Maraviroc

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Maraviroc
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. مارافيروك: من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية إلى الأورام الصماوية المتعددة
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

مارافيروك: من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية إلى الأورام الصماوية المتعددة

ملاحظة: لا تتضمن البيانات المجمَّعة لهذا التقرير نصاً للمؤشر الأصلي المعتمد في السعودية. الاستخدام الأصلي الوارد أدناه (مضاد لمستقبل CCR5 لعلاج عدوى HIV-1) مبني على المعرفة الدوائية العامة وليس على بيانات الترخيص المجمَّعة.

ملخص في جملة واحدة

مارافيروك دواء مضاد لمستقبل CCR5، استُخدم أصلاً لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في الأورام الصماوية المتعددة (multiple endocrine neoplasia)، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا التوقع حالياً، فهو تنبؤ نموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي غير متوفر في بيانات الترخيص المجمَّعة (المعروف عموماً: عدوى HIV-1)
المؤشر الجديد المتوقع الأورام الصماوية المتعددة (multiple endocrine neoplasia)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9982
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (التريّث)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟

تفاصيل آلية العمل غير متوفرة حالياً في البيانات المجمَّعة. المعروف أن مارافيروك مضاد لمستقبل الكيموكين CCR5، ويعمل بمنع دخول الفيروس إلى الخلايا المناعية.

أما العلاقة بين هذه الآلية والأورام الصماوية المتعددة (المرتبطة غالباً بطفرات MEN1 أو RET) فلا تدعمها البيانات المتاحة. لا يوجد رابط بيولوجي واضح بين حجب CCR5 وتكوّن هذه الأورام، والتوقع قائم على أنماط الشبكة المعرفية للنموذج وليس على دليل آلي مثبت. ولذلك يجب التعامل معه كفرضية أولية فقط.

مرشحات أخرى ضمن التوقعات: تتضمن القائمة مؤشرات أخرى منها سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 (درجة 0.9922). وهو أقوى المرشحات من حيث الأساس الآلي، إذ تشير دراسة قبل سريرية (PMID 32404410) إلى أن CCL5، وهو رابط CCR5، يسهم في مقاومة تراستوزوماب. ومع ذلك يبقى مستوى الأدلة L5 ولا توجد تجارب سريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذا المؤشر.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي المؤشر المعتمد الحالة
CELSENTRI 150MG F.C. TABLETS CELSENTRI 150MG F.C. TABLETS (فايزر) غير مذكور غير مذكور ساري
CELSENTRI 300MG F.C. TABLETS CELSENTRI 300MG F.C. TABLETS (فايزر) غير مذكور غير مذكور ساري

اعتبارات السلامة

التعارضات الدوائية: سُجّل 93 تفاعلاً دوائياً محتملاً. من أهمها:

  • تفاعل شديد (Major): كلاريثروميسين.
  • تفاعلات متوسطة (Moderate): أبريبيتانت، ديكساميثازون، سيميتيدين، إليغلوستات، نالتريكسون، كلوتريمازول، ميكونازول، روالابيتانت، كوبيسيستات، ديفيراسيروكس، بروميثازين، إيبوبروستينول، فوستاماتينيب، وغيرها.

الحالات المرضية المرتبطة بموانع الاستعمال في الشبكة المعرفية (مستمدة من الشبكة المعرفية PrimeKG وليس من نص النشرة الدوائية):

  • أمراض الكبد والإصابة الكبدية الدوائية والتهاب الكبد B وC المزمن
  • أمراض الكلى المزمنة والفشل الكلوي بمراحله
  • أمراض القلب والأوعية: مرض الشريان التاجي، احتشاء عضلة القلب، نقص التروية القلبية، الخثار التاجي
  • انخفاض الضغط الانتصابي، ومتلازمة تسارع القلب الوضعي، وضمور الجهاز المتعدد
  • أمراض المرارة، اعتلالات الهيموغلوبين، العدوى القيحية للحالب

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال المعتمدة، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريّث)

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج فقط (L5) دون تجارب سريرية أو أدبيات داعمة، ولا يوجد رابط آلي معقول مع الأورام الصماوية المتعددة.
  • ونصوص النشرة الدوائية غير متوفرة، ولذلك لا يمكن إجراء فحص السلامة الأولي.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة، ونصوص النشرة الدوائية غير متوفرة، ولذلك لا يمكن إجراء فحص السلامة الأولي.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجبة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول CCR5 والأورام الصماوية.
  • النظر في إعطاء الأولوية لمؤشر سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 لوجود أساس قبل سريري، مع التحقق من حالة الترخيص والتوافر التجاري في السعودية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.