Loperamide

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Loperamide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. لوبيراميد: من أمراض الإسهال إلى التهاب الملتحمة المعدي الحاد (acute contagious conjunctivitis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً، ولماذا لا يبدو كذلك؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

لوبيراميد: من أمراض الإسهال إلى التهاب الملتحمة المعدي الحاد (acute contagious conjunctivitis)

ملخص في جملة واحدة

لوبيراميد دواء يُستخدم أصلاً لعلاج الإسهال والدزنتاريا (الزحار). يتنبأ نموذج TxGNN (التعلم العميق) بأنه قد يكون فعالاً في التهاب الملتحمة المعدي الحاد، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه، وتأتي الدرجة المرتفعة من نموذج TxGNN وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض متقاربة، وليس أساساً بيولوجياً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الإسهال، الدزنتاريا (الزحار)
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب الملتحمة المعدي الحاد
درجة تنبؤ TxGNN 0.9997
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً، ولماذا لا يبدو كذلك؟

لوبيراميد ناهض لمستقبلات الأفيون من النوع مو (mu) محدود النفاذ إلى الأنسجة خارج الأمعاء، ويعمل على الخلايا العصبية المعوية لإبطاء حركة الأمعاء. لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في المعلومات المجمعة لهذا التقرير.

التهاب الملتحمة المعدي الحاد مرض التهابي أو عدوائي يصيب سطح العين. لم يُعثر على أي صلة آلية معقولة بين دواء يعمل على حركة الأمعاء وبين هذا المرض. الدرجة العالية جداً (0.9997) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق) وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض متقاربة، وليست دليلاً بيولوجياً. وتشترك في درجات مقاربة عدة تسميات أخرى لالتهاب الملتحمة، مما يرجح أن ذلك ناتج عن أوجه التشابه التي تعلّمها النموذج بين هذه الأمراض.

كما أن الاستطبابات الأخرى المتنبأ بها ضمن أعلى 10 نتائج (الزحار الأميبي، التهاب المعدة والاثني عشر، وأنواع التهاب الملتحمة المختلفة، ومتلازمة أنجيلوتشي) لا تملك أدلة داعمة، وبعضها يحمل إشارات سلامة سلبية (موضحة أدناه).

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بالاستطباب الجديد.

أدلة الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالتهاب الملتحمة المعدي الحاد.

وللعلم، فإن الاستطبابات الأخرى المتنبأ بها ضمن القائمة لم تُظهر سوى أدبيات تحذيرية:

PMID السنة النوع المجلة الاستطباب أبرز النتائج
17241255 2007 تقرير حالة (حدث ضائر) Journal of Travel Medicine الزحار الأميبي التهاب قولون أميبي خاطف مع تضخم قولون سمّي بعد استخدام مكثف للوبيراميد؛ إشارة سلامة ضد الاستخدام
3893119 1985 مراجعة American Journal of Medicine الزحار الأميبي مراجعة للعلاج غير السوائلي للإسهال الحاد، دون دليل على فائدة في الزحار الأميبي
41924411 2026 تقرير حالة (حدث ضائر) Cureus التهاب المعدة والاثني عشر تثبيط تنفسي ناتج عن لوبيراميد عند مريض مصاب بالتهاب معوي شديد بعد العلاج الكيميائي، بسبب زيادة التعرض الجهازي

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد الحالة
IMODIUM 2MG CAPSULE IMODIUM 2MG CAPSULE (LUSOMEDICAMENTA) غير متوفر غير متوفر ساري
LOPODIUM 2MG CAPS LOPODIUM 2MG CAPS (MEMPHIS CHEMICALS) غير متوفر غير متوفر ساري
IMODIUM INSTANTS 2MG ORODESPERSIBLE TABLET IMODIUM INSTANTS 2MG ORODESPERSIBLE TABLET (CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED) غير متوفر غير متوفر ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال (من الرسم البياني المعرفي، وليست من نص النشرة الدوائية): أمراض الكبد، أمراض المرارة، الشلل المعوي (paralytic ileus)، انسداد الأمعاء، اعتلال العضلات الحشوي العائلي، الزحار، الأمراض الإسهالية، الأمراض الإسهالية المعدية، والأمراض المعوية المعدية.

التفاعلات الدوائية: سُجل 100 تفاعل محتمل. من أبرز التفاعلات الكبرى (Major):

  • أبيراتيرون
  • رانيتيدين
  • فوسامبريناڤير
  • جيمفيبروزيل

ومن التفاعلات المتوسطة (Moderate): كلورفينيرامين، ديهيدروكودين، كودين، ترامادول، أكريڤاستين، سالبوتامول، الإيثانول، فوسكارنيت، فوستاماتينيب، فوستيمسافير، غالانتامين، جيميفلوكساسين، جيلتيريتينيب، ألفوزوسين، فينيلتولوكسامين، سيتيريزين.

إشارات سلامة من الأدبيات: خطر تضخم القولون السمّي عند استخدامه في الإنتانات المعوية الغازية، وخطر التثبيط التنفسي عند زيادة الامتصاص الجهازي في حالات الالتهاب المعوي الشديد.

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات الرسمية، إذ لم تتوفر بيانات التحذيرات من النشرة ضمن هذا التقرير.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ حسابي بحت دون أي تجارب سريرية أو أدبيات أو صلة آلية معقولة (مستوى الأدلة L5).
  • الدواء مسوَّق حالياً في السعودية، وله 3 تراخيص سارية من أصل 3، كما أن الأدبيات المتاحة للاستطبابات المتنبأ بها الأخرى تشير إلى مخاطر وليس فوائد.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية، وهي فجوة حرجة تمنع إجراء فحص السلامة.
  • أدلة مخبرية أو سريرية أولية تدعم أي صلة بيولوجية بين لوبيراميد وأمراض العين، وإلا فينبغي إيقاف هذا المسار.
  • التحقق من توافق طريق الإعطاء، إذ لا يتوفر حالياً شكل صيدلاني موضعي للعين.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التحقق من توافق طريق الإعطاء، إذ لا يتوفر حالياً شكل صيدلاني موضعي للعين. / توضيح وضع التراخيص الملغاة قبل أي تقييم تسويقي.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 3، منها سارية: 3؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «توضيح وضع التراخيص الملغاة قبل أي تقييم تسويقي» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.