Lindane

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Lindane
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ليندان: من داء القمل والجرب إلى ورم الأرومة العصبية العنقي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التوقع محل تساؤل؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ليندان: من داء القمل والجرب إلى ورم الأرومة العصبية العنقي

ملخص في جملة واحدة

ليندان (Lindane) مبيد حشري من مركبات الكلور العضوية، استُخدم في الأصل لعلاج الإصابة بقمل العانة وقمل الرأس والجرب (بما في ذلك الجرب النرويجي) والإصابة بالعثّ. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في ورم الأرومة العصبية العنقي (Cervical neuroblastoma) بدرجة عالية جدًا، لكن هذا التوقع قائم على النموذج الحاسوبي وحده، إذ لا توجد أي تجارب سريرية ولا أي منشورات علمية تدعمه ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الإصابة بقمل العانة، وقمل الرأس، والجرب، والجرب النرويجي، والإصابة بالعثّ (من رسم المعرفة PrimeKG، إذ إن نصوص الاستطباب المرخّص في السعودية فارغة)
الاستطباب الجديد المتوقع ورم الأرومة العصبية العنقي (Cervical neuroblastoma)
درجة التوقع في TxGNN 0.9991
مستوى الأدلة L5 (توقع نموذجي فقط، دون دراسات فعلية)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التوقع محل تساؤل؟

لا تتوفر حاليًا بيانات مفصلة عن آلية العمل في البيانات المجمّعة. وبحسب المعروف عمومًا، فإن ليندان مضاد لمستقبلات GABA-A، وهو مبيد حشري سام للأعصاب، وفعاليته في علاج الجرب والقمل ناتجة عن تأثيره العصبي السام في الطفيليات.

لا توجد صلة آلية مثبتة بين هذا التأثير وعلاج أورام الأرومة العصبية. فالدرجة المرتفعة جدًا (0.9991) هي مخرجات رسم معرفي فقط، ولا يدعمها أي دليل سريري أو منشور علمي. كما أن الأدبيات السمّية تناقش ليندان بوصفه مادة مسرطنة محتملة أو معزِّزة للأورام ومُخلّة بالغدد الصماء، وهذا يتعارض مع أي مبرر علاجي في الأورام.

وتجدر الإشارة إلى أن التوقعات التسعة التالية في القائمة (مثل الورم الحميد في اللسان، وورم لسان المزمار، والكيس السني المنشأ، والورم قبل الخبيث، وورم الأذن الداخلية وغيرها) تتسم بالنمط نفسه: درجات عالية جدًا (حول 0.999)، ومستوى أدلة L5، ولا توجد تجارب أو منشورات، ولا توجد صلة آلية مدعومة بالبيانات. وهذا يشير إلى أن الدرجات المرتفعة قد تعكس سمة عامة في النموذج لا خصوصية دوائية حقيقية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد الحالة
KWELL CREAM KWELL CREAM (الشركة: RED AND CARNIK) غير محدد غير متوفر ساري
KWELL SHAMPOO KWELL SHAMPOO (الشركة: RED AND CARNIK) غير محدد غير متوفر ساري
KWELL LOTION KWELL LOTION (الشركة: RED AND CARNIK) غير محدد غير متوفر ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليس من نص النشرة الدوائية): الصرع، وتشمع الكبد، والإكزيما التأتبية، والتهاب الجلد التأتبي، والصدفية، وشبه الصدفية، وإساءة استخدام المواد/الاعتماد عليها، والأمراض الجلدية، والتقرن الشعاعي، والتقرن الدهني.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي في الاستعلام، وفيما يلي أبرز ما ظهر:

  • تداخلات من الدرجة الكبرى (Major): بوبروبيون (Bupropion)، وإيوباميدول (Iopamidol)، وإيوهكسول (Iohexol).
  • تداخلات من الدرجة المتوسطة (Moderate): المورفين (بما في ذلك الشكل الشحمي)، والأفيون، وليفوفلوكساسين، وميتوكلوبراميد، وبروميثازين، وإفيدرين، وفينترمين، وديثيل بروبيون، ودرونابينول، وفنفلورامين، وديكسفنفلورامين، وسيبوترامين، ومازيندول، وحمض البيكوسلفوريك، وكبريتات الصوديوم، ومحلول البولي إيثيلين غليكول مع الشوارد.

يُلاحظ أن كثيرًا من هذه التداخلات يرتبط بأدوية تخفض عتبة التشنج أو تنبّه الجهاز العصبي المركزي، وهو أمر مهم نظرًا للسمّية العصبية المعروفة لليندان.

للاطلاع على التحذيرات الرسمية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقع قائم على درجة TxGNN فقط (مستوى أدلة L5) دون أي تجارب أو منشورات، ولا توجد صلة آلية مدعومة بالبيانات.
  • ملف سلامة ليندان غير مناسب لهذا الاستخدام، فهو سام للأعصاب، ومرتبط بمخاوف المسرطنية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ملف سلامة ليندان غير مناسب لهذا الاستخدام، فهو سام للأعصاب، ومرتبط بمخاوف المسرطنية، كما أن جميع تراخيصه في السعودية ملغاة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 3، منها سارية: 3؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على نص التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهي فجوة بيانات حاجبة (Blocking) تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتمكين تحليل الصلة الآلية.
  • توفير دراسات ما قبل سريرية (خلوية وحيوانية) تدعم فعالية ليندان في الأورام العصبية ضمن نطاق جرعات آمن.
  • تقييم جدوى مسار الإعطاء والشكل الدوائي المناسب (لم يُحدَّد بعد)، وإجراء تقييم نفعية/مخاطرة مقارنة بالبدائل المتاحة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن جميع تراخيصه في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.