Levocabastine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Levocabastine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ليفوكاباستين: من التهاب الملتحمة التأرجي إلى الشرى التحسسي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ليفوكاباستين: من التهاب الملتحمة التأرجي إلى الشرى التحسسي

ملخص في جملة واحدة

ليفوكاباستين دواء مضاد لمستقبلات الهيستامين H1 يُستخدم موضعياً (قطرات للعين وبخاخ للأنف)، وكانت استطباباته الأصلية التهاب الملتحمة التأرجي (الأتوبي)، والتهاب الملتحمة الحليمي، والتهاب الملتحمة الربيعي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في الشرى التحسسي (Allergic Urticaria)، لكن الأدلة الحالية غير مباشرة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد 3 منشورات فقط، ليس بينها دراسة مباشرة على الشرى.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب الملتحمة التأرجي، والحليمي، والربيعي (مصدر: الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يتوفر نص استطباب معتمد في التراخيص)
الاستطباب الجديد المتوقع الشرى التحسسي (Allergic Urticaria)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9918
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لم تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير معلومات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب الفارماكولوجيا المعروفة، ليفوكاباستين مضاد انتقائي لمستقبلات الهيستامين H1، وقد ثبتت فائدته في الحالات التحسسية في العين والأنف، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على الشرى التحسسي.

يعتمد ظهور الوذمة والاحمرار (wheal-and-flare) في الشرى إلى حد كبير على الهيستامين المتحرر من الخلايا البدينة الجلدية عبر مستقبلات H1. وهذا ينسجم مع الدرجة العالية لتنبؤ النموذج.

غير أن هذا التبرير نظري. فالأدلة المتاحة غير مباشرة، وهي تتعلق بالحرائك الدوائية لمضادات H1 عموماً وبالحماية في نموذج التحدي التحسسي الأنفي. كما أن الدواء متوفر فقط بصيغ موضعية للعين والأنف، وهو ما يحد من إمكانية استخدامه جهازياً أو جلدياً في الشرى.

وتوجد أيضاً إشارة ثانية من TxGNN هي التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis) بدرجة 0.9917، لكنها قائمة على درجة النموذج فقط، دون أي تجارب أو منشورات. كما أن الآلية هنا ضعيفة، لأن مرض العين المصاحب للوردية ينتج أساساً عن خلل غدد ميبوميوس وعدم استقرار film الدمع والالتهاب، لا عن الهيستامين بصورة رئيسية. وقد صُنّفت عند المستوى L5 مع توصية Hold.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
8938880 1996 تجربة عشوائية مضبوطة (نموذج التحدي التحسسي الأنفي، غير مباشرة للشرى) Rhinology شملت 22 مريضاً بالتهاب أنف تحسسي؛ خفّض بخاخ ليفوكاباستين الأنفي (0.5 ملغ/مل) بشكل ملحوظ شدة العطاس وسيلان الأنف بعد التحدي بمسبب الحساسية (p < 0.001)
1685361 1991 مراجعة Clinical Pharmacokinetics تلخص الحرائك والديناميكا الدوائية لمضادات H1 من الجيل الثاني المستخدمة في التهاب الأنف والملتحمة التحسسي والشرى المزمن، وتحدد مجالات نقص البيانات
42585211 2026 تحليل وصفي لليقظة الدوائية PLoS One يحلل التفاعلات الضائرة للأزيلاستين وليفوكاباستين من قاعدة WHO VigiAccess لمساعدة الأطباء على اختيار الخيار الأقل خطراً

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
LIVOSTIN NASAL SPRAY 0.5MG-ML LIVOSTIN NASAL SPRAY 0.5MG-ML (Janssen Pharmaceutica N.V.) بخاخ أنفي غير متوفر (ترخيص ساري)
LIVOSTIN EYE DROPS 0.5MG-ML LIVOSTIN EYE DROPS 0.5MG-ML (Janssen Pharmaceutica N.V.) قطرات عين غير متوفر (ترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام تفاعلاً دوائياً واحداً من النوع الفارماكولوجي مع مستقبل NTS2 (الجين NTSR2)، ولم تتوفر بيانات عن ألفة الارتباط لتأكيده، ولا يوجد تصنيف لمستوى الخطورة.

لمعلومات السلامة الأخرى (التحذيرات وموانع الاستعمال)، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • التنبؤ عالي الدرجة (0.9918) والمنطق الآلي معقول، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا أدلة مباشرة في الشرى، والأدلة المتاحة غير مباشرة فقط (L4).
  • الدواء متوفر فقط بصيغ موضعية للعين والأنف.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الدواء متوفر فقط بصيغ موضعية للعين والأنف، وجميع تراخيصه في السعودية ملغاة، مما يقلل الجدوى العملية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • توفر أدلة سريرية مباشرة في الشرى، أو دراسات على صيغة دوائية مناسبة (جهازية أو جلدية).
  • تقييم جدوى توفر الدواء تجارياً.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم جدوى توفر الدواء تجارياً، بما أن التراخيص الحالية ملغاة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «وجميع تراخيصه في السعودية ملغاة، مما يقلل الجدوى العملية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «بما أن التراخيص الحالية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.