Lomefloxacin
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Lomefloxacin
- تقرير التقييم الصيدلاني
- لوميفلوكساسين: من التهاب المسالك البولية إلى التهاب الحنجرة والرغامى
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من المنشورات العلمية
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
لوميفلوكساسين: من التهاب المسالك البولية إلى التهاب الحنجرة والرغامى
ملخص في جملة واحدة
لوميفلوكساسين مضاد حيوي من فئة الفلوروكينولونات، استُخدم أصلاً لعلاج التهاب المسالك البولية والتهاب الشعب الهوائية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب الحنجرة والرغامى (laryngotracheitis)، لكن لا توجد حالياً تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا التوجه، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | التهاب المسالك البولية، التهاب الشعب الهوائية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب الحنجرة والرغامى |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9961 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
تتوفر حالياً بيانات غير كافية عن آلية العمل التفصيلية في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عموماً، فإن لوميفلوكساسين من الفلوروكينولونات التي تثبّط إنزيمات الحمض النووي البكتيرية (DNA gyrase وtopoisomerase IV)، وقد ثبتت فعاليته في التهاب الشعب الهوائية، وهو عدوى تنفسية.
التهاب الحنجرة والرغامى (الخانوق) مرض تنفسي أيضاً، ومن هنا يأتي التشابه مع الاستطباب الأصلي وتبدو الصلة معقولة نظرياً في الحالات البكتيرية. غير أن معظم حالات هذا المرض فيروسية ولا تستجيب للمضادات الحيوية. كما أن الفلوروكينولونات تُتجنب عموماً لدى الأطفال، وهم الفئة الأكثر إصابة بالخانوق.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من المنشورات العلمية
لا توجد حالياً منشورات ذات صلة.
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| LOMAX 400MG TAB | LOMAX 400MG TAB (Gulf Pharmaceutical Industries - Julphar) | غير محدد | غير محدد (ترخيص ساري) |
| OKACIN 0.3% EYE DROPS | OKACIN 0.3% EYE DROPS (Excel Vision) | غير محدد | غير محدد (ترخيص ساري) |
اعتبارات السلامة
- التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي محتمل. من أبرز التداخلات الكبرى (Major): الهيدروكورتيزون، البوبروبيون، التريامسينولون، الديكساميثازون، البيتاميثازون، والكلوربروباميد. ومن التداخلات المتوسطة (Moderate): الأكاربوز، الفاموتيدين، الميتفورمين، البيوغليتازون، اللوبيراميد، حمض الأسيتيل ساليسيليك، وأملاح الكالسيوم.
- ملاحظات تتعلق بفئة الدواء: ترتبط الفلوروكينولونات بإطالة فترة QT واضطراب نظم القلب، وبتحذيرات تنظيمية من تمدد الأبهر وتسلخه، ومن سُمّية الأنسجة الضامة.
للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال الكاملة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات، كما أن استخدام الفلوروكينولونات محدود لدى الأطفال.
- أما بقية التنبؤات ذات الدرجات العالية (أمراض الصمامات، اضطرابات التوصيل القلبي، تمدد القلب وغيرها) فلا تدعمها آلية معقولة، وبعضها يتعارض مع إشارات السلامة المعروفة، لذا لا يُنصح بمتابعتها.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات، والدواء ملغى الترخيص في السعودية، كما أن استخدام الفلوروكينولونات محدود لدى الأطفال.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على النشرة الدوائية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- البحث عن أدلة سريرية أو مخبرية تدعم الاستطباب المتوقع.
- وتقييم السلامة لدى الأطفال.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم الجدوى التسويقية في ظل إلغاء التراخيص الحالية، وتقييم السلامة لدى الأطفال.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «والدواء ملغى الترخيص في السعودية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «تقييم الجدوى التسويقية في ظل إلغاء التراخيص الحالية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.