Lorazepam

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Lorazepam
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. لورازيبام: من القلق والصرع إلى ورم العصب مثلث التوائم
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ غير مدعوم؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة: مرشحون آخرون أكثر وعداً ضمن التنبؤات
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

لورازيبام: من القلق والصرع إلى ورم العصب مثلث التوائم

ملخص في جملة واحدة

لورازيبام دواء من فئة البنزوديازيبينات، يُستخدم أصلاً لعلاج اضطرابات القلق والصرع (ومنها الحالة الصرعية ومتلازمة لينوكس-غاستو). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في ورم العصب مثلث التوائم بدرجة مرتفعة جداً، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه حالياً، والتنبؤ قائم على النموذج الحاسوبي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي اضطراب القلق، الصرع (الحالة الصرعية، متلازمة لينوكس-غاستو، صرع الغياب)
الاستطباب الجديد المتوقع ورم العصب مثلث التوائم (trigeminal nerve neoplasm)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9987
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ غير مدعوم؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة البيانات المجمّعة. غير أن المعروف عن لورازيبام أنه معدِّل ألوستيري إيجابي لمستقبلات GABA-A، فيعزز التثبيط العصبي، وينتج عن ذلك تأثير مهدئ ومضاد للقلق ومضاد للتشنج.

لا توجد صلة آلية واضحة بين هذه الخصائص والأورام. فليس للورازيبام نشاط معروف مضاد للأورام، وأي استخدام له في هذه الحالة سيقتصر على الرعاية الأعراضية (تخفيف القلق أو التخدير أثناء الإجراءات)، وهذا لا يُعد إعادة توظيف حقيقية للدواء. لذلك تُعد الدرجة المرتفعة (0.9987) نتيجة استدلال على الرسم المعرفي فقط، ولا تعكس دليلاً بيولوجياً أو سريرياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
ATIVAN TABLETS 1 MG ATIVAN TABLETS 1 MG WYETH مُلغى
ATIVAN TABLETS 2 MG ATIVAN TABLETS 2 MG WYETH مُلغى

الدواء مسوَّق في هذا البلد، وكلا الترخيصين (2 من 2) ساريان.

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): فشل الكبد وأمراض الكبد، الاعتلال الدماغي الكبدي والغيبوبة الكبدية، أمراض الكلى، البورفيريا، انقطاع النفس أثناء النوم، فشل الجهاز التنفسي، الزرق (الغلوكوما) ذو الزاوية المغلقة وذو الزاوية المفتوحة، اضطرابات تعاطي المواد والإدمان، أمراض المرارة.

التداخلات الدوائية (تم رصد 100 تداخل في إجمالي البيانات، وأبرزها):

  • تداخلات كبيرة (Major): المورفين، المورفين الليبوزومي (خطر تثبيط الجهاز العصبي المركزي والتنفس).
  • تداخلات متوسطة (Moderate): بوبروبيون، دورنابينول، نابيلون، ميتوكلوبراميد، أفيون، سيبوترامين، تيدوغلوتيد.
  • تداخلات بسيطة (Minor): مضادات الحموضة مثل هيدروكسيد الألمنيوم وأكسيد المغنيسيوم وكربونات الكالسيوم.

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات الرسمية، إذ لم تتوفر نشرة SFDA ضمن البيانات.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على الرسم المعرفي فقط (L5)، بلا تجارب أو أدبيات، ولا توجد صلة آلية بين لورازيبام وعلاج ورم العصب مثلث التوائم.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على الرسم المعرفي فقط (L5)، بلا تجارب أو أدبيات، ولا توجد صلة آلية بين لورازيبام وعلاج ورم العصب مثلث التوائم. / لا يملك الدواء ترخيصاً ساري المفعول في السعودية حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة SFDA الدوائية لاستكمال فحص السلامة (فجوة بيانات حرجة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تقديم دليل آلي أو سريري يربط الدواء بهذا الورم، وإلا فلا يُنصح بمتابعة هذا الاتجاه.

ملاحظة: مرشحون آخرون أكثر وعداً ضمن التنبؤات

  • الأرق (insomnia): مستوى الأدلة L3، وتتوفر دراسات سريرية صغيرة (1988 و1999) تدعم الاستخدام قصير المدى، لكن تحذيرات الاعتماد والتحمل وضعف الإدراك تحدّ من الاستخدام طويل الأمد. وهو عملياً ضمن نطاق استخدام البنزوديازيبينات أصلاً، فهو حالة إعادة توظيف ضعيفة. التوصية: سؤال بحثي.
  • الصرع المنعكس (نوبات القراءة، نوبات التفكير، نوبات الصوت، نوبات الأكل، صرع الجفلة، النوبات المحرَّضة بالتبول والنشوة): الآلية عبر GABA-A معقولة، لكن الأدلة غير مباشرة وغالباً قبل سريرية أو على مستوى الفئة الدوائية. أما النوبات المحرَّضة بالتبول فمستوى أدلتها L2 لكنها تعتمد على تجارب الحالة الصرعية (مثل RAMPART)، وهي استطباب أصلي للدواء، فلا تُعد إعادة توظيف حقيقية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «لا يملك الدواء ترخيصاً ساري المفعول في السعودية حالياً» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.