Lornoxicam

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 8

جدول المحتويات

  1. Lornoxicam
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Lornoxicam: اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Lornoxicam: اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)

ملخص في جملة واحدة

لورنوكسيكام دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID) من فئة الأوكسيكام. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder). توجد تجربة سريرية واحدة مكتملة من المرحلة الثانية، لكن دون نتائج منشورة أو مُعلنة، إضافة إلى مراجعتين فقط في الأدبيات، ولذلك يبقى مستوى الدليل L5.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9987
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 12 من 12)
عدد التراخيص 12 (السارية: 12)
القرار الموصى به المضي مع ضوابط

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف، يثبّط لورنوكسيكام إنزيمي COX-1 وCOX-2، فيقلل تخليق البروستاغلاندينات والالتهاب العصبي المنشأ.

تُعدّ حساسية المسارات الثلاثية التوائم الوعائية (trigeminovascular) بوساطة البروستاغلاندينات عاملاً مرتبطاً بألم الصداع النصفي. ولذلك فالآلية معقولة وتتسق مع الاستخدام الراسخ لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية في علاج نوبات الصداع النصفي الحادة.

ومع ذلك، تبقى هذه الصلة آلية مفترضة، ولا تتوفر دراسة منشورة النتائج تختبر لورنوكسيكام في الصداع النصفي.

أدلة التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT00293657 المرحلة الثانية مكتملة 150 تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي لجرعة واحدة من لورنوكسيكام وريدياً (8 أو 16 ملغ) لعلاج صداع نوبة الصداع النصفي الحادة. لم تُنشر نتائجها ولم تُعلن، لذا لا يمكن تقدير حجم الفعالية.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
8706598 1996 مراجعة Drugs مراجعة للخصائص الدوائية والإمكانات العلاجية للورنوكسيكام في الحالات المؤلمة والالتهابية؛ نصف عمر إزالة قصير (3–5 ساعات).
1495823 1992 مراجعة Pathologie-biologie مراجعة للدراسات المضبوطة لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومنها لورنوكسيكام، في نوبات الصداع النصفي والوقاية منه.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
LEROXO 8 MG FILM COATED TABLET LEROXO 8 MG FILM COATED TABLET أقراص مغلفة غير متوفر
EXXARA 8 mg film-coated tablets EXXARA 8 mg film-coated tablets أقراص مغلفة غير متوفر
Kalmo Kalmo غير محدد غير متوفر
OXIRA RAPID OXIRA RAPID غير محدد غير متوفر
OXIRA 4MG F.C.TABLET OXIRA 4MG F.C.TABLET أقراص مغلفة غير متوفر

تبلغ التراخيص الصالحة 12 ترخيصاً لمنتجات أحادية المكوّن، وهذه أول خمسة منها.

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المضي مع ضوابط

المبررات:

  • الدواء مُسوَّق في السعودية بتراخيص صالحة متعددة، والآلية الدوائية معقولة، وتوجد تجربة مرحلة ثانية مكتملة. لكن لا توجد نتائج منشورة تختبر الدواء في الصداع النصفي، ولذلك يبقى مستوى الدليل L5 ويستلزم التقدّم ضوابط صارمة.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نتائج التجربة NCT00293657 أو نشرها لتقدير حجم الفعالية.
  • إجراء تجربة تأكيدية من المرحلة الثالثة.
  • استكمال بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء.
  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • وضع خطة لمراقبة السلامة، خصوصاً الجهاز الهضمي والكلى والقلب والأوعية.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.