Mannitol

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Mannitol
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. مانيتول: من الوذمة الدماغية وارتفاع الضغط داخل الجمجمة إلى متلازمة عدم الإدرار الكلوية غير الملائمة (NSIAD)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة عامة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

مانيتول: من الوذمة الدماغية وارتفاع الضغط داخل الجمجمة إلى متلازمة عدم الإدرار الكلوية غير الملائمة (NSIAD)

ملخص في جملة واحدة

المانيتول مدر أسموزي (osmotic agent) يُستخدم أصلًا في علاج الوذمة الدماغية وارتفاع الضغط داخل الجمجمة وارتفاع ضغط العين. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في متلازمة عدم الإدرار المناسب لمضاد الإدرار الكلوية المنشأ (NSIAD)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية، وتتضمن منشورًا واحدًا عامًا غير مرتبط مباشرة بهذه الحالة. أي أن التنبؤ قائم على النموذج فقط.

نظرة عامة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الوذمة الدماغية، ارتفاع الضغط داخل الجمجمة، ارتفاع ضغط العين، قصور القلب الاحتقاني، الورم الكاذب للمخ، التليف الكيسي (من الرسم المعرفي لـ TxGNN، وليس من نصوص الترخيص السعودية)
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة عدم الإدرار المناسب لمضاد الإدرار الكلوية المنشأ (NSIAD)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9997
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 8 من 8)
عدد التراخيص 8 (السارية: 8)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعلومات المعروفة، المانيتول عامل أسموزي يرفع الأسمولية في البلازما والأنابيب الكلوية، فيسحب الماء من الأنسجة ويزيد الإدرار الأسموزي. وهذا هو أساس استخدامه في خفض الضغط داخل الجمجمة والعين.

أما NSIAD فهو اضطراب احتباس للماء مع نقص صوديوم الدم. والرابط المحتمل نظريًا هو أن الإدرار الأسموزي قد يعزز إخراج الماء الحر. غير أن المانيتول قد يفاقم نقص الصوديوم أيضًا عبر انتقال الماء الأسموزي. والمنشور الوحيد المدعوم هو مراجعة عامة عن أخطاء تقييم نقص الصوديوم، ولا تحتوي على بيانات خاصة بـ NSIAD. لذلك فالدرجة المرتفعة جدًا هي تنبؤ نموذجي فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
26706473 2016 مراجعة European Journal of Internal Medicine عرض لعشرة أخطاء شائعة في تقييم مرضى نقص صوديوم الدم، مع التأكيد على أهمية التشخيص الصحيح للسبب لتجنب مضاعفات العلاج الخاطئ؛ لا تتضمن بيانات خاصة بـ NSIAD أو المانيتول

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص الثمانية سارية (8 من 8). ولم تتوفر بيانات عن شكل الجرعة أو الاستطباب المعتمد.

رقم الترخيص / المنتج الشركة المصنعة شكل الجرعة الاستطباب المعتمد الحالة
10% MANNITOL INTRAVENOUS INFUSION BP QATAR PHARMA غير متوفر غير متوفر ساري
MANNITOL 10% INFUSION Pharmaceutical Solution Industries (PSI) غير متوفر غير متوفر ساري
MANNITOL 20% INFUSION GULF INJECT غير متوفر غير متوفر ساري
OSMITROL 10% INFUSION SOLN. BAXTER غير متوفر غير متوفر ساري
MANNITOL 10% W-V INFUSION BOTTLES GULF INJECT غير متوفر غير متوفر ساري

(عُرضت 5 من أصل 8 تراخيص.)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (وليس إلى نص النشرة): تشمل الحالات المرتبطة بموانع الاستعمال: الفشل الكبدي وأمراض الكبد، والاعتلال الدماغي الكبدي والغيبوبة الكبدية، وانقطاع البول (anuria)، وضعف وظائف الكلى، والنزف داخل الجمجمة، والوذمة الرئوية، والبورفيريا، وفقر الدم، ونقص الصفيحات ونقص العدلات وندرة المحببات، وأمراض المرارة، ومتلازمات انقطاع التنفس أثناء النوم، واضطرابات القلق والاضطرابات العصابية، وتعاطي المواد.

التداخلات الدوائية: أُجري استعلام التداخلات الدوائية وأظهر 100 تداخل مسجل. ومن الأمثلة:

  • شديدة (Major): أميكاسين (Amikacin).
  • متوسطة (Moderate): لاميفودين، فورموتيرول، سالبوتامول، أميفوستين، بينازيبريل، كابتوبريل، كاربامازيبين، سيتالوبرام، داباغليفلوزين، كاناغليفلوزين، بيساكوديل، سيساتراكوريوم، وغيرها.
  • خفيفة (Minor): دوكسيسيكلين.

ملاحظة خاصة بالمؤشر المقترح: تشير الأدبيات إلى أن المحاليل عالية الأسمولية قد تسبب وذمة رئوية في حالات التسمم المائي (PMID: 981097)، وأن المانيتول قد يفاقم فقدان الماء في بعض الاضطرابات الكلوية.

لم تتوفر بيانات تحذيرات النشرة السعودية الرسمية؛ يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد عام وغير مرتبط مباشرة بـ NSIAD، ومستوى الأدلة L5 (تنبؤ نموذجي فقط).
  • الرابط الآلي غير مؤكد وقد يكون ضارًا (احتمال تفاقم نقص الصوديوم)، والدواء مسوّق في السعودية وجميع التراخيص (8 من 8) سارية.

للمضي قدمًا يلزم:

  • بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • نشرة السلامة الرسمية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (تحذيرات وموانع الاستعمال).
  • أدلة مباشرة من دراسات سريرية أو ما قبل سريرية خاصة بـ NSIAD.
  • تقييم لإمكانية إعادة ترخيص منتج مانيتول وريدي في السوق السعودي.
  • تقييم بدائل المؤشرات الأخرى المتوقعة في القائمة، وهي في الغالب أدلتها غير مباشرة أيضًا (مثل دور المانيتول كحامل أو سواغ في الشلل الدوري ونقص البوتاسيوم والحمى الخبيثة)، ولا تدعم إعادة توظيفه علاجيًا.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.