Levobunolol

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

---

جدول المحتويات

1. Levobunolol
2. ليفوبونولول: من الجلوكوما مفتوحة الزاوية (استطباب قائم) إلى الجلوكوما الوراثية الأولية
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

ليفوبونولول: من الجلوكوما مفتوحة الزاوية (استطباب قائم) إلى الجلوكوما الوراثية الأولية

ملخص في جملة واحدة

ليفوبونولول حاصر بيتا غير انتقائي يُستخدم موضعياً في العين لخفض الضغط داخل العين، ولم يُسجَّل له استطباب أصلي في بيانات الحزمة. يتنبأ نموذج TxGNN بفاعليته في الجلوكوما الوراثية الأولية بدرجة 99.98%، لكن هذا التنبؤ نفسه بلا أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة. أما المصطلحان المجاوران، الجلوكوما مفتوحة الزاوية والجلوكوما 1 مفتوحة الزاوية، فيدعمهما نحو 20 دراسة منشورة، منها مقارنات مباشرة مع التيمولول.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الجديد المتنبأ به	الجلوكوما الوراثية الأولية (primary hereditary glaucoma)
درجة تنبؤ TxGNN	99.98%
مستوى الدليل	L5 (تنبؤ النموذج فقط)
مستوى الدليل للاستطبابين المجاورين (مفتوحة الزاوية)	L1، لكنه مبني على عناوين الدراسات، ويلزم التحقق من تصميمها
وضع السوق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	1
القرار الموصى به للتنبؤ الأول	Hold (إيقاف مؤقت)
القرار الموصى به للاستطبابين المجاورين	Proceed with Guardrails (المتابعة مع ضوابط)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في الحزمة. المعروف أن ليفوبونولول حاصر لمستقبلات بيتا الأدرينالية غير انتقائي. يقلل حصر المستقبلات في الظهارة الهدبية إفراز السائل المائي، فينخفض الضغط داخل العين. هذه هي الآلية المثبتة لاستخدامه في الجلوكوما مفتوحة الزاوية وارتفاع ضغط العين. وبما أن هذه الآلية لا تتعلق بسبب الجلوكوما، فمن المنطقي نظرياً أن تنطبق على أي جلوكوما يصاحبها ارتفاع في الضغط.

مع ذلك، ينبغي قراءة درجة 99.98% بحذر. «الجلوكوما الوراثية الأولية» تصنيف أوسع أو أعلى في الأنطولوجيا، وقد تعكس الدرجة قربه من مصطلحات الجلوكوما مفتوحة الزاوية لا دليلاً مستقلاً. ولا توجد دراسة مرتبطة بهذا المصطلح تحديداً.

وبما أن ليفوبونولول دواء عيني مسوَّق لخفض ضغط العين، فالأرجح أن الجلوكوما مفتوحة الزاوية استطباب قائم لا إعادة توظيف حقيقية. حقل الاستطباب الأصلي فارغ في السجل المصدر، ويلزم تصحيحه.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة (لا للجلوكوما الوراثية الأولية ولا للمصطلحين المجاورين).

الأدلة من الأدبيات

لا توجد دراسات مرتبطة بالجلوكوما الوراثية الأولية نفسها. يعرض الجدول التالي أهم الدراسات المرتبطة بالمصطلحين المجاورين (الجلوكوما مفتوحة الزاوية). نوع الدراسة في عدة صفوف مستنتج من العنوان ويحتاج إلى التحقق من النص الكامل.

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
3881032	1985	تجربة عشوائية (مستنتجة من العنوان)	Am J Ophthalmol	162 مريضاً، وانخفض الضغط نحو 8 ملم زئبق بتركيز 0.5% و1%، دون فرق معنوي عن التيمولول
2664628	1989	دراسة طويلة الأمد (4 سنوات)	Ophthalmology	391 مريضاً، وانخفض الضغط بمعدل 7.1 و7.2 و7.0 ملم زئبق لليفوبونولول 0.5% و1% والتيمولول 0.5%، مع ضعف طفيف في التأثير بمرور الوقت
26526633	2016	مراجعة منهجية وتحليل شبكي	Ophthalmology	مقارنة فاعلية أدوية الخط الأول في الجلوكوما مفتوحة الزاوية الأولية وارتفاع ضغط العين وترتيبها
2892662	1987	مراجعة	Drugs	خفض الضغط بنحو 30% بتركيز 0.5–1%، وتفوق على الدواء الوهمي وتقارب مع الأدوية المقارِنة
8123096	1993	تجربة سريرية مقارنة	J Ocul Pharmacol	38 مريضاً من أصل أفريقي أمريكي، ومقارنة مع ديبيفرين لمدة 6 أسابيع
2653592	1989	تجربة سريرية	Can J Ophthalmol	91 مريضاً، وجرعة واحدة يومياً لمدة 3 أشهر، وضُبط الضغط عند 78% مع ليفوبونولول مقابل 89% مع التيمولول
3883971	1985	تجربة سريرية	Arch Ophthalmol	42 مريضاً، ومقارنة مع الدواء الوهمي لمدة 3 أشهر، وخفض معنوي للضغط بتركيزي 0.5% و1%
3881033	1985	تجربة سريرية (تحديد التركيز)	Am J Ophthalmol	تحديد أقل تركيز فعّال بمقارنة 0.25% و0.5% و1% مع التيمولول
2883990	1987	تجربة عشوائية مزدوجة التعمية	Br J Ophthalmol	46 مريضاً، وانخفاض نحو 7 ملم زئبق في المجموعتين، ومقارنة مع ميتيپرانولول
9916610	1998	تجربة سريرية (دليل غير مباشر)	Clin Ther	152 مريضاً، ومقارنة جل تيمولول مرة يومياً مع ليفوبونولول مرتين يومياً

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الشركة المصنعة
BETAGAN 0.5% LIQUIFILM OPTH.SOLN.	BETAGAN 0.5% LIQUIFILM OPTH.SOLN.	محلول عيني (من اسم المنتج)	ALLERGAN PHARMACEUTICALS LTD

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة SFDA، ولم يُعثر على تداخلات دوائية مسجلة. يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.

للعلم فقط، تُذكر عادةً لحاصرات بيتا العينية موانع مثل الربو وأمراض الانسداد الرئوي المزمن، وبطء القلب، وحصار القلب، وفشل القلب غير المعوَّض. وتشير دراسة 3912600 إلى أن الدواء يُمتص جهازياً بعد التقطير، إذ انخفض معدل النبض بدرجة مماثلة للتيمولول. وهذه ليست بيانات من الترخيص السعودي.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold للجلوكوما الوراثية الأولية، وProceed with Guardrails للجلوكوما مفتوحة الزاوية

المبررات:

• الجلوكوما الوراثية الأولية ليس لها دليل سريري ولا منشور، ودرجة النموذج المرتفعة قد تعكس قرباً في الأنطولوجيا لا دليلاً مستقلاً.
• الجلوكوما مفتوحة الزاوية لها أدلة واسعة، لكنها على الأرجح استطباب قائم لا إعادة توظيف.

للمتابعة يلزم:

• تنزيل نشرة SFDA وتحليلها (التحذيرات وموانع الاستعمال والاستطباب المعتمد). هذه فجوة بيانات حاجزة تمنع المرور إلى فحص السلامة (S1).
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• تصحيح حقل الاستطباب الأصلي الفارغ في السجل المصدر.
• التحقق من تصميم الدراسات (تجارب عشوائية أم غيرها) من النصوص الكاملة، لأن مستوى L1 مبني على العناوين فقط.
• توضيح ما إذا كانت «الجلوكوما الوراثية الأولية» تصنيفاً أعلى يضم الجلوكوما مفتوحة الزاوية، قبل أي اعتبار لها استطباباً جديداً مستقلاً.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---