Lifitegrast

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Lifitegrast
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ليفيتغراست (Lifitegrast): من متلازمة جفاف العين إلى التليّف الليفي القضيبي (Penile Fibromatosis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الاستنتاج والخطوات التالية
    11. ملاحظة بشأن الاستطبابات المتنبَّأ بها الأخرى
    12. سجل المراجعة
    13. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ليفيتغراست (Lifitegrast): من متلازمة جفاف العين إلى التليّف الليفي القضيبي (Penile Fibromatosis)

ملخص في جملة واحدة

ليفيتغراست دواء موضعي للعين يُستخدم أصلاً لعلاج متلازمة جفاف العين (جفاف الملتحمة والقرنية). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في التليّف الليفي القضيبي (داء بيروني) بدرجة تنبؤ عالية، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا الاتجاه، والتنبؤ يستند إلى النموذج الحاسوبي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي متلازمة جفاف العين (Dry eye syndrome) / جفاف الملتحمة (Xerophthalmia)
الاستطباب الجديد المتنبَّأ به التليّف الليفي القضيبي (Penile fibromatosis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9959
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

ليفيتغراست مضاد للإنتغرين LFA-1 (ITGAL / CD11a)، إذ يمنع ارتباط LFA-1 بـ ICAM-1، وبالتالي يحدّ من التصاق الخلايا التائية وتنشيطها. وتُظهر الاختبارات المخبرية أنه يثبّط التصاق الخلايا التائية (Jurkat وHuT 78) بتركيزات IC50 تبلغ 2.98 و9 نانومولار على التوالي، وقد صُمم ليكون تعرّضه الجهازي ضئيلاً. أما بيانات آلية العمل الأصلية التفصيلية فغير متوفرة حالياً.

الصلة المحتملة بالتليّف الليفي القضيبي (داء بيروني) تمر عبر الالتهاب المزمن والتليّف المناعي، حيث قد يسهم تعديل نشاط الخلايا التائية في الحدّ من تكاثر الأرومات الليفية. لكن هذه الصلة تخمينية، ولا توجد بيانات مباشرة تدعمها. كما أن الدواء موضعي للعين، ولا يُعرف مدى وصوله إلى النسيج المستهدف بتراكيز مؤثرة.

يُرجَّح أن الدرجة المرتفعة تعكس تشابه الشبكة المعرفية بين أمراض التليّف الليفي، لا دليلاً دوائياً مباشراً.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد الحالة
XIIDRA 50 MG/ML EYE DROPS XIIDRA 50 MG/ML EYE DROPS غير محدد غير متوفر ساري

الجهة المصنِّعة: Laboratoire Unither.

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية: أظهر الاستعلام عن التفاعلات تسجيلاً واحداً فقط، وهو ارتباط الدواء بهدفه الدوائي LFA-1 (ITGAL)، وهذا يمثل الهدف الدوائي لا تفاعلاً دوائياً سريرياً مع دواء آخر.

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المرفقة بالمنتج.

الاستنتاج والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج الحاسوبي فقط (مستوى أدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو أدبيات داعمة.
  • الصيغة الموضعية للعين لا تتلاءم على الأرجح مع الأنسجة المستهدفة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الصيغة الموضعية للعين لا تتلاءم على الأرجح مع الأنسجة المستهدفة، كما أن الدواء لا يملك ترخيصاً ساري المفعول في المملكة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليلها للحصول على التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة حاجبة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • دراسات ما قبل سريرية تثبت دور محور LFA-1/ICAM-1 في التليّف الليفي القضيبي.
  • تقييم توافق طريق الإعطاء ووصول الدواء إلى النسيج المستهدف.

ملاحظة بشأن الاستطبابات المتنبَّأ بها الأخرى

أظهر النموذج أيضاً درجات مرتفعة لاستطبابات أخرى، جميعها بمستوى الأدلة L5 وقرار Hold:

الاستطباب درجة التنبؤ ملاحظات
التليّف الليفي الراحي (Dupuytren) 0.9959 لا أدلة سريرية أو منشورة
داء ليدرهوز 0.9957 يرتبط على الأرجح بالتشابه مع التليّف الراحي في الشبكة المعرفية
التليّف الليفي الإصبعي لدى الرضع 0.9953 لا مبرر آلياتي واضح
اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري الشديد 0.9924 صلة معقولة حيوياً (التصاق الكريات البيض)، لكن وصول الصيغة الموضعية إلى الجزء الخلفي من العين مستبعد
اعتلال الشبكية السكري 0.9903 ورقة واحدة (PMID: 41158172، 2025) عن دراسة بروتيوميات وGWAS لتحديد الأهداف، وهي دليل جيني غير سريري ولا يمكن تأكيد ارتباطها المباشر بليفيتغراست

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الدواء لا يملك ترخيصاً ساري المفعول في المملكة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.