Levamisole
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Levamisole
- تقرير التقييم الصيدلاني
- ليفاميزول: من داء الصفر الخراطيني إلى هشاشة العظام الناجمة عن الأدوية
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
ليفاميزول: من داء الصفر الخراطيني إلى هشاشة العظام الناجمة عن الأدوية
ملخص في جملة واحدة
يُستخدم الليفاميزول في الأصل لعلاج الإصابة بالصفر الخراطيني (ascaridiasis) والإصابة بالديدان الخطافية (ancylostomiasis). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في هشاشة العظام الناجمة عن الأدوية، لكن لا توجد حالياً تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا التوجه، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | داء الصفر الخراطيني، داء الديدان الخطافية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | هشاشة العظام الناجمة عن الأدوية |
| درجة تنبؤ TxGNN | 1.0000 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | Hold (التوقف مؤقتاً) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الليفاميزول ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. ومن المعروف أن الليفاميزول مضاد للديدان له نشاط معدِّل للمناعة (تحفيز الخلايا التائية والبلاعم)، ويُعرف كذلك بأنه مثبِّط للفوسفاتاز القلوي.
لم يتضح من البيانات المتوفرة أي رابط آلي معقول بين الليفاميزول وعملية استقلاب العظم. وتقتصر الصلة المطروحة على الفرضية العامة للتعديل المناعي، وهي غير مدعومة بأدلة مباشرة لهذا الاستطباب. لذلك تبقى درجة التنبؤ المرتفعة جداً مؤشراً نموذجياً لا يغني عن الأدلة السريرية.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بهذا الاستطباب.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| KETRAX TAB 40MG | KETRAX TAB 40MG (AstraZeneca) | غير محدد | غير محدد (الترخيص ساري) |
| KETRAX SYR 40MG-5ML | KETRAX SYR 40MG-5ML (AstraZeneca) | غير محدد | غير محدد (الترخيص ساري) |
اعتبارات السلامة
التداخلات الدوائية: سُجّل 73 تداخلاً دوائياً محتملاً. من أبرز التداخلات الشديدة (Major):
- ديفيريبرون (Deferiprone)
- سماريوم-153 ليكسيدرونام (Samarium 153Sm lexidronam)
- أداليموماب (Adalimumab)
- باريسيتينيب (Baricitinib)
- سرتوليزوماب بيغول (Certolizumab pegol)
- كلادريبين (Cladribine)
ومن التداخلات المتوسطة (Moderate) الإيثانول والوارفارين والزيدوفودين والآزاثيوبرين والكلورامفينيكول وعدد من اللقاحات. يغلب على التداخلات الشديدة المذكورة أنها أدوية مثبِّطة للمناعة أو مثبِّطة للنقي، ما يستدعي الحذر من تراكم السمية الدموية.
وتشير بيانات الأدلة المصاحبة إلى أن الليفاميزول سُحب أو أُلغي في أسواق عديدة، ويعود ذلك جزئياً لأسباب تتعلق بالسلامة (ندرة المحببات والتهاب الأوعية).
لا تتوفر حالياً بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة العبوة، ويُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التوقف مؤقتاً)
المبررات:
- التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5)، ولا توجد تجارب سريرية ولا أدبيات تدعم هشاشة العظام الناجمة عن الأدوية، ولا يوجد رابط آلي واضح.
- وبيانات السلامة الأساسية غير متوفرة، وهناك مخاوف سلامة معروفة.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص المنتج في المملكة ملغاة، وبيانات السلامة الأساسية غير متوفرة، وهناك مخاوف سلامة معروفة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
- تنزيل نشرة العبوة من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول الليفاميزول والعظام (بما في ذلك الدراسات قبل السريرية).
- تقييم جدوى المسار الدوائي وطريق الإعطاء، وهو غير مُقيَّم حالياً.
ملاحظة حول الاستطبابات الأخرى المتوقعة: من بين الاستطبابات العشرة الأولى المتنبأ بها، يتميز ورم الهايبوفارنكس الحميد بدليل غير مباشر (مستوى L4، توصية: سؤال بحثي)، إذ توجد دراسة عشوائية لليفاميزول مع UFT بعد الجراحة في سرطان الرأس والرقبة (PMID 11735172) ودراسة تجريبية في سرطان الحنجرة (PMID 7003457). غير أن هذه الدراسات تخص أورام الرأس والرقبة الخبيثة لا الحميدة، وتعقّد الجمعُ مع UFT نسبةَ الأثر إلى الليفاميزول، لذا فالاستقراء ضعيف. أما بقية الاستطبابات فهي L5 مع توصية Hold.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «جميع تراخيص المنتج في المملكة ملغاة» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.