Meropenem

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

جدول المحتويات

  1. Meropenem
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Meropenem: التهاب المفاصل الجرثومي (bacterial arthritis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Meropenem: التهاب المفاصل الجرثومي (bacterial arthritis)

ملخص في جملة واحدة

ميروبينيم مضاد حيوي واسع الطيف من فئة الكاربابينيم يُستخدم في علاج العدوى البكتيرية الشديدة. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في التهاب المفاصل الجرثومي (bacterial arthritis)، غير أن الأدلة الحالية تقتصر على 19 منشوراً (دراسات أترابية وتقارير حالات وبيانات حركية دوائية وحساسية) دون أي تجربة سريرية مسجلة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الدلالة الأصلية غير مسجل في البيانات المحلية
الدلالة الجديدة المتوقعة التهاب المفاصل الجرثومي (bacterial arthritis)
درجة التنبؤ في TxGNN 0.9992
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 15 من 15)
عدد التراخيص 15 (السارية: 15)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل غير متاحة في المعطيات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن الفئة الدوائية، يرتبط الميروبينيم ببروتينات الارتباط بالبنسلين فيثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية، وله طيف واسع يشمل البكتيريا سالبة الغرام ومنها الإشريكية والكلبسيلة والزائفة الزنجارية.

تنجم عدوى العظام والمفاصل عن كائنات حساسة لهذه الفئة، مثل بكتيريا Burkholderia pseudomallei (المسببة للميليويدوز) والبكتيريا سالبة الغرام. لذلك فإن فعاليته من الناحية الآلية محتملة.

لكن الأدلة المتاحة لا تدرس هذا المرض بصورة مباشرة بتجربة مصممة له: فهي تشمل سلسلة أترابية راجعة لميليويدوز العظام والمفاصل، وتقارير حالات لالتهاب مفصل إنتاني عولج بالميروبينيم (مثل كلبسيلة منتجة للبيتا-لاكتاماز واسعة الطيف)، وبيانات حساسية وحركية دوائية. ولذلك صُنّف مستوى الأدلة L5 التزاماً بسقف مستويات الأدلة، إذ لا توجد تجربة أو دراسة تقيّم الميروبينيم في هذا المرض مباشرة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
35146367 2021 دراسة أترابية راجعة Le infezioni in medicina وصف مرضى ميليويدوز العظام والمفاصل، وهو شكل نادر من المرض
39489417 2024 مراجعة راجعة لـ22 حالة Indian J Med Microbiol شملت التهاب عظم ونقي والتهاب مفصل إنتاني؛ كانت جميع العزلات حساسة للميروبينيم
17433752 2007 تقرير حالات Joint Bone Spine التهاب مفصل إنتاني بكلبسيلة منتجة للبيتا-لاكتاماز واسعة الطيف عولج بنجاح بالميروبينيم مع أميكاسين وغسل المفصل بالمنظار
39380073 2024 تقرير حالة J Med Case Rep ميليويدوز منتشر مع التهاب مفصل إنتاني شُخّص خطأً في البداية
39193962 2024 دراسة أترابية Clinical Laboratory توزيع المسببات ومقاومة المضادات في عدوى العظام والمفاصل لدى صغار الأطفال
37713001 2024 دراسة ميكروبيولوجية Eur J Orthop Surg Traumatol إعداد مخطط حساسية للعلاج التجريبي لعدوى العظام غير الفقرية
33857030 2021 دراسة مخبرية J Bone Joint Surg Am ثبات حراري وحركية تحرر الميروبينيم من إسمنت PMMA العظمي
39681779 2025 دراسة أترابية حركية دوائية Clin Pharmacokinet الحركية الدوائية السكانية للميروبينيم عبر مراحل عمر البالغين وتحديد الجرعات المثلى
36804370 2023 مراجعة Int J Antimicrob Agents الاستخدام خارج الدلالة مقابل التوصيات الرسمية للمضادات في عدوى البكتيريا متعددة المقاومة
36678359 2022 مراجعة Pathogens خيارات علاج الميليويدوز: المضادات الحيوية مقابل العلاج بالعاثيات

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
MERONEM 500MG VIAL I-V MERONEM 500MG VIAL I-V غير متوفر غير متوفر
MERONEM 1GM VIAL I-V MERONEM 1GM VIAL I-V غير متوفر غير متوفر
RONEM 500MG RONEM 500MG غير متوفر غير متوفر
MIRAN 1 g powder for injection MIRAN 1 g powder for injection مسحوق للحقن غير متوفر
ARCHIFAR 1000 mg ARCHIFAR 1000 mg powder for solution for injection or infusion مسحوق للحقن أو التسريب غير متوفر

الدلالات المعتمدة غير مسجلة في البيانات المحلية. تتوفر 15 رخصة سارية للميروبينيم المنفرد، ويُعرض أعلاه خمس منها فقط.

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال: لم تتوفر نصوص نشرة دوائية معتمدة ضمن المعطيات؛ يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 14 تداخلاً. أهمها ذات الشدة الكبرى (Major):
    • بوبروبيون (Bupropion)
    • إيوهكسول (Iohexol)
    • إيوباميدول (Iopamidol)

    وهناك تداخلات متوسطة مع أدوية منها حمض البيكوسلفوريك، وسلفات الصوديوم، ونيتيسينون، وإيثينيل إستراديول، وحمض الميكوفينوليك، وبيميتريكسيد، وتيريفلونوميد، وغيرها.

لمزيد من معلومات التحذيرات والمحاذير، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ نظري في الأساس، ولا توجد تجربة سريرية مسجلة، والأدلة المتاحة تقتصر على تقارير حالات وسلاسل راجعة وبيانات حساسية وحركية دوائية. كما أن استخدام الكاربابينيم يخضع لاعتبارات الترشيد ومقاومة المضادات.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نصوص النشرة الدوائية المعتمدة (التحذيرات وموانع الاستعمال) من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
  • استكمال بيانات آلية العمل من مصادر موثوقة.
  • إجراء مراجعة منهجية أو دراسة سريرية تقيّم الميروبينيم في عدوى المفاصل الجرثومية.
  • وضع خطة ترشيد استخدام تحدد مواضع استعمال الميروبينيم مقارنة بالبدائل الأضيق طيفاً.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.