Losartan
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 8 |
جدول المحتويات
Losartan: من ارتفاع ضغط الدم إلى ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث
ملخص في جملة واحدة
يُستخدم لوسارتان (Losartan) أصلًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم، ويشمل ذلك ضخامة البطين الأيسر واعتلال الكلية السكري. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالًا في ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث. الأدلة المتاحة ضعيفة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد دراستان منشورتان فقط (تقرير حالة واحد ودراسة على الفئران).
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | ارتفاع ضغط الدم (حسب بيانات الاستخدام السريري في قاعدة الصيدلة؛ نصوص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية غير متوفرة) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.73% |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة التسويق في السعودية | مسوَّق |
| عدد التراخيص | 15 |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت، مع اعتباره سؤالًا بحثيًا) |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ منطقيًا؟
يعمل لوسارتان كحاصر لمستقبِل AT1 (الجين AGTR1) لهرمون أنجيوتنسين II. وتفيد البيانات المتاحة بأنه يُستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم المعقّد وارتفاع الضغط الانقباضي المعزول وضخامة البطين الأيسر واعتلال الكلية السكري. أما بيانات آلية العمل التفصيلية فغير متوفرة حاليًا في الحزمة.
ينشأ ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي من تنشيط نظام الرينين-أنجيوتنسين (RAS) عند نقص التروية الكلوية، وهذا النظام هو ما يستهدفه لوسارتان. لذلك فالصلة الآلية معقولة بيولوجيًا، ولدى الدواء ملف أمان معروف جيدًا.
الدليل السريري المباشر الوحيد هو تقرير حالة لمريضة بالتهاب الشريان تاكاياسو (Takayasu) مع تضيّق في الشريان الكلوي. تحسّن ضغط دمها بعد إضافة إينالابريل ولوسارتان دون تدهور في وظائف الكلى. وهذا لا يكفي للاستدلال على الفعالية، لأن الدواءين أُعطيا معًا.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 10667645 | 2000 | تقرير حالة | Angiology | مريضة بالتهاب الشريان تاكاياسو استُؤصلت إحدى كليتيها وعانت من ارتفاع ضغط خبيث بسبب تضيّق الشريان الكلوي، ولم يستجب لعلاجات الضغط التقليدية. أدى إينالابريل مع لوسارتان إلى خفض الضغط دون تدهور وظائف الكلى. |
| 22294399 | 2009 | دراسة ما قبل سريرية (طرق) | Current Protocols in Pharmacology | بروتوكولات لقياس النشاط الخافض للضغط في الفئران، ومنها نموذج Goldblatt لارتفاع الضغط الكلوي الوعائي. الورقة تصف المنهجية ولا تختبر لوسارتان تحديدًا. |
معلومات السوق في السعودية
يوجد 15 ترخيصًا، وفيما يلي أبرز 5 منها. نصوص الاستطباب وأشكال الجرعات غير متوفرة في البيانات.
| رقم/اسم الترخيص | اسم المنتج | الجهة المصنِّعة |
|---|---|---|
| Osart | Osart | National Pharmaceutical Industries Co |
| STRAVIS 50MG FILM COATED TABLETS | STRAVIS 50MG FILM COATED TABLETS | Riyadh Pharma |
| LOSANET 100 mg Tablet | LOSANET 100 mg Tablet | Pharmaline |
| COZAAR | COZAAR | Organon Pharma (UK) Limited |
| LACINE 50MG F.C. TABLETS | LACINE 50MG F.C. TABLETS | Jordanian Pharmaceutical Manufacturing (JPM) |
اعتبارات السلامة
- تحذير مهم لهذا الاستطباب: قد تتسبب حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) في فشل كلوي حاد لدى المرضى المصابين بتضيّق ثنائي في الشرايين الكلوية، أو تضيّق في الشريان الكلوي لكلية وحيدة. لذلك تلزم ضوابط صارمة لمراقبة وظائف الكلى (الكرياتينين والبوتاسيوم) في أي عمل لاحق.
لمزيد من معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال)، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold
المبررات:
- الصلة الآلية معقولة، لكن الأدلة محدودة جدًا: تقرير حالة واحد (مع دواء آخر) ودراسة منهجية على الفئران، ولا توجد تجارب سريرية.
- الخطر الكلوي في تضيّق الشرايين الكلوية جدّي، ولا تكفي الأدلة الحالية لتبريره.
- تضم قائمة التنبؤات مؤشرات أخرى (مثل ارتفاع ضغط الدم الرئوي) لا تدعمها سوى مطابقة كلمات مفتاحية في الأدبيات، ولا ترتبط بلوسارتان.
للمتابعة يلزم:
- مراجعة منهجية للأدبيات حول مثبطات ACE وحاصرات ARBs في ارتفاع الضغط الكلوي الوعائي الخبيث.
- الحصول على بيانات النشرة الدوائية لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (التحذيرات وموانع الاستعمال).
- وضع بروتوكول سلامة كلوي يشمل استبعاد التضيّق الثنائي أو الكلية الوحيدة.
- التحقق من جدوى تصميم دراسة سريرية صغيرة، أو من وجود بيانات سجلات (registry) لمرضى هذا الاستطباب.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.