Magnesium Sulfate
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 8 |
جدول المحتويات
Magnesium Sulfate: مرض الجلطات (thrombotic disease)
ملخص في جملة واحدة
كبريتات المغنيسيوم دواء مسجّل ومتداول في المملكة العربية السعودية بأشكال حقن وريدية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في مرض الجلطات (thrombotic disease). تستند هذه الوجهة إلى تجربة سريرية واحدة مسجلة، حالتها غير معروفة وبلا نتائج منشورة، وإلى دراسات منشورة معظمها قبل سريرية أو تجريبية صغيرة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | مرض الجلطات (thrombotic disease) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9990 |
| مستوى الأدلة | L3 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4) |
| عدد التراخيص | 4 (السارية: 4) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. المعروف أن المغنيسيوم أيون يعمل مضادّاً للكالسيوم ويؤثر في إفراز الكاتيكولامينات. ويدعم ذلك أن الدراسات الحيوانية أظهرت أن حقن كبريتات المغنيسيوم قلّل ترسّب الصفائح الدموية وتكوّن الخثرة بعد إصابة الشريان.
لذلك فالارتباط الآلي بتخثر الدم مقبول من الناحية النظرية. غير أن التجربة السريرية الوحيدة تتناول فرفرية نقص الصفيحات الخثارية في العناية المركزة، وهي نوع ضيق من أمراض التخثر. أما الدراسات الأخرى فمعظمها حيواني أو تجريبي صغير، ولذلك لا يمكم تعميم النتائج على مرض الجلطات عامةً.
الأدلة من التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز ما فيها |
|---|---|---|---|---|
| NCT03237819 | المرحلة 3 | غير معروفة | 74 | تجربة عشوائية متعددة المراكز لكبريتات المغنيسيوم في فرفرية نقص الصفيحات الخثارية في العناية المركزة. لا توجد نتائج منشورة، فهي مؤشر على التصميم وليست دليلاً على الفعالية |
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز ما فيها |
|---|---|---|---|---|
| 14506544 | 2003 | دراسة تجريبية مفتوحة غير عشوائية | Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics | إعطاء المغنيسيوم لمرضى يخضعون لتدخل تاجي عبر الجلد مع زرع دعامة، لاختبار جدوى استخدامه للوقاية من خثار الدعامة |
| 3441141 | 1987 | قبل سريرية | Magnesium | أظهر تأثيراً مضاداً للتخثر في موضع تلف بطانة الشريان لدى الكلاب والأرانب |
| 11816720 | 2001 | قبل سريرية | Thrombosis and Haemostasis | منع تسريب المغنيسيوم تكوّن الخثرة الشريانية في نموذج جرذ، مع تأثير في التخثر |
| 7368083 | 1980 | قبل سريرية | Surgery | قلّل ترسّب الصفائح الدموية في الأرانب بعد انسداد شرياني مؤقت |
| 3724238 | 1986 | دراسة سريرية صغيرة | Magnesium | أوقف نوبات الذبحة التشنجية ومنعها لدى 15 مريضاً، وهذا يتعلق بتقلص الأوعية لا بالخثار مباشرة |
| 8024163 | 1994 | فيزيولوجيا سريرية | Angiology | أثر تسريب المغنيسيوم في مستويات النورأدرينالين لدى مريضات ظاهرة رينو الأولية |
| 14168822 | 1964 | تقرير تاريخي | The Practitioner | استخدام كبريتات المغنيسيوم بالحقن في أمراض الشرايين، بلا ملخص متاح |
معلومات السوق في السعودية
الدواء مسوَّق، وتتوفر له أربعة تراخيص سارية لمنتجات أحادية المكوّن:
| رقم الترخيص / اسم المنتج | الشركة المصنّعة | الحالة |
|---|---|---|
| MAGNESIUM SULFATE 50% I.V. Injection | Pharmaceutical Solution Industries (PSI) | ساري |
| MAGNESIUM SULFATE 50% AMP | Abbott Laboratories | ساري |
| MAGNESIUM SULPHATE 10% Injection | Pharmaceutical Solution Industries (PSI) | ساري |
| MAGNESIUM SULFATE 50% AMPOULE | Pharmaceutical Solution Industries (PSI) | ساري |
اعتبارات السلامة
لم تتوفر بيانات التحذيرات والموانع من نشرة العبوة، لذا يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة لمعلومات السلامة.
التداخلات الدوائية: سُجّل 92 تداخلاً دوائياً. ومن التداخلات الشديدة:
- Dolutegravir
- Amikacin
- Bictegravir
ومن التداخلات المتوسطة الأمثلة التالية:
- Nifedipine
- Amlodipine
- Doxycycline
- Tetracycline
- Ciprofloxacin
- Cisatracurium
- الكورتيكوستيرويدات مثل Hydrocortisone وDexamethasone
- البيسفوسفونات مثل Alendronic acid
- فيتامين د ومشتقاته
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- مستوى الأدلة L3: التجربة العشوائية الوحيدة حالتها غير معروفة وبلا نتائج، والدعم الآخر دراسة تجريبية غير عشوائية في زرع الدعامات ودراسات قبل سريرية.
- تقتصر التجربة على نوع ضيق من أمراض التخثر، فلا تكفي أساساً للمضي نحو تطبيق أوسع.
للمضي قدماً يلزم:
- معرفة نتائج التجربة NCT03237819 أو حالتها الحالية.
- تجارب عشوائية مضبوطة تستهدف مرض الجلطات مباشرة وبنقاط نهاية سريرية واضحة.
- بيانات آلية العمل التفصيلية.
- تحليل نشرة العبوة المحلية للتحذيرات والموانع قبل أي فحص سلامة.
- خطة لمراقبة التداخلات الدوائية، ولا سيما التداخلات الشديدة المذكورة أعلاه.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.