Levonorgestrel

مستوى الأدلة: L2 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Levonorgestrel
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Levonorgestrel: حب الشباب (acne (disease))
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Levonorgestrel: حب الشباب (acne (disease))

ملخص في جملة واحدة

ليفونورجستريل هرمون بروجستين صناعي يُستخدم في وسائل منع الحمل الهرمونية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يفيد في حب الشباب (acne (disease)) بدرجة تنبؤ 0.9988. يستند هذا الاتجاه إلى تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي (مستوى الدليل L2)، لكنها اختبرت حبة منع حمل مركبة تجمع الإيثينيل إستراديول مع الليفونورجستريل، وليس الليفونورجستريل وحده. لا توجد تجارب سريرية مسجلة، والأدبيات الأخرى غير مباشرة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به حب الشباب (acne (disease))
درجة تنبؤ TxGNN 0.9988
مستوى الدليل L2
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن المعلومات المجمّعة لهذا التقرير. المعروف أن ليفونورجستريل بروجستين مشتق من فئة الـ19-كربون، وله نشاط أندروجيني متبقٍّ بحسب مراجعة منشورة (PMID 7825629). لذلك قد يُتوقع نظرياً أن يزيد حب الشباب لا أن يخففه.

يرتبط حب الشباب بتأثير الأندروجينات على الوحدة الدهنية الشعرية وإفراز الزهم. تُنسب فائدة موانع الحمل الهرمونية فيه إلى مكوّن الإستروجين (إيثينيل إستراديول) وإلى البروجستينات المضادة للأندروجين مثل كلورمادينون أسيتات (PMID 21895044). أما الأنظمة التي تحتوي على بروجستين فقط، كالنظام الرحمي المحرِّر لليفونورجستريل والغرسات، فليست علاجات معتمدة لحب الشباب.

يبقى الدليل المباشر الوحيد هو تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي لحبة منخفضة الجرعة، تضم 20 ميكروغرام إيثينيل إستراديول و100 ميكروغرام ليفونورجستريل، لعلاج حب الشباب المتوسط (PMID 12196750). لذلك لا يمكن نسب أي فائدة إلى الليفونورجستريل وحده، وتبقى درجة التنبؤ المرتفعة أعلى مما تؤكده البيانات السريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
12196750 2002 تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي Journal of the American Academy of Dermatology حبة منخفضة الجرعة (إيثينيل إستراديول 20 ميكروغرام + ليفونورجستريل 100 ميكروغرام) لحب الشباب المتوسط؛ سبق أن حسّنت هذه التركيبة مؤشرات الأندروجينية الحيوية
15025547 2004 مراجعة Drugs حبة إيثينيل إستراديول/كلورمادينون أسيتات كانت أكثر فعالية من إيثينيل إستراديول/ليفونورجستريل في حب الشباب الحطاطي البثري الخفيف إلى المتوسط
21895044 2011 مراجعة American Journal of Clinical Dermatology دور الأندروجينات في اضطرابات الوحدة الدهنية الشعرية كحب الشباب، والفوائد الجلدية لحبة مضادة للأندروجين
30088446 2018 مراجعة Current Drug Targets التفاعلات الجزيئية للستيرويدات المختلفة وإسهامها في إنتاج الزهم وحب الشباب
7825629 1995 مراجعة The American Journal of Medicine النشاط الأندروجيني للبروجستينات، ومنها المستخدمة في موانع الحمل
11727177 2001 مراجعة Seminars in Reproductive Medicine النظام الرحمي المحرِّر لليفونورجستريل لمنع الحمل؛ دليل غير مباشر
11091988 2000 مراجعة Obstetrics and Gynecology Clinics of North America غرسات منع الحمل المحتوية على ليفونورجستريل؛ دليل غير مباشر

معلومات السوق في السعودية

الحالة: مطروح في السوق، وجميع التراخيص الأربعة المسجلة سارية.

رقم الترخيص / اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
MICROLUT 0.03MG-TAB COATED TAB. BAYER AG ساري
NAVELA 1.5 MG TABLET LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. ساري
MIRENA 52 MG INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM (IUS) BAYER OY ساري
POSTINOR-2 GEDEON RICHTER ساري

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي محتمل، والأمثلة المعروضة منها جميعها بمستوى متوسط. تشمل أدوية خفض السكر مثل أكاربوز وكاناغليفلوزين وداباغليفلوزين وإكسيناتيد وليراغلوتيد وليناغليبتين وناتيغلينيد، وأنواعاً متعددة من الإنسولين. كما تشمل أبريبيتانت وكلوتريمازول وليناكلوتيد وغليسيرول فينيل بيوتيرات. ينبغي مراجعة قائمة أدوية المريض كاملة قبل أي استخدام.

لمزيد من معلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • يوجد دليل مباشر من تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي (مستوى الدليل L2)، لكنها اختبرت تركيبة مع إيثينيل إستراديول. يُنسب التحسن في حب الشباب عادةً إلى مكوّن الإستروجين، ولليفونورجستريل نشاط أندروجيني متبقٍّ، ولا يوجد دليل على فائدته منفرداً.
  • لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وبقية الأدبيات غير مباشرة، فلا تكفي درجة التنبؤ المرتفعة (0.9988) وحدها للمضي قدماً.

للمضي قدماً يلزم:

  • تحليل نتائج التجربة المذكورة بالتفصيل لتحديد مساهمة كل مكوّن، ومقارنتها بتجارب أخرى للتركيبات المشابهة.
  • بيانات عن آلية عمل الدواء.
  • مراجعة تحذيرات وموانع الاستعمال في النشرة الدوائية المعتمدة.
  • تقييم جدوى دراسة سريرية تقارن الليفونورجستريل منفرداً بتركيبة تحتوي على الإستروجين في حب الشباب.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.