Lisinopril
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 6 |
جدول المحتويات
- Lisinopril
- تقرير التقييم الصيدلاني
- Lisinopril: Pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
Lisinopril: Pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism
ملخص في جملة واحدة
ليزينوبريل دواء من فئة مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE)، يُستخدم في الأصل لعلاج ارتفاع ضغط الدم واحتشاء عضلة القلب. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في احتشاء عضلة القلب الخلفي الجانبي، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجارب سريرية ولا أي منشورات خاصة بهذا النوع الفرعي، ولذلك يظل الدعم قائماً على التنبؤ النموذجي والاستدلال من الاستطباب الأصلي. وهذا في الواقع ليس إعادة توظيف حقيقية، لأن هذا النوع هو تصنيف تشريحي فرعي من الاستطباب الأصلي نفسه.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | Pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9989 |
| مستوى الأدلة | L5 (مستوى مرتبط بالآلية والاستدلال غير المباشر، دون دراسات خاصة بالنوع الفرعي) |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 19 على الأقل) |
| عدد التراخيص | 19 على الأقل |
| القرار الموصى به | Hold (التريث) |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. بحسب المعلومات المعروفة، ينتمي ليزينوبريل إلى فئة مثبطات ACE، وقد ثبتت فعاليته في احتشاء عضلة القلب وارتفاع ضغط الدم، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على احتشاء عضلة القلب الخلفي الجانبي.
احتشاء عضلة القلب الخلفي الجانبي هو نوع فرعي تشريحي من احتشاء عضلة القلب، وهو استطباب أصلي للدواء. لذلك يُتوقع أن ينطبق تثبيط ACE وتخفيف إعادة تشكّل البطين بعد الاحتشاء بالقياس. والدرجة المرتفعة لدى TxGNN تعكس على الأرجح القرب في التصنيف المرضي (الأنطولوجيا) أكثر مما تعكس دليلاً جديداً. ويدعم ذلك أن النوع الفرعي المجاور (احتشاء الجدار الخلفي السفلي) حصل على الدرجة نفسها تماماً.
تنبؤات أخرى ضمن النتائج
| الترتيب | المرض المتوقع | الدرجة | مستوى الأدلة | التوصية |
|---|---|---|---|---|
| 3 | ارتفاع ضغط الشريان الرئوي ذو الآلية متعددة العوامل غير الواضحة | 0.9989 | L5 | تريث |
| 4 | ارتفاع ضغط الشريان الرئوي الناتج عن أمراض الرئة و/أو نقص الأكسجة | 0.9989 | L5 | تريث |
| 5 | مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث | 0.9989 | L5 | سؤال بحثي |
| 6 | ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث | 0.9989 | L5 | تريث |
| 8 | متلازمة براддок | 0.9986 | L5 | تريث |
| 9 | مرض القلب الرئوي المزمن | 0.9968 | L3 | سؤال بحثي |
| 10 | متلازمة البيلة الدموية العائلية السائدة جسمياً مع التواء الشرايين الشبكية والتقلصات | 0.9933 | L5 | تريث |
أقوى هذه الإشارات سريرياً هو مرض القلب الرئوي المزمن، إذ توجد دراستان سريريتان صغيرتان بالروسية عن ليزينوبريل (PMID 14524095 و17047621)، لكنهما على الأرجح غير مضبوطتين، فمستوى الدليل منخفض.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة باحتشاء عضلة القلب الخلفي الجانبي.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة باحتشاء عضلة القلب الخلفي الجانبي ضمن البيانات المجمّعة.
معلومات السوق في السعودية
وتتوفر البيانات عن اسم المنتج والشركة المصنعة فقط، أما شكل الجرعة ونص الاستطباب المعتمد فغير متوفرين. أبرز المنتجات:
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «أبرز المنتجات الملغاة:» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
| رقم الترخيص / المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|
| ZESTRIL 20MG TAB | AstraZeneca | ساري |
| LISOPHAR 20MG TABLETS | Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) | ساري |
| LISINO 20MG TABLETS | Jamjoom Pharmaceuticals | ساري |
| OMACE 20MG TABLETS | National Pharmaceutical Industries | ساري |
| ZINOPRIL 20 MG TABLET | Jazeera Pharmaceutical Industries | ساري |
اعتبارات السلامة
لم تتوفر بيانات التحذيرات والموانع من نشرة العبوة المعتمدة. وبحسب الرسم المعرفي (وليس نصاً من النشرة)، ترتبط بالدواء موانع/أمراض تستوجب الحذر، أبرزها:
- الوذمة الوعائية بأنواعها (المكتسبة، الوراثية، والناتجة عن مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون)
- أمراض الكلى والكبد (بما فيها الغيبوبة الكبدية والاعتلال الدماغي الكبدي)
- التهاب البنكرياس وأمراض المرارة
- الذئبة الحمامية الجهازية وأمراض النسيج الضام
- نقص البوتاسيوم، السكري، الحماض الكيتوني السكري
- قلة العدلات وندرة المحببات
- تضيق الأبهر وأمراض الصمام الأبهري
- انخفاض ضغط الدم
- فرط نشاط جارات الدرق وأمراض العظام
التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل في المجموع. أهمها:
- تداخلات كبرى: سترات البوتاسيوم وبيكربونات البوتاسيوم (خطر فرط بوتاسيوم الدم)
- تداخلات متوسطة: الكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بوديزونيد، تريامسينولون)، أدوية السكري (ميتفورمين، داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، كاناغليفلوزين، ساكساغليبتين، أlogليبتين، كلوربروباميد)، الأسبرين، المورفين، البوبروبيون، الدرونابينول، ومحاليل تحضير الأمعاء
ملاحظات خاصة بالمؤشرات المتوقعة:
- في ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث: قد تسبب مثبطات ACE إصابة كلوية حادة عند وجود تضيق ثنائي في الشريان الكلوي أو في كلية وحيدة.
- في ارتفاع ضغط الدم الخبيث: الإدارة الحادة تعتمد عادة على أدوية وريدية قابلة للمعايرة.
- تقرير حالة عن هبوط ضغط وبطء قلب عند الجمع بين تيزانيدين وليزينوبريل.
يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للحصول على معلومات السلامة الكاملة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التريث)
المبررات:
- لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات خاصة بالمؤشر المتوقع الأول، والدرجة المرتفعة تعكس على الأرجح قرب التصنيف المرضي وليس دليلاً جديداً، كما أنه ليس إعادة توظيف حقيقية لأنه نوع فرعي من استطباب قائم.
- وبيانات السلامة من النشرة غير متوفرة (فجوة بيانات حاجبة).
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا يوجد حالياً أي ترخيص ساري في السعودية، وبيانات السلامة من النشرة غير متوفرة (فجوة بيانات حاجبة).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة العبوة من موقع SFDA وتحليل التحذيرات والموانع، وهي شرط لاجتياز فحص السلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- التحقق من حالة التسجيل في السعودية وسبب إلغاء التراخيص، وتحديد ما إذا كانت هناك منتجات بديلة من فئة مثبطات ACE مرخصة.
- لأغراض إعادة التوظيف الفعلية، إعطاء الأولوية لمؤشر مرض القلب الرئوي المزمن (الأدلة الأقوى نسبياً) مع مراجعة منهجية للدراستين الروسيتين وتقييم جودتهما.
- تقييم سلامة خاص بالمرضى المصابين بتضيق الشريان الكلوي ونقص الحجم والوذمة الوعائية قبل أي توسيع للاستطباب.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «الملغاة» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «لا يوجد حالياً أي ترخيص ساري في السعودية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.