: انسداد معوي، شلل الأمعاء، التهاب الأمعاء، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، التهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة، أمراض المرارة.
  • الأعضاء الأخرى: الصرع، أمراض الكلى والكبد، قصور الغدة الدرقية، تضخم البروستاتا الحميد، ضيق الإحليل، فرط ضغط القحف.
  • الاعتماد: اضطرابات تعاطي المواد والاعتماد عليها.

التداخلات الدوائية: تم استعراض 100 تداخل في قاعدة البيانات، ومن أبرز التداخلات الشديدة (Major):

  • المورفين
  • البوبروبيون
  • الكلاريثرومايسين
  • السيسابريد
  • الدكساميثازون
  • الفيمبان (Alvimopan)
  • حمض البيكوسلفوريك
  • بولي إيثيلين غليكول (3350 مع الأملاح)

وهناك تداخلات متوسطة عديدة، منها الفاموتيدين والسيميتيدين والأتروبين واللوبيراميد والأبريبيتانت والبيزاكوديل.

اعتبارات خاصة بهذا الاستطباب: الميثادون يسبب إطالة QT واعتمادًا دوائيًا، كما أن توريت يبدأ عادةً في سن الطفولة، مما يجعل هذه القيود السلامية كبيرة. وتُظهر الأدبيات أيضًا أن الميثادون قد يسبب أو يفاقم الصداع العنقودي وقد يسبب بطء القلب.

لم تتوفر تحذيرات النشرة الدوائية وموانع الاستعمال الرسمية، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الدليل على متلازمة توريت لا يتجاوز تقرير حالة قديمًا (1992) وورقة قبل سريرية، دون أي تجربة سريرية، فمستوى الدليل L4 ودرجة النموذج وحدها غير كافية.
  • المخاطر (الاعتماد، إطالة QT، الفئة العمرية الصغيرة) كبيرة، والدواء مسوَّق في السعودية، وله ترخيص واحد ساري من أصل ترخيص واحد.

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستكمال التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تحديد الاستطباب الأصلي المعتمد.
  • مراجعة منهجية لأدبيات الأفيونات في متلازمة توريت والوسواس القهري، وتقييم جدوى تجربة سريرية استكشافية صغيرة مع خطة صارمة لمراقبة QT وخطر الاعتماد.
  • النظر في الاستطباب الأعلى دعمًا نسبيًا (الهوس، L4) بالتوازي مع توريت، مع استبعاد النزلة الباردة والصداع العنقودي لعدم وجود دعم أو لوجود دليل على الضرر.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.