Mefenamic Acid
| مستوى الأدلة: L2 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 6 |
جدول المحتويات
Mefenamic Acid: اضطراب الصداع (headache disorder)
ملخص في جملة واحدة
ميفيناميك أسيد دواء مضاد للالتهاب لا ستيرويدي يثبّط تخليق البروستاغلاندين. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في اضطراب الصداع (headache disorder) بدرجة تنبؤ 0.9964. تدعم هذا الاتجاه 18 منشوراً في البيانات المجمّعة لهذا التقرير، منها تجارب عشوائية مزدوجة التعمية صغيرة في الشقيقة، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة. مستوى الدليل L2.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | اضطراب الصداع (headache disorder) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9964 |
| مستوى الدليل | L2 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 14 من 14) |
| عدد التراخيص | 14 (السارية: 14) |
| القرار الموصى به | المضي مع ضوابط |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. ومع ذلك، فإن ميفيناميك أسيد من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية المعروفة بتثبيط تخليق البروستاغلاندين وتأثيراتها، وهي آلية ذات صلة بالصداع، ولا سيما الصداع المرتبط بالدورة الشهرية.
تشير الدراسات المتاحة إلى أن العلاقة الأوضح هي مع الشقيقة، وهي أحد أنواع اضطرابات الصداع. فقد قارنت تجربة مزدوجة التعمية الدواء بالباراسيتامول، وأخرى مضبوطة بالدواء الوهمي في الوقاية من الشقيقة، وثالثة في الشقيقة الطمثية. وهذه الدراسات صغيرة وقديمة، ولا يوجد برنامج مرحلة ثالثة مسجل.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.
أدلة الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 6347393 | 1983 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية | Cephalalgia | مقارنة ميفيناميك أسيد (500 ملغ) بالباراسيتامول في 40 مريضاً بالشقيقة، بتصميم متقاطع |
| 3524092 | 1986 | تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي | Acta Neurol Scand | في الوقاية من الشقيقة (29 مريضاً) خفّض الدواء تكرار النوبات ومدتها الإجمالية مقارنة بالدواء الوهمي، بأثر مماثل للبروبرانولول |
| 10799353 | 2000 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية | Eur J Med Res | علاج الشقيقة الطمثية الحادة مقابل الدواء الوهمي في 24 مريضة |
| 18427072 | 2008 | مراجعة قائمة على الأدلة | Neurology | إرشادات ومراجعة منهجية لعلاج الشقيقة المرتبطة بالطمث |
| 22529203 | 2012 | إرشادات | Neurology | تحديث إرشادات استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية في الوقاية من الشقيقة النوبية |
| 20836574 | 2010 | مراجعة | Drugs | الوقاية من الشقيقة الطمثية وعلاجها |
| 1495823 | 1992 | مراجعة | Pathologie-biologie | مراجعة للدراسات المضبوطة لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية في الشقيقة |
| 8749241 | 1995 | مراجعة | Cephalalgia | المسكنات ومضادات الالتهاب اللاستيرويدية في علاج نوبة الشقيقة الحادة |
| 29095288 | 2017 | سلسلة حالات (سلامة) | Medicine | اعتلال معوي شديد مع ضمور زغابي لدى مستخدمي الدواء لفترات طويلة |
| 38812640 | 2024 | دراسة ما قبل سريرية | Turk J Med Sci | الأمعاء المتسربة والمؤشرات الالتهابية في نموذج جرذان لصداع الإفراط في استخدام الأدوية |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم/اسم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| PONSTAN SYRUP 50MG-5ML | PONSTAN SYRUP 50MG-5ML | PARK-DAVIS | ساري |
| FENDOL 250 MG CAPSULE | FENDOL 250 MG CAPSULE | Hikma Pharmaceuticals PLC | ساري |
| FENDOL D.S.TAB 500MG | FENDOL D.S.TAB 500MG | Hikma Pharmaceuticals PLC | ساري |
| FENDOL 50MG-5ML SUSP | FENDOL 50MG-5ML SUSP | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | ساري |
| FENAM 50MG-5ML SYRUP | FENAM 50MG-5ML SYRUP | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | ساري |
جميع التراخيص الأربعة عشر سارية، وهذه خمسة منها فقط.
اعتبارات السلامة
- الأدوية المتداخلة: سُجّلت تداخلات من درجة متوسطة مع الهيدروكورتيزون والديكساميثازون والبيتاميثازون والبوديزونيد والتريامسينولون والميتفورمين والأسبرين والميسالازين وغيرها، وتداخلات طفيفة مع الفاموتيدين والرانيتيدين والسيميتيدين.
- مخاطر ظهرت في الأدبيات: أُبلغ عن اعتلال معوي مع ضمور زغابي عند الاستخدام المطوّل، وعن صداع الإفراط في استخدام الأدوية وعن اعتلال كلوي مرتبط بالمسكنات في مرضى الصداع المزمن.
لمزيد من معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي مع ضوابط
المبررات:
- توجد تجارب عشوائية صغيرة مزدوجة التعمية للدواء في الشقيقة، وهي نوع من اضطرابات الصداع (مستوى الدليل L2)، لكنها قديمة وصغيرة ولا يوجد برنامج مرحلة ثالثة، لذا يلزم الحذر.
للمتابعة يلزم ما يلي:
- تقييم ضمن ضوابط: حصر الاستخدام في فترات قصيرة (مثل الفترة المحيطة بالطمث)، ومراقبة المخاطر المعدية المعوية والكلوية وخطر صداع الإفراط في استخدام الأدوية.
- الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.
- بيانات عن آلية العمل.
- تجربة سريرية حديثة أكبر حجماً.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.