Levofloxacin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

Levofloxacin

تقرير التقييم الصيدلاني

Levofloxacin: التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (punctate epithelial keratoconjunctivitis)

ملخص في جملة واحدة

ليفوفلوكساسين مضاد حيوي من فئة الفلوروكينولونات يُستخدم في علاج عدد من العدوى البكتيرية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (punctate epithelial keratoconjunctivitis)، لكن الدعم الحالي ضعيف: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد دراسة منشورة واحدة فقط وهي تقرير عن تفشٍّ، ولا تدعم فعالية الدواء في هذه الحالة.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9992
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 19 على الأقل)
عدد التراخيص	19 على الأقل
القرار الموصى به	إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. المعروف عموماً أن ليفوفلوكساسين من فئة الفلوروكينولونات التي تعمل ضد البكتيريا، وأن فعاليته ثابتة في عدوى بكتيرية متعددة، منها التهاب الملتحمة البكتيري. لذلك قد يكون استخدامه معقولاً نظرياً في أمراض سطح العين ذات المنشأ البكتيري.

غير أن الورقة الوحيدة المتاحة (PMID 30055152) تصف تفشياً لالتهاب القرنية والملتحمة بالبوغيات المجهرية (Microsporidia) ارتبط بتلوث مياه المسابح في تايوان. هذه الكائنات طفيليات داخل خلوية قريبة من الفطريات، وليس للفلوروكينولونات نشاط مثبت ضدها. والأرجح أن الدرجة العالية للتنبؤ تعكس قرب هذا المرض من استطبابات التهاب الملتحمة المعروفة للدواء، وليس صلة علاجية حقيقية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
30055152	2018	تقرير عن تفشٍّ	American Journal of Ophthalmology	تقرير عن تفشي التهاب القرنية والملتحمة بالبوغيات المجهرية المرتبط بتلوث مياه المسابح في تايوان؛ لا يتناول فعالية ليفوفلوكساسين

معلومات السوق في السعودية

اسم المنتج	الشركة المصنّعة	الحالة
NEVOTIC 500 mg film-coated tablet	Pharma International Co.	ساري
EVOX 250MG FILM COATED TABLET	Jordan Sweden Medical and Sterilization Co.	ساري
LEVOX 500MG FILM COATED TABLET	SPIMACO ADDWAEIH	ساري
LEVONIC 5 mg/ml Infusion	Hikma Pharmaceuticals PLC	ساري
LEVAQUIN 500 mg film-coated tablet	SAJA	ساري

قد تكون قائمة التراخيص جزئية.

الاعتبارات المتعلقة بالسلامة

موانع الاستعمال المحتملة: تشمل الأمراض المسجلة كموانع محتملة متلازمة QT الطويلة والصرع وأمراض الكبد واعتلال الأعصاب المحيطية والوهن العضلي الوبيل والتهاب الأوتار وانحلال الربيدات والسكري والتهاب القولون بالمطثية العسيرة ونقص الصفائح والكريات البيض، واعتلال وظائف الكلى. هذه المعلومات ليست من نص النشرة الدوائية.
التداخلات الدوائية: بلغ عدد التداخلات المسجلة 100. من أبرز التداخلات الشديدة الأهمية التداخل مع ترامادول وهيدروكورتيزون. وهناك تداخلات متوسطة مع أدوية منها الميتفورمين والبيوغليتازون وأسيكاربوز والإيبوبروفين والكيتورولاك والفاموتيدين.

يُرجى مراجعة النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

التنبؤ قائم على النموذج فقط، فلا توجد تجارب سريرية، والدراسة الوحيدة تتناول تفشياً بكائن لا يؤثر فيه هذا الصنف من المضادات الحيوية، وليس دراسة لفعالية ليفوفلوكساسين.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

بيانات آلية العمل التفصيلية.
دراسات مخبرية أو سريرية تتناول فعالية ليفوفلوكساسين مباشرة في هذا المرض، مع تحديد المسبب (بكتيري أم غيره).
الحصول على نص النشرة الدوائية المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، وفيها التحذيرات وموانع الاستعمال.
تحديد الشكل الصيدلاني الملائم لسطح العين، إذ لم تُسجَّل أشكال صيدلانية في البيانات المحلية.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.